皮疹严重的患者可以在医生的指导下停用达克替尼，等症状好转后恢复用药。停用达克替尼后患者的皮疹症状会得到一定改善，但也可能影响治疗效果、疾病控制等。因此在停药期间，建议密切观察患者的病情变化，并根据实际情况在医生的指导下作出下一步的治疗决策。皮疹严重是否可以停用达克替尼达克替尼是第二代表皮生长因子受体/Her-2/Her-4酪氨酸激酶不可逆的抑制剂，可作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。但是达克替尼治疗期间患者也可能出现一些不良反应，包括皮疹。如果患者出现严重皮疹，是可以考虑停用药物的。若达到2级或更高级别的严重程度，医生通常会建议暂停药物使用，直至皮疹减轻至1级或以下水平。皮疹处理措施1、及时咨询医生：如果患者治疗期间发现自己出现了皮疹，应及时咨询医生，由医生对皮疹的严重程度进行评估，并在医生的指导下进行处理。2、日常护理：达克替尼治疗期间出现皮疹应保持皮肤清洁干燥，避免热水烫洗和粗糙物品擦拭。尽量穿着宽松、柔软的棉质衣物，减少对皮肤的摩擦。同时应注意防晒，避免暴露于强烈阳光下，出门时要做好防晒措施，使用温和无刺激的皮肤清洁剂和保湿霜。3、药物治疗：出现轻微皮疹时，患者可以遵医嘱使用温和的皮肤护理产品和局部抗生素软膏、外用激素类药物，以减轻炎症反应。必要时可口服抗组胺药物进行缓解。4、剂量调整与复治：如果患者的皮疹等症状缓解后，可在医生的指导下根据患者的具体情况决定，是否以及如何恢复达克替尼的治疗，可能包括减量或以更低剂量重新开始治疗。5、替代疗法：针对皮疹严重无法耐受达克替尼的患者，医生可能会选择替代药物，比如另一种对患者副作用较小的EGFR抑制剂，或者调整联合用药方案以减轻皮疹等不良反应。达克替尼停用会怎样1、症状减轻：由于药物引起的皮疹属于药物副作用，停用达克替尼后，皮疹和其他相关皮肤症状通常会逐渐减轻乃至消失。2、治疗中断：停用达克替尼意味着治疗的中断，对于正在接受达克替尼治疗的癌症患者而言，可能会影响到治疗的连续性和有效性。达克替尼的其他副作用达克替尼治疗期间最常见的不良反应为皮肤干燥、咳嗽和瘙痒、体重减轻、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、脱发、腹泻、皮疹。总结建议患者在使用达克替尼治疗期间应严格遵医嘱治疗，不可私自调整剂量或者停药。同时出现任何副作用应及时就医，并进行处理，以免副作用持续加重危害身体健康。相关热文推荐：他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程？

达克替尼有较强的血脑屏障穿透力，因此在治疗肺癌脑转移方面的表现较为突出，能够延缓脑转移瘤的进展。同时达克替尼对骨转移也有一定的控制效果，但需要遵医嘱联合局部放疗等其他治疗方式。达克替尼药物概述达克替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可不可逆地结合并抑制EGFR/Her1、Her2和Her4亚型，其疗效与其他TKIs相当。在ARCHER1050试验中，与吉非替尼相比，达克替尼提高了无进展生存期，支持达克替尼作为具有敏感EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。关于较高的不良事件发生率，减少剂量不会降低达克替尼的疗效，并能有效降低不良事件的发生率和严重程度。达克替尼可穿透血脑屏障达克替尼具有一定的血脑屏障穿透能力，这对于治疗存在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者特别有意义。研究表明，达克替尼能够穿过血脑屏障并在脑组织中达到一定的浓度，对于携带特定EGFR突变的肺癌患者，其脑部转移灶可以获得一定的治疗效果。达克替尼的入脑效果大约20%的非小细胞肺癌患者被诊断为脑转移，这与较差的生存结果有关。酪氨酸激酶抑制剂药物穿透血脑屏障的能力使其成为颅内转移的潜在选择。达克替尼是一种不可逆的第二代泛HER酪氨酸激酶抑制剂，已成为表皮生长因子受体突变患者的标准疗法。然而，其对脑转移患者的疗效尚未确定。患者关注：病例1是一名47岁男子，因反复咳嗽和咳痰1年多入院。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度阴影。头颅磁共振成像显示右小脑半球异常结节状强化。病例2是一名55岁男子，主诉为间歇性咳嗽和咳痰超过1个月。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度肿块。中枢神经系统磁共振成像显示左额叶有2处异常结节状强化。诊断：两例患者均经支气管镜检查和淋巴结活检确诊为肺腺癌。干预措施：这两名患者分别接受了8个月和11个月的达克替尼30mg每日一次作为一线治疗，直到疾病进展。结果：经达克替尼治疗后，两名患者在BMs中均达到完全缓解。无进展生存期分别为11个月和8个月。达克替尼治疗骨转移的效果理论上，达克替尼作为EGFR抑制剂，可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散，对于存在EGFR突变的肺癌患者，即使发生骨转移，达克替尼也有望通过阻断肿瘤细胞信号通路来抑制骨转移灶的增长。但对于骨转移的治疗通常还需要结合局部放疗、骨改良药物（如双磷酸盐）以及其他全身性治疗手段，并且疗效因人而异。达克替尼治疗NSCLC的生存期达克替尼是一种不可逆的泛HER TKI，靶向EGFR信号通路的EGFR、ErbB2和ErbB4激酶结构域。作为一种不可逆抑制剂，与第一代TKI相比，达克替尼发挥药效作用的持续时间更长，在 ARCHER 1050试验中，第一代TKI被认为是EGFR突变NSCLC的替代一线疗法。此外，外显子21 L858R突变的亚组分析显示，接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为32.5个月，而接受吉非替尼治疗的患者的中位总生存期为23.2个月。总结总之，达克替尼在治疗肺癌脑转移方面的表现突出，而在控制骨转移方面的作用则需要结合患者的具体病情和综合治疗方案来评估。建议患者严格遵医嘱治疗，并在医生的指导下根据自身基因检测结果、病情分期、身体状况等来决定达克替尼的治疗方案。相关热文推荐：皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样？

