英克西兰的降脂效果如何？

2020年12月9日,英克西兰(Inelisiran)在欧洲获准上市，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常，2021年12月22日,Inclisiran获得美国FDA批准上市,用于家族性高胆固醇血症和临床动脉粥样硬化性心脏病的辅助治疗；2021年7月,海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成Inelisiran 在中国的首次注射。那么，英克西兰的降脂效果如何？

英克西兰的降脂效果如何

在两项Ⅲ期临床试验(ORION-10和ORION-11)中,分别纳人1561名和1617名ASCVD和ASCVD高危患者。在第1天、第90天后每6个月接受皮下注射284 mg Inclisiran 和安慰剂治疗。在第510天,0RION-10中LDL-C水平下降多达52.3%，在ORION-11中LDL-C水平下降达49.9%。结果表明,接受284 mg Inclisiran 后,90 d再接受-剂,以后间隔6个月皮下注射284 mg可将LDL-C降低近50% 。

通过ORION-10和ORION-11的研究发现,不良反应发生率分别为73.5%和74. 8% ,大多为轻到中度,且与安慰剂组类似。

英克西兰未来可期

Inclisiran是全球首款利用siRNA机制降低LDL-C水平的创新药，其为降脂治疗提供了新选择,也为血脂异常的联合治疗开辟了新途径。

1、在给药频次方面,Inelisiran独特的优势在于更快、更持久的临床反应。单剂量皮下注射可维持6个月的降脂作用,每年两次给药频次能够提高患者降脂治疗的依从性,从而改善患者临床结局。

2、Inclisiran在较大温度范围中具有良好的稳定性,无需在冷藏温度下贮存。

3、同时,Inclisiran的安全性和耐受性较好,在推荐剂量下其不良反应主要是注射部位反应、咳嗽、骨骼肌疼痛、鼻咽炎、头痛、背痛和腹泻等,且均为轻到中度,无需停药或减药便可缓解。

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