达克替尼(Dacomitinib)说明书
达克替尼(Dacomitinib)
适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治疗方案。
达克替尼(Dacomitinib)相关药讯
达克替尼医保后的价格是多少?
2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日达克替尼(多泽润)在北京率先上市,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。但是目前为止,达克替尼还未被纳入医疗保险的行列。 达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 达克替尼(多泽润)价格是多少呢?这是很多患者关心的一个问题。辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润达可替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌,刚刚上市不久的达可替尼是奥希替尼耐药后的选择。据医伴旅了解,达可替尼(多泽润)已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼(多泽润)销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达可替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。 虽然达克替尼(多泽润)已经上市,但是目前还没有被纳入医保,也不能被报销。中国患者仍然需要等待。相信在不久的以后,达克替尼(多泽润)会被纳入医保,让一般家庭的患者也吃得起。
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2020-09-27 11:22
达克替尼在中国上市时间
达克替尼(多泽润)上市了吗?下面小编来给大家介绍一下。2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(多泽润)(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼(多泽润)与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 达克替尼(多泽润)已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼(多泽润)销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼(多泽润)到患者手上,预计在5万人民币左右。 患者如果有购买达克替尼(多泽润)的需求欢迎咨询医伴旅,我们将为您提供最方便快捷的购药方式。
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2020-09-27 11:17
达克替尼中国的价格
达克替尼(多泽润)上市了吗,价格是多少呢?下面小编来给大家介绍一下。2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 达克替尼(多泽润)已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达克替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。 达克替尼(多泽润)的最低剂量是30mg每天一次口服,标准剂量为45mg每天一次口服。应空腹(至少进食前1小时或后2小时)服用达克替尼的所有剂量。
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2020-09-27 11:15
达克替尼入医保目录了吗?
达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。达克替尼(多泽润)的效果怎么样呢?很多患者不清楚达克替尼(多泽润)的药效到底如何,下面我们就来给大家介绍一下。 可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(多泽润)(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼(多泽润)与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时,达克替尼(多泽润)的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼(多泽润)。达克替尼(多泽润)组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。 最终得出结论:“对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者进行一线治疗时,达克替尼(多泽润)治疗优于吉非替尼治疗无进展生存期(PFS)和治疗反应持续时间,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。达克替尼(多泽润)虽然在国内已经上市,但是遗憾的是尚未被纳入医保,我们相信不久的将来,达克替尼(多泽润)一定可以被纳入医保,造福更多患者。
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2020-09-27 11:13
达克替尼的医保价格
达克替尼(多泽润)列入医保了吗?这是最近很多患者都会问到的问题,毕竟达克替尼价格比较高昂。下面我们来看一下。2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达可替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列,患者还需等待。 达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 在平均随访22.1个月时,达非替尼的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼(多泽润)。达非替尼组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。 接受达克替尼(多泽润)的21名患者有严重的治疗相关不良事件(AE); 接受吉非替尼的10名患者的情况属实。据报道,接受达克替尼(多泽润)的2名患者与吉非替尼1名的治疗相关的死亡。 综上所述,达克替尼(多泽润)虽然已经在我国上市,但是遗憾的是尚未被列入医保,也不能被报销。患者如果需要购药请咨询医伴旅。
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2020-09-27 11:10
达克替尼是几代靶向药?
达克替尼是几代靶向药?阿法替尼(afatinib)是口服不可逆EGFR-TKI药物,2013年被FDA批准用于具有EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗。与化疗相比,阿法替尼治疗组的PFS显著优越于化学治疗组,治疗反应率高达56%。 达克替尼(多泽润)是在模拟吉非替尼结构的基础上加入了迈克尔受体。对于具有EGFR L585R/T790M双突变的非吸烟NSCLC患者而言,4个月的PFS率高达96%,1年的PFS率达到77%,中位PFS为17个月,而且74%的患者经过埃克替尼治疗后达到了部分缓解水平。 第三代EGFR-TKI为不可逆的选择性EGFR-TKI药物,主要药物有奥希替尼osimertinib(AZD9291)、olmutinib(HM61713)以及在临床阶段的EGF816、ASP8273等。 达可替尼标准剂量为:每日口服45毫克。基于症状和经历的副作用可能需要减少剂量。在使用达可替尼治疗期间,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)和CYP2D6底物相互作用。患者应接受达克替尼治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。使用之前需要咨询主治医生,了解个性化剂量和与其他药物的相互作用。 达克替尼(多泽润)已知的副作用或不良反应有以下几种:腹泻、皮疹 、甲沟炎(指甲感染)、口腔炎(口腔和嘴唇发炎)、食欲下降、皮肤干燥、减轻体重、脱发(局部脱发)、咳嗽、瘙痒症(严重瘙痒)。处方信息中列出的严重不良反应包括:腹泻和间质性肺病。副作用来看,达克替尼(多泽润)的3级以上不良反应大于吉非替尼,减量率也大于后者,说明达克替尼(多泽润)总体副作用略大于第一代药物,这一点也不能完全忽视。但是,将初始剂量的45mg减量至30mg,能明显降低副作用,同时并不影响疗效。
