
埃纳妥单抗、Elranatamab、易瑞欧、Elrexfio
用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者,患者既往至少接受过四线治疗,既往治疗方案必须包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38...[ 详情 ]
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埃纳妥单抗作为双特异性抗体,海外具备严格的准入管控项目REMS,并非普通常规抗肿瘤制剂。启动治疗前,医疗机构、处方医师均需要完成专项认证,同时需要对患者充分宣教细胞因子释放综合征、神经毒性等重大风险。
海外市场设置了面向参保人群的患者支持项目,项目包含疾病教育、治疗随访、福利申请协助等配套服务。国内如希望了解海外相关配套项目细则,如需进一步信息请向境外机构咨询。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761345