埃纳妥单抗是靶向BCMA/CD3的双特异性免疫治疗药物，海外获批适应症基于II期MagnetisMM‑3研究的缓解率数据获得加速/附条件批准，不同国家的准入标准存在一定差异。

成人复发或难治性多发性骨髓瘤

用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤。患者既往必须接受至少四线系统治疗，治疗方案需要覆盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38单克隆抗体三类核心药物。该适应症属于加速批准，持续上市资格需要确证试验验证临床获益。

适用人群核心限定

仅限18周岁及以上成年患者；不用于初治、早期线数多发性骨髓瘤；不适合活动性感染尚未控制的患者。药物仅作为单药治疗方案，暂未获批一线、联合治疗相关适应症。

不同地区适应症在既往治疗线数要求上存在区别，临床选用药物时应当参考对应地区官方说明书，严格筛选符合标准的目标患者人群。