厄布利塞(umbralisib)

导读：厄布利塞的推荐剂量为每日800毫克，以口服方式服用，且应与食物一同摄取，以确保药物的有效吸收。患者需严格遵循此剂量，持续服用直至疾病出现明显进展或发生不可接受的毒性反应。在用药期间，患者应密切关注身体状况，如有任何不适或异常反应，应及时就医并告知医生用药情况，以确保治疗的安全与有效。推荐剂量厄布利塞的推荐剂量是每日800毫克，口服，需与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服用时需注意：务必整片吞服，不要压碎、掰开、切割或咀嚼。每天应在同一时间服用UKONIQ，以保持稳定的血药浓度。若发生呕吐，无需补服，按原计划继续下一次给药。若漏服一剂，应尽快补服，但如距下次计划给药时间不足12小时，则无需补服。请患者严格遵循用药指导，确保治疗的安全与有效。推荐预防药物在厄布利塞治疗期间，患者需特别警惕耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）的风险。建议采取预防措施，如避免暴露于感染源、保持室内通风等，以降低感染风险。同时，考虑预防性使用抗病毒药物，以预防巨细胞病毒（CMV）感染，特别是防止CMV再激活。患者应遵循医嘱，定期进行检查和监测，及时发现并处理潜在感染。保持良好的生活习惯和免疫力，对于预防并发症的发生至关重要。建议对使用厄布利塞的患者，务必遵循医生的用药指导，确保剂量准确，定时服药。同时，密切关注身体状况，如有异常反应，及时告知医生。此外，保持良好的生活习惯，均衡饮食，适度锻炼，以增强身体免疫力。生活中，保持积极心态，与亲友保持沟通，分享治疗过程中的感受与困惑。通过科学治疗和积极心态，相信您能更好地应对疾病，享受更美好的生活。

关于厄布利塞治疗淋巴瘤可以延长多久的生命，这个问题并没有一个确定的答案。因为患者的生存期受到多种因素的影响，包括病情的严重程度、患者的身体状况、治疗方案的选择等等。对于厄布利塞治疗淋巴瘤的效果，需要根据患者的具体情况进行个体化的评估和持续监测。同时，患者也需要积极配合医生的治疗建议，保持良好的生活习惯和心态，以提高治疗效果和生活质量。厄布利塞治疗淋巴瘤的效果一项IIb期试验旨在评估厄布利塞对R/R iNHL（复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤）患者的疗效和安全性。在这项多队列、开放标签的IIb期研究中，208例对既往治疗（≥1次MZL；≥2次FL/SLL）（包括≥1次抗CD20治疗）无反应的R/R边缘区、滤泡或小淋巴细胞淋巴瘤（MZL、FL或SLL）患者接受了厄布利塞 800毫克口服治疗，每天一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或研究退出。研究结果 中位随访时间为 27.7 个月（疗效）和 21.4 个月（安全性）。总体反应率为 47.1%，86.4% 的患者肿瘤缩小。中位应答时间为 2.7-4.6 个月。MZL患者未达到中位应答持续时间，FL患者为11.1个月，SLL患者为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期，FL为10.6个月，SLL为20.9个月。据报告，53.4%的患者至少出现过一次≥3级的治疗突发不良事件（TEAE）。32名患者（15.4%）因出现TEAE而停用厄布利塞。共有31名患者（14.9%）因治疗相关不良事件而停药。≥10%的患者出现≥3级TEAE：中性粒细胞减少（11.5%）和腹泻（10.1%）。6.7%/7.2%的患者出现ALT/AST升高（≥3级）。结论 厄布利塞在重度预处理的iNHL患者中取得了有意义的临床活性。其安全性是可控的，免疫介导毒性和不良事件相关停药的发生率相对较低。更多关于厄布利塞安全性的内容可以点击：厄布利塞治疗淋巴瘤有副作用吗，这篇文章有详细的介绍。厄布利塞的药效学厄布利塞是一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂，可独特地抑制CK1-ε，抑制涉及特定类型淋巴瘤的其他途径，包括酪蛋白激酶途径。临床试验期间记录的总体缓解率为 55％，边缘区淋巴瘤 1 年无进展生存率为 71％。厄布利塞特殊人群用药1、尚无妊娠女性使用厄布利塞评价药物相关风险的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。2、议女性在厄布利塞治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。3、尚未确定厄布利塞在儿科患者中的安全性和有效性。4、65岁或65岁以上患者的感染性严重不良反应发生率高于65岁以下患者 。5、轻度或中度肾损害（采用 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率 [CLcr] 为30-89 mL/min）患者无需调整剂量。尚未在重度肾损害 ([CLcr] < 30 mL/min) 患者中研究厄布利塞。6、轻度肝损害患者不建议调整剂量（总胆红素≤正常值上限 [ULN] 且AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN且 AST 为任意值）。厄布利塞尚未在中度（总胆红素 > 1.5-3×ULN，不考虑AST）或重度肝损害（总胆红素 > 3×ULN和任何AST）评估可用数据。相关热文推荐：阿卡替尼治疗白血病能活多久?参考文献Fowler NH, Samaniego F, Jurczak W, Ghosh N, Derenzini E, Reeves JA, Knopińska-Posłuszny W, Cheah CY, Phillips T, Lech-Maranda E, Cheson BD, Caimi PF, Grosicki S, Leslie LA, Chavez JC, Fonseca G, Babu S, Hodson DJ, Shao SH, Burke JM, Sharman JP, Law JY, Pagel JM, Miskin HP, Sportelli P, O'Connor OA, Weiss MS, Zinzani PL. Umbralisib, a Dual PI3Kδ/CK1ε Inhibitor in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1609-1618. doi: 10.1200/JCO.20.03433. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33683917; PMCID: PMC8148421.