达克替尼(Dacomitinib)能够抑制肺癌细胞生长和分裂、延长肺癌患者生存期等，用药期间的注意事项主要包括间质性肺病(ILD)、腹泻、皮肤病学不良反应等。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也被称为泛HER抑制剂，可抑制HER1、HER2和HER4，适用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达克替尼的功效与作用 1、抑制肺癌细胞生长和分裂：达克替尼通过阻断肺癌细胞的表皮生长因子受体（EGFR）来抑制其生长和分裂。EGFR是一种在许多恶性肿瘤中普遍存在的蛋白质，它参与了癌细胞的增殖和侵袭。因此，达克替尼可以减缓肺癌的发展。 2、延长肺癌患者生存期：在多项临床试验中，达克替尼已被证明是可以延长肺癌患者的生存期，并且对于晚期癌症仍具有显著的治疗效果。在一项针对具有EGFR突变的患者的研究中，达克替尼显著延长了患者的生存期，并且可以有效地控制疾病的进展。 3、抑制抗药性肺癌细胞：肺癌患者中约有三分之一具有突变的肺癌细胞，而达克替尼可以有效地抑制这些突变引起的癌细胞生长和分裂。 达克替尼的疗效研究 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中，纳入452名符合条件的患有不可切除的转移性NSCLC患者，随机分配接受达克替尼45mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。 研究结果显示，达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月，吉非替尼组的中位PFS为9.2个月，达克替尼组患者的总有效率为75%，吉非替尼组为72%，达克替尼组的应答持续时间(DoR)为14.8个月，吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的疗效研究数据 研究目的 在正在进行的ARCHER 1050试验中，比较达克替尼和吉非替尼作为亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究方法 在一项正在进行的随机、开放标签、3期试验中，346名新诊断为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的符合条件的患者随机接受口服达克替尼45mg/天(n=170)或口服吉非替尼250mg/天(n=176)。 研究结果 达克替尼组患者的PFS中位数为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月，达克替尼组与吉非替尼组的OS风险比为0.759，中位数分别是37.7个月、29.1个月。 研究结论 在EGFR突变阳性的亚洲晚期非小细胞肺癌患者中，与吉非替尼相比，一线达克替尼与PFS显著延长和OS改善相关。 注意事项 1、间质性肺病(ILD)：监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状，出现呼吸系统症状恶化，如呼吸困难、咳嗽和发热的患者，停用达克替尼并立即进行ILD调查。如果ILD确诊，则永久停用达克替尼。 2、腹泻：2级或以上腹泻停用达克替尼，直至恢复至小于或等于1级严重程度。同时立即开始腹泻的抗腹泻治疗，如洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯联合硫酸阿托品。 3、皮肤病学不良反应：出现2级以上的皮肤不良反应停用达克替尼，直至恢复至小于或等于1级严重程度。 总结 达克替尼是一种用于治疗肺癌的靶向药物，通过抑制肺癌细胞的生长和分裂来减缓肿瘤的发展，并已被证明对肺癌患者具有明显的疗效。达克替尼(Dacomitinib)改善了无进展生存期，支持达克替尼(Dacomitinib)作为对EGFR突变敏感的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。 参考文献： Cheng Y, Mok TS, Zhou X, Lu S, Zhou Q, Zhou J, Du Y, Yu P, Liu X, Hu C, Lu Y, Zhang Y, Lee KH, Nakagawa K, Linke R, Wong CH, Tang Y, Zhu F, Wilner KD, Wu YL. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050). Lung Cancer. 2021 Apr;154:176-185. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.025. Epub 2021 Feb 23. PMID: 33721611. 相关热文推荐：曲贝替定(Trabectedin)长期用药的副作用和处理措施？

