inclisiran降脂针效果怎么样

inclisiran降脂针效果

inclisiran是心血管领域的第一个小干扰核酸（siRNA）药物，一年只需注射两次，可直接靶向抑制蛋白生成，有利于胆固醇代谢，能够帮助更多患者实现轻松降脂的目标。

一项试验纳入了动脉粥样硬化性心血管疾病患者（ORION-10试验）和动脉粥样硬化性心血管病或动脉粥样硬化性心血管风险等效物（ORION-11试验），这些患者尽管接受了最大耐受剂量的他汀类药物治疗，但低密度脂蛋白胆固醇水平升高。患者以1:1的比例被随机分配接受inclisiran（284 mg）或安慰剂，在第1天、第90天通过皮下注射给药，此后每6个月给药540天。

在ORION-10（NCT03399370）和ORION-11（NCT034000800）试验中，共有1561名和1617名患者分别接受了随机分组。基线时的平均（±SD）LDL胆固醇水平分别为104.7±38.3毫克/分升（2.71±0.99毫摩尔/升）和105.5±39.1毫克/分立（2.73±1.01毫摩尔每升）。在第510天，在ORION-10试验中，inclisiran降低了52.3%，在ORION-11试验中降低了49.9%，相应的时间调整后降低了53.8%和49.2%（与安慰剂相比）。

结论：每6个月皮下注射一次inclisiran可使低密度脂蛋白胆固醇水平降低约50%。与安慰剂相比，inclisiran发生的注射部位不良事件更多。

inclisiran抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶-kexin 9型的肝脏合成，可以降低低密度脂蛋白胆固醇水平升高的高心血管风险患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。

inclisiran也称为英克西兰，原研厂商为The Medicines Company，后与诺华达成协议合并。inclisiran有效含量284mg。美国国家食品药品监督管理局（FDA）推荐皮下注射给药，首次给药后间隔3个月给药一次，之后每6个月给药一次，维持期一年只需给药2次。

inclisiran治疗效果显著，常见的副作用包括注射部位反应，如疼痛、发红或皮疹，对活性物质或所列的任何辅料（注射用水、氢氧化钠、浓磷酸）过敏患者需禁用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Ray KK, Wright RS, Kallend D, Koenig W, Leiter LA, Raal FJ, Bisch JA, Richardson T, Jaros M, Wijngaard PLJ, Kastelein JJP; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519. doi: 10.1056/NEJMoa1912387. Epub 2020 Mar 18. PMID: 32187462.