药物名称中文名：厄布利塞商品名：UKONIQ英文名：umbralisib适应症1、边缘带淋巴瘤2、滤泡性淋巴瘤用法用量推荐剂量为800mg，每天服用一次，与食物一起服用。不良反应的剂量调整一、血液学不良反应1、中性粒细胞减少症(1)ANC=(0.5-1)×10^9/L：维持原有剂量，如果AN(0.5-1)×10^9/L复发或持续，则停用厄布利塞，直至ANC≥1× 10^9/L，然后重新开始使用相同剂量治疗。(2)ANC<(0.5-1)×10^9/L：暂停厄布利塞给药，直至 ANC达到0.5×10^9/L或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。如果复发，则降低剂量后重新开始使用相同剂量治疗。2、血小板减少症血小板计数25至< 50×10^9/L伴出血或血小板计数低于25×10^9/L：停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退（如适用），然后以相同剂量重新开始治疗。如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。二、非血液学不良反应1、感染，包括机会性感染(1)3级或4级：停用厄布利塞直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。(2)卡氏肺孢子虫肺炎：疑似卡氏肺孢子虫肺炎的患者暂停厄布利塞给药，对于确诊的卡氏肺孢子虫肺炎，停用厄布利塞。(3)感染或病毒血症： 暂停厄布利塞给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗。2、ALT或AST升高(1)AST或 ALT大于5至小于20倍ULN：停用厄布利塞，直至恢复至<3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。(2)AST或ALT大于20倍ULN：停用厄布利塞。3、腹泻或非感染性结肠炎：(1)轻度或中度腹泻：每天排便次数较基线最多6次，停用厄布利塞直至症状消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。(2)重度腹泻：停用厄布利塞直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗，对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎停用厄布利塞。(3)危及生命：停用厄布利塞。4、重度皮肤反应(1)重度：停用厄布利塞直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。如果再激发后复发，停用厄布利塞。(2)危及生命：停用厄布利塞。5、其他不良反应(1)重度：停用厄布利塞直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。(2)危及生命：立即停用厄布利塞。降低后的剂量1、首次：600mg，每日一次。2、第二次：400mg，每日一次。3、后续：无法耐受 400mg的患者应永久停用。不良反应1、胃肠道疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛。2、全身疾病：疲乏、水肿、发热。3、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。4、代谢及营养类疾病：食欲减退。5、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹。6、精神疾病：失眠。7、血液系统疾病：中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少。注意事项1、中性粒细胞减少症：在治疗期间监测血细胞计数。2、腹泻或非感染性结肠炎：监测是否发生腹泻或结肠炎，并进行支持性治疗，比如止泻治疗。3、肝毒性：用药期间监测肝功能。4、重度皮肤反应：根据重度皮肤反应的严重程度和持续性，暂停治疗、减少剂量或停止治疗。5、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应：厄布利塞含有FD&C黄色5号（柠檬黄），可能引起过敏型反应 。6、胚胎-胎儿毒性：厄布利塞可导致胎儿损害，告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。相关热文推荐：艾德拉尼/艾代拉利司的功效与作用及副作用？