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2020-09-27 11:04
达克替尼的用法和用量
达克替尼(多泽润)作为新一代EGFR靶向药物,对于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗有着非常不错的效果。而达克替尼(多泽润)的剂量选择,则是根据患者的实际情况来的,患者一定要遵循医生开出的剂量。下面我们来看一下常见的达克替尼(多泽润)治疗剂量的选择。 大剂量治疗导致的不良反应会增加患者心理负担,可能使患者对进一步接受药物治疗失去信心,多泽润(达克替尼)具有良好的疗效,如果患者因药物的不良反应而失去治疗信心,那将是十分遗憾的。因此,在精准治疗时代,明确达克替尼(多泽润)减量治疗患者的人群特征是符合个体化治疗的需求。目前认为体质较好、体表面积较大患者初始剂量可设为45 mg;体质较弱、体表面积较小患者的初始剂量可以设为30 mg。达克替尼(多泽润)30 mg减量不减效,药物作用时间长,可以起到良好的治疗效果。但后续仍需大样本量的研究来进一步明确。 尽管近年来免疫治疗具有非常高的热度,但对于EGFR突变阳性患者,不建议使用免疫治疗。基于以往研究,针对EGFR突变阴性患者,免疫治疗是一种选择;靶向治疗耐药后,对于EGFR T790M等驱动基因阴性的患者,目前首选化疗;但这类患者对比化疗和化疗联合免疫治疗的策略孰优孰劣,是我们中心正在进行的研究之一。 达克替尼(多泽润)是游离碱,临床剂量:非正版剂量=1:1。 (1)胶囊可用普通胃溶胶囊(0号胶囊比较大,如果病人吞不下,可换成小号的)。 (2)辅料可用药用淀粉(预胶化淀粉),辅料质量是达克替尼(多泽润)的2倍以上即可。作用:促进药物吸收,加快溶出速度。 (3)筛子可用50-60目的筛子,作用:过滤掉粗颗粒,混合更加均匀。 以上就是达克替尼(多泽润)的服用方法,希望可以帮到您。
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2020-09-27 11:01
达克替尼有药吗?
达克替尼(多泽润)上市了吗,有仿制药吗?下面小编来给大家介绍一下。2018年达克替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 达克替尼(多泽润)已经在欧$区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧$),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达克替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。目前来说尚未有仿制药进入市场。 患者如果有购买达克替尼(多泽润)的需求欢迎咨询医伴旅,我们将为您提供最方便快捷的购药方式。
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2020-09-27 10:58
达克替尼2020价格
达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。达克替尼效果理想,那么达克替尼(多泽润)的价格是多少呢?我们来看一下。 辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼(多泽润)用于治疗转移性非小细胞肺癌,刚刚上市不久的达克替尼(多泽润)是奥希替尼耐药后的选择,所以最近有很多向医伴旅咨询达克替尼价格的患者。 据医伴旅了解,达克替尼(多泽润)已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼(多泽润)可替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。由于汇率浮动最新价格请咨询医伴旅。 以上便是医伴旅海为您提供的达克替尼(多泽润)价格问题的相关解答。目前也尚无企业仿制达克替尼,中国大陆的患者仍然需要等待。
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2020-09-27 10:50
达克替尼治疗肺癌疗效好吗?
达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4.达克替尼的效果怎么样呢?很多患者不是很清楚达克替尼(多泽润)的药效到底如何,下面小编就来给大家介绍一下。 可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(多泽润)(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼(多泽润)与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时,达克替尼(多泽润)的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼(多泽润)。达克替尼(多泽润)组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。 最终得出结论:“对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者进行一线治疗时,达克替尼治疗优于吉非替尼治疗无进展生存期(PFS)和治疗反应持续时间,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。 以上就是小编为大家提供的关于达克替尼(多泽润)的治疗效果问题,如果还有其他疑问请咨询医伴旅。
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2020-09-27 10:47
达克替尼治疗肺癌效果好吗?
靶向治疗已经成为晚期非小细胞肺癌的重要治疗手段之一,随着国家医保政策的变化,使得靶向治疗的未来更加明朗。现阶段,一代EGFR-TKI纷纷进入了国家医保,且大幅度降价。大家颇为关注的三代药物,其疗效及PFS明显优于一代的TKI,即将在中国上市的二代达克替尼在OS数据中也优于一代TKI,但临床医生不仅仅考虑疗效问题,还要从经济因素、耐药处理等方面综合评估,继而最终确定药物选择。 首先,经济因素。在我国,很多患者受经济因素困扰,难以负担高昂医疗费用。三代药物目前还没有完全纳入医保,需要在使用一代TKI失败以后仍然检测有T790M突变的情况下,才可能享受国家医保,这也是三代药物临床应用的最大阻碍之一。 其次,全程管理问题。这主要考虑到TKI治疗一段时间后会产生耐药,耐药后的处理也是临床医生必须思考的问题。一代TKI通常在一年中位PFS后会产生耐药,而且我们对于一代TKI的耐药机制相对比较清晰,通过再次活检明确有接近50%的患者产生耐药是T790M突变导致的。所以在一代耐药以后治疗原则会按照分子机制,检测结果为患者选择最佳治疗方案。 达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼(多泽润)是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼(多泽润)具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼(多泽润)的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。剂量调整方面,由于达克替尼(多泽润)是不可逆抑制剂,因此在做一些剂量调整上,还可以保持较好的疗效,患者可以放心服用。
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2020-09-27 10:45
Vizimpro是什么药物?
