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Daratumumab于2015年11月被以单药形式加速批准,用于治疗曾收到了至少三种治疗,包括蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节剂,或者双难溶性PI和免疫调节剂的多发性骨髓瘤患者。 目前的批准是基于两个随机、开放标签的试验,其中daratumumab被添加标准治疗中。
POLLUX试验(也被称为MMY3003)显示,与单用lenalidomide和地塞米松相比,在lenalidomide和地塞米松中加入daratumumab后,无进展生存期(PFS)有显著改善。 Daratumumab组未达到PFS估计中值,对照组为18.4个月(HR=0.37;95% CI:0.27,0.52;p < 0.0001)。
类似的结果也在CASTOR试验(也称为MMY3004)中观察到,该试验比较了daratumumab、bortezomib和地塞米松与bortezomib和地塞米松的联合使用。Daratumumab组未达到PFS中值,对照组为7.2个月(HR=0.39;95% CI:0.28,0.53;p < 0.0001)。
我们了解到了Daratumumab的治疗效果,那么Daratumumab的售价是多少呢?据医伴旅了解到杨森生物技术公司的400mg/20ml 规格的Daratumumab,土耳其版价格大约5600元,100mg/5ml规格的价格大约 1650元。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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