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厄布利塞

1、边缘带淋巴瘤 UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往至少接受过一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘带淋巴瘤 (MZL) 成人患者。 2、滤泡性淋巴瘤 UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往接受过至少3线全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

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别名 :

厄布利塞、UKONIQ、umbralisib

分类 :

淋巴瘤

有效期 :

24个月

简介

治疗效果

服药指南

副作用

注意事项

药品价格

厄布利塞

商品名称：UKONIQ

英文名称：umbralisib

中文名称：厄布利塞

全部名称：厄布利塞、UKONIQ、umbralisib

适应症

1、边缘带淋巴瘤

UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往至少接受过一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘带淋巴瘤 (MZL) 成人患者。

2、滤泡性淋巴瘤

UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往接受过至少3线全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

剂型和规格

片剂：200 mg，绿色薄膜包衣，椭圆形，一面为“L474”，另一面为素片。

用法用量

1、推荐剂量

UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

告知患者以下信息：

1）整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。

2）每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。

3）如果发生呕吐，请勿服用额外剂量；继续下一次计划给药。

4）如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。

2、推荐的预防

在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。

在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。

3、针对不良反应的剂量调整

UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。

表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整

不良反应	严重程度	剂量调整
血液学不良反应
中性粒细胞减少症	ANC 0.5至1 × 10 ⁹/L	1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 ⁹/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 ⁹/L，然后重新开始治疗相同剂量。
中性粒细胞减少症	ANC < 0.5 × 10⁹/L	1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 ⁹/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。
血小板减少症	血小板计数25至 < 50 × 10 ⁹/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 ⁹/L	1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 ⁹/L且出血消退（如适用），然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。
非血液学不良反应
感染，包括机会性感染	3级或4级	停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。
	PJP（卡氏肺孢子虫肺炎）	1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。
	CMV 感染或病毒血症	暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。
ALT 或 AST 升高	AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN	停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。
ALT 或 AST 升高	AST 或 ALT 大于20倍 ULN	停用UKONIQ。
腹泻或非感染性结肠炎	轻度或中度腹泻（每天排便次数较基线最多6次）或者无症状性（1级）结肠炎	1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。

	重度腹泻（每天排便超过基线6次）或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征	1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。
	危及生命	停用UKONIQ。
重度皮肤反应	重度	1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。
	危及生命	停用UKONIQ。
	SJS、TEN、DRESS（任何级别）	停用UKONIQ。
其他不良反应	重度	停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。
其他不良反应	危及生命	停用UKONIQ。

表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议

剂量减少	剂量
首次	600 mg 每日口服
第二	400 mg 口服，每日一次
后续	无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