奥希替尼联合达克替尼效果较好，联合使用具有协同作用，可阻断肿瘤细胞的生长，显著提高患者的生存期。另外，达克替尼联合其他药物治疗，在肺癌中也显示出现了较好的治疗效果。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)属于酪氨酸激酶抑制剂，被用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达克替尼的作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性来发挥抗癌作用。EGFR是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞的生长、分化和增殖等过程，在某些NSCLC患者中，EGFR基因突变引起EGFR过度活化，促进肿瘤的生长和扩散。 达克替尼通过与EGFR结合并抑制其激活，阻断了EGFR信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它对EGFR突变型肿瘤具有特异性作用，而对正常细胞的影响较小。 奥希替尼联合达克替尼的治疗效果 奥希替尼和达克替尼都是酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制引起EGFR突变的激酶活性，从而阻断癌细胞的生长和分裂。在临床试验中，奥希替尼被证实对于EGFR T790M突变的NSCLC患者具有很高的治疗效果，可以显著提高患者的生存期。 达克替尼则是一种双重酪氨酸激酶抑制剂，可以同时抑制EGFR和HER2两种蛋白质的激活，从而更有效地阻断癌细胞的生长。临床试验显示，使用达克替尼后，HER2阳性患者的肿瘤缓解率显著提高，而HER2阴性的患者也有不错的疗效。 因此，奥希替尼和达克替尼联合使用具有协同作用，可更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 达克替尼联合安罗替尼的治疗效果 安罗替尼联合达克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床研究结果，可进行疗效评估的病例数为30例，联合治疗的ORR达70%、疾病控制率达到96.7%，显示出良好的疗效，同时联合治疗的不良反应可控。因此达克替尼联合安罗替尼在保证疗效的同时，安全性也具有一定的优势。 使用达克替尼联合安罗替尼一线治疗这一例L858R伴随PI3K复合突变合并PD-L1阳性的晚期肺腺癌患者，PFS达到20个月。 达克替尼单药治疗的疗效 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中，比较达克替尼的疗效，共有452名患者被随机分配接受达克替尼(n=227)、吉非替尼(n=225)治疗。 研究发现，达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月，吉非替尼组为9.2个月，达克替尼组的总有效率为75%，吉非替尼组为72%，达克替尼组患者的中位反应持续时间为14.8个月，吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的用法用量 1、每天服用一次，推荐剂量是45mg，可与食物同服，也可不与食物同服。 2、如果漏服了一次剂量，尽量在发现后尽快补充漏掉的剂量。但如果离下次剂量已经很接近，最好不要双倍服用。 3、如果您在服用达克替尼期间服用解酸剂或H2阻断剂药物，则在服用解酸剂或H2阻断剂药物之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 4、每天服药的时间大致相同。 5、如果用药后出现副作用，医生可能会改变您的剂量，暂时停止或永久停止使用达克替尼。 总结 奥希替尼和达克替尼都是治疗EGFR突变肺癌的有效药物，联合使用可能具有协同作用，但是需要根据患者的具体情况进行权衡和选择。同时，对于药物的具体使用方法和剂量，需要医生进行个体化的评估和调整。 参考文献： 毛雅云，卓智颖，韩细妹,等. 达克替尼联合安罗替尼一线治疗21L858R伴随PI3K复合突变并PD-L1阳性的肺腺癌1例. 中国临床案例成果数据库，2022，04(01):E03853-E03853. DOI:10.3760/cma.j.cmcr.2022.e03853 相关热文推荐：奈拉滨(nelarabine)治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的疗效如何?

吃达可替尼无副作用属于正常情况，并不是每一个患者服用达可替尼后都会出现副作用，部分人用药后可能没有不良反应，但这并不代表药物没有起效，药效疗效与副作用之前并没有太大的联系。 达可替尼的副作用是在不同条件下的临床试验中完成，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接和在其他药物临床试验中观察到的不良反应率相比较，也不能完全反映出药品的实际使用情况。因此每个患者用药后是否会出现副作用，以及副作用的表现形式都不同，具体差异性。 如果服用达可替尼后没有副作用可能是自身体质因素导致，属于正常的用药反应，不要过于惊慌，或者是认为没有副作用就是没有治疗效果。 达可替尼的副作用 在接受达可替尼治疗的患者中，最常见( >20%)的不良反应有腹泻、皮疹、食欲减退、体重下降、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥、脱发、咳嗽和瘙痒。最常见( ≥1%)的严重不良反应有腹泻、间质性肺病，57%的患者曾中断给药。导致给药中断的最常见( >5%)不良反应有甲沟炎、皮疹、腹泻。导致剂量降低的最常见(>5%)不良反应有皮疹、甲沟炎和腹泻。 达可替尼的治疗效果 在一项国际性、多中心、随机、开放标签、3期研究中，纳入452名符合条件的为晚期非小细胞肺癌患者，随机分配参与者接受口服达可替尼45mg/天(28天周期)(n=227)或口服吉非替尼250mg/天(28天周期)(n=225)。 经过中位时间为22±1个月的随访观察，研究发现达可替尼组患者的中位无进展生存期为14±7个月，吉非替尼组仅为为9±2个月。由此可见，在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，达可替尼比吉非替尼显著提高了患者的无进展生存期，被视为该患者的一种新的治疗选择。 在另一项临床研究中，经过47.9个月的中位随访，58.6%的患者死于达可替尼组，67.6%的患者死于吉非替尼组，OS的风险比为0.748，达可替尼组患者的中位OS为34.1个月，而吉非替尼组仅为为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比，在达可替尼组减少剂量的患者的OS风险比为0.554。 参考文献： 1、Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958502. 2、Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Chawla A, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Noonan K, Tang Y, Pastel M, Wilner KD, Wu YL. Updated Overall Survival in a Randomized Study Comparing Dacomitinib with Gefitinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations. Drugs. 2021 Feb;81(2):257-266. doi: 10.1007/s40265-020-01441-6. PMID: 33331989; PMCID: PMC7932969. 相关热文推荐：达可替尼(Dacomitinib)的副作用和处理方法？

达可替尼 达可替尼(Dacomitinib)是一种多激酶受体抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体基因(EGFR)存在激活性突变的非小细胞肺癌。达可替尼是一种口服小分子不可逆HER1 (EGFR)、HER2和HER4抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗实体肿瘤。 2018年9月，达可替尼在美国获得了首个全球批准，用于治疗经FDA批准的测试检测出EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。 达可替尼的副作用 1、消化系统疾病：腹泻、恶心、便秘、口腔黏膜炎、口腔溃疡。 2、皮肤和皮下组织异常：皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、脱发、掌跖脓疱病、皮炎。 3、代谢和营养性疾病：食欲减退、体重减轻。 4、呼吸系统疾病：咳嗽、鼻粘膜异常、呼吸困难、上呼吸道感染、胸痛、间质性肺病。 5、肌肉骨骼疾病：四肢疼痛、肌肉骨骼疼痛。 达可替尼副作用处理方法 1、腹泻：1级腹泻不严重，建议患者多喝水补充水分，同时可使用蒙脱石散等止泻药物治疗，药物谨遵医嘱应用。如果出现2级腹泻，需要暂时停用达可替尼，直到恢复 <1级，然后按相同剂量水平继续服用达可替尼。 如果再次出现2级腹泻暂时停用达可替尼，直到恢复至<1级，降低一个剂量水平继续服用达可替尼。 2、间质性肺病：无论出现几级间质性肺病，都需要永久停用达可替尼。用药期间注意监测肺部症状，出现呼吸困难、咳嗽、发热等疑似间质性肺病的患者中暂时停用达可替尼并立即进行ILD的诊断。 3、皮肤不良反应：出现持续性皮肤不良反应后应暂时停用达可替尼，恢复至<1级后按相同剂量水平继续服用，对于再次出现的持续性2级皮肤不良反应，暂时停用达可替尼，直到恢复至1级，然后降低一个剂量继续服用。如果出现3-4级的皮肤不良反应，应暂时停用达可替尼。 4、其他副作用：其他副作用一般不严重，不需要进行特殊处理，在服药期间注意休息，避免劳累，饮食清淡、易消化能够帮助减轻副作用。 参考文献： Shirley M. Dacomitinib: First Global Approval. Drugs. 2018 Dec;78(18):1947-1953. doi: 10.1007/s40265-018-1028-x. PMID: 30506139. 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗的副作用有哪些？

