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2013年11月Genentech开发的第二代抗CD20单抗,Gazyva(obinutuzumab)被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代的利妥昔单抗。
在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,GAZYVA展示了优于rituximab产品的PFS(无进展生存期),通过计划的6个疗程,GAZYVA(obinutuzumab)与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。
与利妥昔单抗产品+Clb相比,GAZYVA+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比,GAZYVA的应答率更高。
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