在一项开放标签、单臂、多中心研究(MagnetisMM-3,NCT04649359)中,评估了ELREXFIO单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。
疗效以应答率和应答持续时间(DOR)为依据,由BICR根据IMWG标准进行评估。表11显示了未接受过 BCMA 治疗的患者的疗效结果。
首次应答(TTR)的中位(范围)时间为1.22 (0.9至6.5)个月。应答者中位随访时间为11.1个月(95% CI: 10.6,12.0),第6个月和第9个月的DOR率分别为90.4% (95% CI: 78.4%,95.9%)和82.3% (95% CI: 67.1%,90.9%)。
表1:未接受过 BCMA 治疗的患者的疗效结果
| N = 97 |
目标应答率(ORR: sCR+CR+VGPR+PR),n (%) (95% CI) | 56 (57.7%) (47.3, 67.7) |
完全响应(CR)或更好a | 25 (25.8%) |
非常好的部分响应(VGPR) | 25 (25.8%) |
部分响应(PR) | 6 (6.2%) |
反应持续时间(DOR)(月) 中位值(95% CI) |
NR (12.0,NE) |
a完全响应或更好=严格完全响应(sCR) +完全响应(CR)。
BICR证实的ORR为33.3% (95% CI: 22.0,46.3)。应答者中位值(95% CI)随访10.2 (9.9,11.0)个月后,未达到DOR中位值(95% CI: NE,NE),第9个月的DOR率为84.3% (95% CI: 58.7,94.7)。
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