达可替尼片通常是第二代靶向药。达可替尼作为一种强效的第二代EGFR-TKI,有两个关键特征:一是对EGFR的不可逆抑制，二是对多个HER (包括EGFR, HER2和HER4)家族蛋白酪氨酸激酶的抑制。除此之外，达可替尼对吉非替尼耐药的肺癌细胞也有一定抑制作用。 关于达可替尼 达可替尼在一/二代EGFR-TKIs之间直接比较并显示PFS获益，同时达可替尼也是目前惟一在亚裔人群和EGFR Ex21L858R 突变人群的一线(初始)单药治疗总生存期获益上击败第一代靶向药吉非替尼的二代EGFR TKI。2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达可替尼作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的转移性NSCLC患者的一线治疗药物。2019年5月15日,达可替尼在中国获批上市。 达可替尼相关研究 在一线治疗方面，ARCHER 1017研究观察达可替尼一线治疗89例初治且从不吸烟或少量吸烟I/IV期NSCLC患者(EGFR突变的患者也可入组)的疗效，结果显示总人群中达可替尼的ORR为53.9% ,mPFS和mOS分别为11.5 个月和29.5个月,4个月PFS率为76.8% (95% CI:66.4~84.4)。在45例携带EGFR突变的患者中，34例患者达到PR, ORR达到75.6%(95% CI:60.5 ~ 87.1) ,mPFS为18. 2个月，mOS为40.2个月,4个月PFS率高达95.5%。 由于一/二代EGFR-TKI一线治疗EGFR突变的NSCLC患者的mPFS仅为9 ~13个月，达可替尼在EGFR突变晚期NSCLC患者中的疗效可能优于现有一二代EGFR-TKI的疗效。 相关热文推荐：曲贝替定哪里有卖的？ https://www.1blv.com/newsDetail/120476.html

达克替尼治疗的中位无进展生存期为14.3个月 在表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌的治疗中使用靶向治疗是晚期肺癌治疗的一个重要里程碑。有几代EGFR酪氨酸激酶抑制剂可用于临床应用。Dacomitinib是第二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，早期临床研究显示对非小细胞肺癌有效。 在最近发表的ARCHER 1050 III期研究中，口服45 mg/天的dacomitinib在改善无进展生存期和总生存期方面优于吉非替尼，吉非替尼是第一代可逆性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。 与第一代EGFR抑制剂相比，Dacomitinib与腹泻、皮疹、口炎和甲沟炎的毒性增加有关。在III期研究中，总体生活质量得到了维持。 总之，在egfr突变的非小细胞肺癌中，dacomitinib是一种重要的一线药物一项研究说明了达克替尼与吉非替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。 随机分配参与者（1:1）接受口服达克替尼45 mg/天（28天为一个周期），或口服吉非替尼250 mg/天（28天为一个周期），直到疾病进展或满足另一个停药标准。 研究结果显示，治疗期间，452名患者随机分配接受达克替尼或吉非替尼治疗。根据研究结果次显示，达克替尼组的中位无进展生存期为14.7个月左右，吉非替尼组为9.2个月左右。 由此得出结论，在egfr突变阳性的非小细胞肺癌患者的一线治疗中，达克替尼比吉非替尼明显提高了患者的无进展生存期，治疗效果显著。 达克替尼的作用靶点 达克替尼（Dacomitinib）是第二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。达克替尼治疗非小细胞肺癌的作用靶点是EGFR，dacomitinib可以在含有T790M (gatekeeper突变)的肿瘤中达到应答，T790M存在于高达50%的对第一代抑制剂产生耐药性的肿瘤中。 参考文献 Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958502.

达克替尼（Dacomitinib）作为一种新型的多个激酶抑制剂，能够与EGFR等多个受体发生不可逆结合，且达克替尼能显著抑制 EGFR基因突变的肿瘤细胞生长，一般适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，如有表皮生长因子受体19号外显子丢失突变、21号外显子L858R替换突变等。 服用达克替尼腹泻的原因 在接受达可替尼治疗的患者中，最常见的不良反应是腹泻，腹泻的发生率为87%，其中有11％的患者出现3或4级腹泻，死亡病例占0.3％。达克替尼会诱导患者出现严重的回肠损伤，可导致肠道MCP1表达升高，并导致肠道通透性降低，其病理改变以回肠最为显著，且ErbB1在回肠的相对表达较高，绝大部分患者会出现腹泻症状。 服用达克替尼腹泻的处理方法 1、调整药物剂量：如果是2级以上的腹泻，达克替尼应该暂停使用，直到恢复至1级以下，然后根据腹泻的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用。 2、止泻治疗：腹泻患者立即开始止泻治疗，可在医生的指导下使用洛哌丁胺、盐酸地芬诺酯等药物，必要时可口服补液盐预防或纠正脱水、补充电解质。 3、调整饮食结构：腹泻期间患者饮食应以清淡为主，避免食用辛辣刺激性、油腻的食物，比如辣椒、肥肉等。 达克替尼的服用方法 达克替尼建议每天服用一次，每天服用45毫克，即4粒（每粒15毫克），直到病情恶化或无法忍受的毒性为止。该药物可与食物一起服用，也可不与食物同服，但是患者需要在每天大致相同的时间内服用。 如果患者服药后出现呕吐或者是漏服一剂，不应追加剂量或者是补充服用漏服剂量，应该在下一次服药的时候按照规定的剂量服用，建议患者在医生的指导下严格用药。 参考文献： [1]仪永康. 抗肺癌药物关键中间体喹唑啉衍生物的合成及工艺开发[D].华东理工大学,2018. 相关热文推荐：奥希替尼和达克替尼的区别,哪个药物效果好？