厄布利塞(Ukoniq)适用于淋巴瘤患者，其具有良好的耐受性并表现出更少的自身免疫样毒性，该药推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，在一些不良反应下需要进行剂量调整，在用药过程中，也需注意感染、中性粒细胞减少症、腹泻或非感染性结肠炎、肝脏毒性、重度皮肤反应、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应以及胚胎-胎仔毒性等事项。厄布利塞适应证厄布利塞(Ukoniq)为口服片剂，被批准用于治疗先前已接受过至少1种基于抗CD20疗法的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者、以及先前已接受过至少三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL)成年患者。厄布利塞的作用Ukoniq为口服片剂，被批准用于治疗先前已接受过至少1种基于抗CD20疗法的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者、以及先前已接受过至少三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。Ukoniq是首个也是唯一一个口服的磷酸肌醇3激酶（PI3K）δ和酪蛋白激酶1 (CK1) ε双重抑制剂。已知PI3K-δ在支持细胞增殖和存活、细胞分化、细胞间运输和免疫中发挥重要作用，在造血来源的细胞中强烈表达，常与B细胞相关淋巴瘤有关。CK1-ε是致癌蛋白翻译的调节因子，与癌细胞（包括淋巴恶性肿瘤）的发生机制有关。厄布利塞的用法用量UKONIQ的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。告知患者以下信息：1、整片吞服：请将UKONIQ片剂整片吞服，不要压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。这样可以确保药物在体内正常释放和发挥作用。2、定时服用：每天在同一时间服用UKONIQ。保持一个固定的时间点有助于维持药物在体内的稳定浓度，以获得最佳的治疗效果。3、呕吐情况：如果在服药后出现呕吐，请不要立即服用额外的剂量。继续按照原计划的下一次给药时间继续服药。如果呕吐持续或频繁发生，请及时告知医生。4、漏服剂量：如果不小心漏服了一剂UKONIQ，如果距离下次计划给药时间少于12小时，请不要补充漏服的剂量。继续按照原计划的下一次给药时间继续服药。如果距离下次给药时间超过12小时，请补充漏服的剂量。厄布利塞剂量调整剂量减少剂量首次600 mg 每日口服第二400 mg 口服，每日一次后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ厄布利塞注意事项1、感染：监测发热以及任何新发或恶化的感染体征和症状，及时评价并根据需要进行治疗。2、中性粒细胞减少症：在治疗期间监测血细胞计数。3、腹泻或非感染性结肠炎：监测是否发生腹泻或结肠炎，并酌情提供支持性治疗。4、肝毒性：监测肝功能。5、重度皮肤反应：根据重度皮肤反应的严重程度和持续性，暂停治疗、减少剂量或停止治疗。6、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应：UKONIQ含有FD&C黄色5号（柠檬黄），可能引起过敏型反应。7、胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。热文推荐：Elahere有哪些注意事项？

厄布利塞治疗各类淋巴瘤的临床效果显著，厄布利塞(umbralisib)被广泛用于多种淋巴瘤类型的治疗。以下是一些常见的淋巴瘤类型及其对厄布利塞的临床效果。 厄布利塞 厄布利塞是一种处方药，用于治疗成人： 1、边缘带淋巴瘤 (MZL)：当疾病复发或治疗无效且既往接受过至少一种特定类型的治疗时。 2、滤泡性淋巴瘤 (FL)：当疾病复发或治疗无效且既往接受过至少3种治疗时。 厄布利塞治疗各类淋巴瘤的临床效果 1、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：厄布利塞被批准用于治疗先前接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。研究表明，厄布利塞可显著延长无进展生存期，并提高总生存率。 2、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：厄布利塞也被用于复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗。这种类型的淋巴瘤通常具有较差的预后，但厄布利塞在一些患者中显示出一定的治疗活性。 3、纵隔大B细胞淋巴瘤：研究显示，厄布利塞在治疗纵隔大B细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。 4、滤泡性淋巴瘤：厄布利塞也被用于滤泡性淋巴瘤的治疗，研究显示在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中有一定的治疗活性。 厄布利塞治疗边缘带淋巴瘤的临床疗效研究 在一项开放标签、多中心、多队列试验中评价厄布利塞的疗效，该研究共入组了69名边缘带淋巴瘤患者，其中包括结外 (n=38)、淋巴结 (n=20) 和脾 (n=11)，要求患者接受厄布利塞800mg，每日一次。 疗效基于独立审查委员会 (IRC) 采用国际工作组恶性淋巴瘤标准评估的总缓解率。经过20.3个月的中位随访，患者的ORR为34%，中位至缓解时间为2.8个月，3种MZL亚型（分别为结外、淋巴结和脾）的总缓解率分别为44.7%、60%和45.5%。 厄布利塞治疗滤泡性淋巴瘤的临床疗效研究 在一项开放标签、多中心、多队列试验 的单组队列中评价了厄布利塞的疗效，要求复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者既往至少接受过2种全身治疗，患者接受厄布利塞800mg，每日一次。 