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一、在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。
二、推荐给药方案
1、逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。
2、升级策略:
–每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级 [见不良反应]。
–然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。
–然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。
3、单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。
三、推荐的合并用药
1、在首次输注和每次剂量递增前 30 min 预先给予苯海拉明 (50 mg) 和对乙酰氨基酚 (500-1000 mg)。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理(例如,糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶)[参见警告和注意事项和不良反应]。
2、给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍浓度 (DS),每日两次,每周3次(或等效药物),作为耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防治疗。
3、给予泛昔洛韦 250 mg BID 或等效药物作为疱疹预防治疗。
完成 CAMPATH 后继续 PCP 和疱疹病毒预防治疗至少2个月或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L,以后发生者为准 [请参见警告和注意事项]。
四、剂量调整
1、在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗,直至消退。
2、因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗。
3、对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。
针对中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量调整[参见警告和注意事项]
血液学数值 |
剂量调整* |
ANC < 250/μL和/或血小板计数≤25,000/μL |
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首次发生: |
暂停 CAMPATH 治疗。当ANC≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时,以 30 mg 恢复CAMPATH。 |
第二次发生: |
暂停 CAMPATH 治疗。当ANC≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时,以 10 mg 恢复CAMPATH。 |
第三次发生: |
停止 CAMPATH 治疗。 |
基线ANC≤250/μL和/或基线血小板计数≤25,000/μL且开始治疗的患者较基线降低≥50% |
|
首次发生: |
暂停 CAMPATH 治疗。恢复至基线值后,以 30 mg 恢复 CAMPATH 治疗。 |
第二次发生: |
暂停 CAMPATH 治疗。恢复至基线值后,以 10 mg 恢复 CAMPATH 治疗。 |
第三次发生: |
停止 CAMPATH 治疗。 |
*如果给药之间延迟 > 7天,以 CAMPATH 3 mg 开始治疗,然后根据耐受情况递增至10 mg,然后递增至 30 mg。
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