奥希替尼和达克替尼的区别 达克替尼是第二代靶向药物，奥希替尼是第三代靶向药物，第二代达克替尼和第三代奥希替尼在疗效、安全性及耐药机制等方面存在差异。各种EGFR-TKIs都有不同程度的毒副作用，其中奥希替尼（Oxyitinib）对肝功能影响最大，而达克替尼（Dextinib）的毒副作用以皮肤干燥、皮疹和腹泻为主，而骨髓抑制尤其是嗜中性粒细胞（PMN）抑制程度较低。 达克替尼可以抑制多个靶点，尤其适用于治疗伴有表皮生长因子受体突变的非小细胞性肺癌。作为第三代药物，奥希替尼主要适用于应用第一代或第二代药物产生耐药的患者。 奥希替尼和达克替尼的效果比对 达可替尼对奥希替尼耐药具有较好的治疗效果，但奥希替尼耐药后的基因变异较为复杂，在奥希替尼耐药后，达可替尼的客观缓解率仅为17%，而对少数 EGFR基因变异具有较强的长期缓解作用，且对奥希替尼的缓解效果优于奥希替尼。当C797S患者出现继发性耐药后，单用达可替尼治疗效果不理想时，可采用奥希替尼联合达可替尼治疗，但其机制尚不明确。 达克替尼的不良反应 接受达可替尼治疗的患者中最常见的不良反应有腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔黏膜炎、食欲减退、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒等，少见的不良反应有疲乏、皮肤皲裂、呕吐、味觉障碍、间质性肺病、角膜炎、脱水。 达可替尼口服后的绝对生物利用度平均为80%，在肿瘤病人中45mg达可替尼给药后，平均6小时内达到最高浓度，配合高脂、高热量饮食，不会对达可替尼体内代谢产生显著影响。达可替尼的平均血浆半衰期为70小时，达可替尼的几何平均表观血浆清除率为24.9 L/h。 相关热文推荐：达克替尼的效果好吗,多少钱一瓶？

达克替尼(Dacomitinib) 是一种口服小分子不可逆HER1 (EGFR)、HER2和HER4抑制剂，由辉瑞公司开发用于治疗实体肿瘤。达克替尼是一种多激酶抑制剂，属于第二代靶向药，可与多个受体形成不可逆结合，不仅能识别更多的靶标，还能与EGFR蛋白形成不可逆结合，因此其治疗效果更佳，适用面更广。 达克替尼的效果较好 达克替尼作为第二2代EGFR抑制剂，能够很好地抑制GBM细胞的存活和生长，效果较理想。2013年5月9日至2015年3月20日期间，452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼(n=227)或吉非替尼(n=225)治疗，患者的无进展生存率为22.1个月（95% CI:20.3-23.9）。在这项在国际、多中心、随机的研究（ARCHER1050）显示：达克替尼组和吉非替尼组的无进展生存率分别为14.7和9.2个月。 达克替尼的价格 虽然达克替尼在2022年已经被纳入了医保目录当中，能够报销一部分，但是不同公司生产的达克替尼，其价格也有所区别，比如德国辉瑞制药有限公司生产的达克替尼，医保后的价格是5660元人民币一瓶。另外国外的达克替尼价格比较便宜，15㎎*30粒的价格为650元一盒，45㎎*30粒的价格为1400元一盒，患者可根据自身情况进行选择。 如何购买达克替尼 达克替尼可以在国内各大正规医院或者是药房购买，如果想要购买达克替尼的仿制药品，可以自行前外国外购买，但是路途遥远，语言不通，且花费成本较高咨询。如果想要购买国外上市的达可替尼，比较可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，不但能够签订保障合同，还能够保证正品。 达克替尼的副作用 1、全身反应：比如疲乏。 2、皮肤和皮下组织反应：如皮肤皲裂、脱发、瘙痒、掌跖红肿、皮炎、多毛。 3、胃肠系统反应：腹泻、食欲下降、恶心、便秘、呕吐。 4、神经系统反应：味觉障碍、失眠。 5、呼吸系统反应：咳嗽、呼吸困难、上呼吸道感染、间质性肺病 。 参考文献： [1]Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958502. 相关热文推荐：奥希替尼治疗什么病,效果好吗？