经过20.1个月的中位随访，患者的ORR为50%，中位月数为11.1个月，中位至缓解时间为4.4个月。 如何服用厄布利塞 1、按照医生指示服用。 2、如果出现副作用医生可能会建议减少剂量、暂时停用或完全停用，但是不可自行改变剂量或停用厄布利塞。 3、每天在大致相同的时间与食物同服厄布利塞片剂1次，推荐剂量为800mg。 4、整片吞服厄布利塞剂，不可压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 5、如果在服用一剂厄布利塞后呕吐，不可在当天再次服用，按照常规时间服用下一剂药物即可。 6、如果漏服一剂厄布利塞，应在当天记起后尽快服用。如果已经超过12小时，则需要跳过漏服的剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂药物。 总结 厄布利塞在多种淋巴瘤类型的治疗中显示出一定的疗效，并被广泛接受临床应用，具体的治疗方案和效果会因患者的个体情况而有所不同。 相关热文推荐：厄布利塞常见不良反应和处理措施？

厄布利塞最常见的不良反应为肌酐升高、腹泻、结肠炎、疲乏、恶心、中性粒细胞减少症、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少症、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹，需要根据具体的症状进行针对性的处理。 厄布利塞 PI3Kδ抑制剂厄布利塞(umbralisib)可能是复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的一种有前途的治疗方法，在IIb期UNITY-NHL试验中，厄布利塞引起了55%的应答率。此外，患者的1年无进展生存率为71%，副作用可控。 厄布利塞常见不良反应 1、全身性疾病：疲乏、水肿、发热。 2、胃肠道疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛。 3、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：背痛、肌痛、四肢疼痛、肌肉骨骼疼痛、颈痛、脊柱疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适。 4、感染：包括上呼吸道感染、鼻窦炎、鼻咽炎、鼻炎。 5、代谢及营养类疾病：食欲减退。 6、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、斑丘疹、红斑性发疹、痒疹、斑状皮疹、剥脱性皮炎。 7、血液系统疾病：中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少。 8、其他副作用：肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。 厄布利塞常见不良反应的处理措施 1、肌酐升高：监测肾功能，如果肌酐水平升高，需要咨询医生进行进一步评估和处理。 2、腹泻：保持足够的水分摄入，饮食清淡、易消化，避免摄入辛辣刺激性、生冷的食物，如果腹泻严重或持续，可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药物治疗。 3、结肠炎：如果出现腹痛、腹泻、便血等结肠炎症状，应及时告知医生进行相关检查和治疗。对于任何级别的复发性结肠炎，需要停用厄布利塞。 4、疲乏：保证充足的休息时间，避免劳累，避免熬夜。 5、恶心、呕吐：尝试分多次进食小量食物，避免进食油腻和刺激性食物，必要时可暂时禁食禁水。 6、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症：定期进行血液检查，如果出现感染、出血或其他相关症状应立即告知医生。 7、转氨酶升高：定期监测肝功能，转氨酶水平升高可能需要调整药物剂量或者是暂停用药。 8、肌肉骨骼疼痛：可通过休息、热敷、按摩等方式进行处理，也可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药治疗。 9、皮疹：保持皮肤清洁、卫生，避免使用刺激性洗护产品，使用舒缓的护肤品，避免搔抓皮肤。 厄布利塞的用法用量 厄布利塞的推荐剂量为800mg，每天服用一次，需要与食物同服，用药期间如果不耐受可通过中断治疗、减量或停药进行处理。 厄布利塞的注意事项 1、感染：监测发热以及任何新发或恶化的感染体征和症状，及时评价并根据需要进行治疗。 2、中性粒细胞减少症：在治疗期间监测血细胞计数。 3、腹泻或非感染性结肠炎：监测是否发生腹泻或结肠炎，并酌情提供支持性治疗。 4、肝毒性：监测肝功能。 5、重度皮肤反应：根据重度皮肤反应的严重程度和持续性，暂停治疗、减少剂量或停止治疗。 6、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应：厄布利塞含有FD&C黄色5号（柠檬黄），可能引起过敏型反应。 7、胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 总结 厄布利塞的常见不良反应通常是暂时、轻微的，可通过适当的处理和调整进行缓解。如果用药期间出现严重不良反应或者地不良反应持续时间较长，建议及时咨询医生及进行针对行的处理。 相关人热文推荐：泽布替尼是免疫治疗吗？