在ORION-9、ORION-10和ORION-11这三项系列实验中,Inclisiran降脂的持久性、有效性和安全性得到了验证。
ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展,患者随机分组,在第1、90、270和450天分别接受皮下注射Inclisiran 300 mg或安慰剂。试验最终结果表明:17个月时,与基线相比,Inclisiran组中LDL-C水平降低了39.7%,而安慰剂组升高了8.2%,LDL-C水平变化率的组间差异为47.9%。且在所有基因型的FH患者中,LDL-C均显著降低。