《Thoracic Cancer》期刊报告了两例 L858R突变的转移性肺腺癌患者，他们从接受达克替尼和贝伐珠单抗联合治疗中获益，并且没有出现严重的副作用。这份报告是2022年3月发表的，然而，与达克替尼单药治疗相比，这种联合治疗是否能导致更长的PFS必须进行充分的随访。目前达克替尼联合贝伐珠单抗治疗肺癌的适应症还未获批，还需要更多的研究证明，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 达克替尼治疗肺癌的效果作用 达克替尼已被批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者典型表皮生长因子受体（EGFR）突变,然而，其对主要罕见EGFR突变的活性的临床证据目前有限。 一项在中国进行的双中心、单臂、无条件队列研究。经组织学证实转移性或复发性NSCLC具有重大罕见EGFR突变的患者符合本研究的条件。RECIST 1.1每1-2个月测定一次客观缓解率和疾病控制率。通过CTCAE 5.0评估不良事件。 结果：在2020年7月至2022年1月期间，共有32名NSCLC患者入选，18名（56.3％）患者接受了达克替尼作为一线治疗。确定的突变为G719X（n=24人；75％），其次是L861X（n=10人）和S768I（n=8人）。在一线治疗中，72.2％的患者（13/18人）有部分缓解，100％（18/18人）有疾病控制，中位无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）未达到（截止统计结束，远超一半患者还活着）。在整个队列中，中位PFS为10.3个月，中位OS为36.5个月，56.3％的患者（18/32人）有部分缓解，90.6％（29/32人）有疾病控制。除了一例不能进行脑部重新评估的病例外，13名患者（13/14人，92.9％）的颅内转移得到了控制。 所有患者均出现1-2级不良事件，未发生4-5级不良事件（AE），12.5％（4/32人）的患者因无法忍受的AE而需要减少剂量。 结论：达克替尼对携带重大罕见EGFR突变的NSCLC患者表现出良好的活性和可控的毒性。 相关热文推荐：达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果好吗？ 参考文献 Li HS, Yang GJ, Cai Y, Li JL, Xu HY, Zhang T, Zhou LQ, Wang YY, Wang JL, Hu XS, Yan X, Wang Y. Dacomitinib for Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients Harboring Major Uncommon EGFR Alterations: A Dual-Center, Single-Arm, Ambispective Cohort Study in China. Front Pharmacol. 2022 Jun 13;13:919652. doi: 10.3389/fphar.2022.919652. PMID: 35770100; PMCID: PMC9234690.

达克替尼是一种处方药，达可替尼，多泽润，Dacomitinib，Vizimpro，靶点有EGFR（HER1），还有HER2和HER4，是美国辉瑞公司研发的。 达克替尼规格和储存 45 mg:蓝色薄膜包衣、速释、圆形双凸片剂，一面上刻有“Pfizer”，另一面刻有“DCB45”。 30 mg:蓝色薄膜包衣、速释、圆形双凸片剂，一面上刻有“Pfizer”，另一面刻有“DCB30”。 15 mg:蓝色薄膜包衣、速释、圆形双凸片剂，一面上刻有" Pfizer "，另一面刻有" DCB15 "。 达克替尼储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。 达克替尼适应症 达克替尼适用于表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 达克替尼作用效果 VIZIMPRO的疗效在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中得到证实(ARCHER 1050[NCT01774721])。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC，且既往无转移性疾病或复发性疾病治疗，且在完成全身治疗后至少12个月无疾病；东部肿瘤协作组(ECOG)绩效状态为0或1；EGFR病外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变。通过当地实验室或市售检测(如therascreen EGFR RGQ PCR和cobas EGFR突变检测)前瞻性确定EGFR突变状态。 患者被随机分配(1:1)接受VIZIMPRO 45 mg口服每日一次或吉非替尼250 mg口服每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。按地区(日本人对比中国大陆人对比其他东亚人对比非东亚人)和EGFR突变状态(外显子19个缺失相对于外显子21的L858R取代突变)。根据RECIST v1.1，主要疗效结果指标是通过盲法独立放射学中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标是总有效率(ORR)、应答持续时间(DoR)和总生存期(OS)。 共有452名患者被随机分配接受VIZIMPRO (N=227)或吉非替尼(N=225)治疗。人口统计学特征为60%为女性；中位年龄62岁(范围:28至87岁)，40%为65岁及以上；23%为白人，77%为亚裔，不到1%为黑人。预后和肿瘤特征为ECOG表现状态0 (30%)或1(70%)；59%外显子19缺失，41%外显子21 L858R缺失替代；IIIB期(8%)和IV期(92%)；64%的人从不吸烟；和1%接受先前的辅助或新辅助治疗。 根据IRC测定，ARCHER 1050显示PFS有统计学意义的改善。表5以及图1和图2汇总了结果。 分层统计检验顺序是PFS，然后是ORR，然后是OS。未对OS进行正式测试，因为ORR的正式比较不具有统计学意义。 表5。ARCHER 1050中的疗效结果 CI =置信区间；DoR =反应持续时间；HR =危险比；IRC =独立放射学中心；n/n =总数；PFS =无进展生存期。 a.来自分层Cox回归。 b.基于分层对数秩检验。 c.基于分层的Cochran-Mantel-Haenszel检验。 图1。根据ARCHER 1050中的IRC综述，PFS的Kaplan-Meier曲线 图2。ARCHER 1050中操作系统的Kaplan-Meier曲线 达克替尼的副作用 一项随机、活性对照试验的227例EGFR突变阳性转移性NSCLC患者的VIZIMPRO暴露量(ARCHER 1050)，这项试验中患者的副作用具体如下： 在接受VIZIMPRO治疗的患者中，最常见的(> 20%)不良反应为腹泻(87%)， 皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻 (26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。 27%接受VIZIMPRO治疗的患者出现严重不良反应。最常见(≥1%)的严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。57%接受VIZIMPRO治疗的患者发生剂量中断。 导致给药中断的最常见(> 5%)不良反应为皮疹(23%)、甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。66%接受VIZIMPRO治疗的患者出现剂量减少。导致剂量减少的最常见(> 5%)不良反应为皮疹(29%)、甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。 18%的患者出现导致永久停用VIZIMPRO的不良反应。导致永久停用VIZIMPRO的最常见(> 0.5%)不良反应为:皮疹(2.6%)、间质性肺病(1.8%)、口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。 在ARCHER 1050中接受VIZIMPRO治疗的< 10%的患者中报告的其他不良反应(所有级别)包括: 1.全身:疲劳9% 2.皮肤和皮下组织:皮肤裂隙9%，多毛症1.3%，皮肤脱落/剥脱性皮肤反应3.5% 3.胃肠道:呕吐9% 4.神经系统:呼吸困难7%呼吸:间质性肺病2.6%眼部:角膜炎1.8% 5.代谢和营养:脱水1.3% 达克替尼的海外市场价格 目前了解到的海外市场上达克替尼的价格大致如下： 1.辉瑞达克替尼出口印度（印度直邮版）规格45mgx30粒，价格是7020元一盒； 2.印度卢卡斯达克替尼（印度直邮版）规格45mg*30粒，价格 4500元一盒； 3.美国辉瑞达克替尼（顺丰直邮）规格15mg*30片，价格是1000元一盒。 有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。更多药物详情可以参阅说明书。 相关热文推荐：达克替尼2023价格多少钱一盒？

达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果好吗 达克替尼已经被批准用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，也就是说达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果是比较显著的。达克替尼已被欧盟批准用于成人局部晚期或转移性EGFR激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变试验 ARCHER 1050（NCT01774721）是一项正在进行的、随机、开放标签的三期临床试验，对新诊断的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者和EGFR-激活突变患者进行达可替尼与吉非替尼的比较，结果显示达克替尼可显著改善患者的总体生存率（OS）。 在这项多国、多中心试验中，将新诊断为NSCLC和EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代）且无中枢神经系统转移病史的成年人（日本和韩国年龄≥18岁或≥20岁）按1:1随机分组，接受达克替尼45mg/天（n=227人）或吉非替尼250mg/天（n=225人）。随机分组按种族和EGFR突变类型进行分层。在方案规定的最后一名入组患者首次给药后48个月的截止时间（2019年5月13日），对OS进行了临时更新分析。 结果：经过47.9个月的中位随访，达克替尼组133名（58.6%）患者死亡，吉非替尼组152名（67.6%）患者。OS的风险比（HR）为0.748；达克替尼组的中位OS为34.1个月，吉非替尼组为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比，达克替尼组剂量减少的患者（n=154人）OS的HR为0.554；达克替尼组剂量减少患者的中位OS为42.5个月。 最常见的不良事件是达克替尼引起的腹泻（87.7%）、甲沟炎（61.7%）、痤疮皮炎（49.3%）和口腔炎（43.6%），吉非替尼引起腹泻（55.8%）和丙氨酸氨基转移酶升高（40.2%）。 结论：在EGFR激活突变的晚期NSCLC患者中，延长随访后，达克替尼与吉非替尼一线治疗的OS获益得以维持。 相关热文推荐：达克替尼适应症,作用效果,副作用以及价格说明 参考文献 Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Chawla A, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Noonan K, Tang Y, Pastel M, Wilner KD, Wu YL. Updated Overall Survival in a Randomized Study Comparing Dacomitinib with Gefitinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations. Drugs. 2021 Feb;81(2):257-266. doi: 10.1007/s40265-020-01441-6. PMID: 33331989; PMCID: PMC7932969.

达克替尼2023年的价格是多少钱一盒 达克替尼用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，于2019年12月在国内上市，也叫作达可替尼，多泽润，Dacomitinib，原研药是辉瑞研发生产的。目前了解到国内上市的达克替尼德国辉瑞版规格是15mg*30片价格大概是5660元左右。 海外市场上达克替尼已经有了仿制药，但不管是仿制药还是原研药价格都受汇率浮动影响不固定，有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。目前了解到的海外市场上达克替尼的价格大致如下： 辉瑞达克替尼出口印度（印度直邮版）规格45mgx30粒，价格是7020元一盒； 印度卢卡斯达克替尼（印度直邮版）规格45mg*30粒，价格 4500元一盒； 美国辉瑞达克替尼（顺丰直邮）规格15mg*30片，价格是1000元一盒。 达克替尼一个月需要多少钱 达克替尼推荐剂量是每天口服45 mg，每天固定时间服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照印度卢卡斯达克替尼（印度直邮版）规格45mg*30粒，价格 4500元一盒来计算，每天需要一片达克替尼，一个月正好需要一盒的费用。患者也可以根据自己的实际用药情况，选择合适的版本，计算所需要的费用。 达克替尼对表皮生长因子受体19号外显子缺失突变、21号外显子L858R置换突变的局部晚期，以及转移性非小细胞肺癌有较好的治疗效果，是不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。目前临床上可用于治疗EGFR非小细胞肺癌的靶向药比较多，包括：第一代的吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳），第二代的阿法替尼，第三代的奥希替尼，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：达克替尼能用医保购买了吗,吃达克替尼能活几年?

达可替尼多泽润是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有选择性高、疗效好、不良反应少等特点。表皮生长因子受体(EGFR) -TKIs 通常为小分子化合物，通过对受体酪氨酸激酶活性可逆或不可逆的抑制来发挥作用。2019年5月15日， 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达可替尼多泽润获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 试验共有452名患者参与，入组的患者随机分组，接受达可替尼多泽润或吉非替尼治疗。每次口服45mg达可替尼多泽润或250mg吉非替尼，每日一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。临床试验结果表明，两组患者（达可替尼多泽润VS 吉非替尼）的中位无进展生存期PFS为14.7个月 VS 9.2个月，客观缓解率ORR为75% VS 72%，中位DOR为14.8个月 VS 8.3个月。由此可见，达可替尼多泽润的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 达可替尼多泽润最常见的不良反应包括：腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。达可替尼多泽润最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病（ILD），则永久停用达可替尼多泽润。 用达可替尼多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用达可替尼多泽润，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复达可替尼多泽润。 用达可替尼多泽润治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用达可替尼。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。因此患者在接受达可替尼多泽润治疗时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：哪些肺癌患者适合使用达可替尼进行治疗？

多泽润（达克替尼）是人表皮生长因子受体家族（EGFR/HER1、HER2和HER4）和某些表皮生长因子受体激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变）激酶活性的不可逆抑制剂。其通过不可逆的抑制酪氨酸激酶，阻止磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增值、存活、分化转移与新生血管的形成，产生抗肿瘤活性。然而，是药三分毒，该药还是会产生一定的副作用，印度版多泽润也不例外。 国外研究者报道的ARCHER1050研究中,多泽润组和吉非替尼组中纳入安全性分析的患者分别有227例和224例。多泽润组最常见的AEs有腹泻( 198/227)、甲沟炎( 140/227)、痤疮性皮炎(111/227)和口腔炎(99/227),吉非替尼组最常见的AEs有腹泻( 125/224)、丙氨酸氨基转移酶升高(88/224)、天冬氨酸氨基转移酶升高(81/224)。 最常见的3 ~4级AEs有痤疮性皮炎(多泽润组vs.吉非替尼组:31/277 vs.0/224)、腹泻(19/277 vs. 2/224)和丙氨酸氨基转移酶升高(2/277 vs. 19/224)。两组患者中,治疗相关的严重AEs的发生率分别为9% (21/277)和4% ( 10/224),表现为胃肠道功能紊乱( 10/277vs. 0/224)、皮肤毒性(3/277 vs. 0/224)、呼吸系统毒性(2/277 vs.3/224)、肝胆功能失调( 3/277vs.5/224)、营养及代谢障碍(2/277 vs. 0/224)、感染(2/277 vs. 1/224)、角膜炎(1/277 vs. 0/224)、急性肾损伤( 1/277 vs. 0/224)和慢性粒细胞白血病(1/277 vs.0/224)。 热文推荐：印度版多泽润图片及介绍 https://www.1blv.com/newsDetail/89852.html

与标准治疗方案EGFR-TKI吉非替尼相比，达克替尼（多泽润）一线治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC），显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。但使用该药品治疗也会产生一些副作用，因此患者不可盲目使用该药品治疗。那达克替尼（多泽润）常见不良反应有哪些？要注意什么？ 达克替尼（多泽润）常见不良反应 达克替尼（多泽润）常见不良反应包括有：胸痛、失眠、皮疹、甲沟炎、干皮病、脱发、瘙痒、掌跖红肿、低蛋白血症、高血糖、低钙血症、低钠血症、体重减轻、腹泻、口腔炎、食欲下降、恶心、贫血、淋巴细胞减少、高胆红素血症、结膜炎、肌酐清除率增加、咳嗽、皮肤皲裂等等。因个体差异，每位患者在接受达克替尼（多泽润）治疗后产生的副作用、副作用的严重程度也是不同的，患者如果在治疗期间产生比较严重的不良反应，应立即到医院就医，由医生调整用药方案，患者不可擅自使用其他药物治疗。 达克替尼（多泽润）常见注意事项 根据动物研究的结果及其作用机理，孕妇使用达克替尼（Dacomitinib）治疗可引起胎儿伤害。因此患者应在接受该药品治疗前进行妊娠试验，并且在治疗期间应采取有效的避孕措施，患者如果怀孕应立即告知医生。 使用达克替尼（Dacomitinib）治疗可能会导致间质性肺疾病（ILD），因此在治疗期间应监测患者肺部是否有ILD或肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化的患者，应暂停使用达克替尼（Dacomitinib）并立即查证是否有ILD。如果确认患者产生间质性肺疾病（ILD），则永久终止服用该药品。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼（多泽润）改善了非小细胞肺癌患者的生存期

治疗肺癌的创新靶向药物达可替尼已获得国家药监局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达可替尼在中国受到很大关注。原因有两个： 1、它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月，远超过一代药物。 2、它是目前唯一被证明，和标准疗法相比，能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物！ 一代的药物，不管是进口易瑞沙，还是国产凯美纳，虽然对适用患者开始的效果不错，但无奈平均不到一年就会出现耐药。 达可替尼的出现，就是为了改进一代靶向药的局限，提高治疗持续时间，改善患者生活治疗，争取延长患者寿命。 那达可替尼会出现耐药性吗？ 达可替尼会出现耐药性的，达可替尼耐药后可以更换其他类型的EGFR抑制剂，其实达可替尼耐药的原因有很多种，但是最常见的就是T790M突变，在突变占比有60%之多。 发生达可替尼耐药后第一时间进行基因检测，若T790M突变，可以更换奥希替尼继续治疗；若仍为EGFR阳性突变，则更换其他EGFR靶向药继续治疗。当然还可能出现其它耐药基因，总之不论发生何种机制的耐药，都要根据医生的建议来选择不能盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达可替尼不良反应有哪些？

多泽润（达克替尼）为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）和某些EG‐FR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的激酶活性的不可逆抑制剂，由辉瑞公司研发生产。印度版多泽润虽为仿制药，但是其疗效与安全性与原研药基本无异。 达克替尼的有效性，是基于一项关键性 III 期临床研究 ARCHER-1050 的喜人数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在携带 EGFR 激活突变的局部晚期或转移性NSCLC 患者中开展，评估了达克替尼（n=227）相对于吉非替尼（n=225）用于一线治疗的有效性和安全性。 研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与吉非替尼治疗组相比，达克替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7 个月 vs 9.2 个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），此数据可能为未来达克替尼作为具有 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗方案提供了理论数据支持。 在安全性方面，经Meta 分析结果提示：多泽润总严重不良反应发生率、常见严重不良反应中仅严重腹泻发生率差异有统计学意义，严重皮疹发生率，严重口腔炎发生率，严重食欲下降发生率，严重恶心发生率，严重呕吐发生率，严重疲劳发生率差异均无统计学意义。表明使用达克替尼治疗总体安全性不低于一代 EGFR-TKIs 及安慰剂，但可能更容易出现严重腹泻。 热文推荐：印度版多泽润在国内有吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/89862.html