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是什么药物?达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是二代酪氨酸激酶抑制剂,可以一线用药治疗EGFR基因突变的NSCLC,是一种治疗非小细胞肺癌效果很理想的药物。2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达克替尼(达可替尼,Vizimpro)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。 基于ARCHER 1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼(达可替尼,Vizimpro)与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。 结果显示,使用新药的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位PFS为14.7个月,而达克替尼为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。 在另一项临床试验当中,依旧是用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等,结果显示达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。
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2020-09-08 11:23
Vizimpro获批适应症
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)目前获批的适应症是什么呢?2018年达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在美国被批准上市,2019年达可替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。达克替尼(达可替尼,Vizimpro)显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)服药指南: 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的半衰期是46-72小时,口服6-7小时后到达最高血药浓度,经过5个半衰期达到稳定血药浓度(4-6倍初始血药浓度)。表观清除率为19-29升/小时,表观分布容积为1920-2620升。血药浓度与剂量成线性关系。食物或抗酸药对达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的血药浓度影响很小。服用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂,在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予达克替尼(达可替尼,Vizimpro)。
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2020-09-08 11:19
Vizimpro多少钱一盒?
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)多少钱一盒?目前达克替尼(达可替尼,Vizimpro)还未纳入医保目录。据医伴旅了解,达克替尼已经在欧元区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧元),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达可替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌,刚刚上市不久的达克替尼是奥希替尼耐药后的选择,所以最近有很多向医伴旅咨询达克替尼价格的患者。 以上便是医伴旅海为您提供的达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的价格信息,如有其他问题,请咨询医伴旅客服,我们会详细为您解答。
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2020-09-08 11:16
Vizimpro国内价格
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)国内的价格是多少呢?这个问题一直备受患者关注,我们来看一下。达克替尼(达可替尼,Vizimpro)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并且效果理想,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。在临床相关浓度下,体外达克替尼(多泽润,达可替尼)也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。 2019年6月达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。由于在国内刚上市,目前达克替尼(达可替尼,Vizimpro)还没有进入医保的,也就无法报销。 如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,单盒达克替尼(达可替尼,Vizimpro)到患者手上,预计在5万人民币左右。有需要的患者可以联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以帮助患者获取达克替尼(达可替尼,Vizimpro),价格在7000左右,可以省去患者许多麻烦,也可以预防患者买到假药。 一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,实验结果显示,服用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)延长了7个月。
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2020-09-08 11:14
Vizimpro治疗肺癌效果如何?
达克替尼(Vizimpro)治疗肺癌效果如何呢?下面我来带大家一起来了解一下。达克替尼(Vizimpro)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达克替尼(Vizimpro)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达克替尼(Vizimpro)组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼(Vizimpro)具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼(Vizimpro)的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。 在2018年ARCHER 1050试验中,二代达克替尼(Vizimpro)头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示: 达克替尼(Vizimpro)和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达克替尼(Vizimpro)更不容易耐药。 达克替尼(Vizimpro)是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物,它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。
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2020-09-08 11:09
Vizimpro可治疗哪些疾病?
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)可治疗哪些疾病?达克替尼(达可替尼,Vizimpro)一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 ARCHER 1050就是一项全球多中心的III期临床研究,有力地证实了达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在非小细胞肺癌EGFR阳性患者一线治疗中的安全性和有效性,中位无进展生存期达14.7个月(95% 置信区间, 11.1-16.6 个月),中位整体生存期OS更是长达34.1个月(95% 置信区间, 29.5-37.7 个月)。两组数据都显著长于对照组吉非替尼(易瑞沙)的9.2个月(95% 置信区间, 9.1-11.0 个月)和26.8个月(95%置信区间, 23.7-32.1 个月)。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在后期分析研究数据时发现,那些一线达克替尼(达可替尼,Vizimpro)后续奥希替尼的患者,比其他二线治疗的患者整体生存期OS更长些,而且那些为了控制副作用而减量服药的患者,反倒无进展生存期PFS更长些。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达克替尼(达可替尼,Vizimpro)可以治疗的疾病以及它的临床试验效果。
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2020-09-08 11:07
Vizimpro适应症
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 2018年,德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期。 达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 ARCHER 1050就是一项全球多中心的III期临床研究,有力地证实了达克替尼在非小细胞肺癌EGFR阳性患者一线治疗中的安全性和有效性,中位无进展生存期达14.7个月(95% 置信区间, 11.1-16.6 个月),中位整体生存期OS更是长达34.1个月(95% 置信区间, 29.5-37.7 个月)。两组数据都显著长于对照组吉非替尼(易瑞沙)的9.2个月(95% 置信区间, 9.1-11.0 个月)和26.8个月(95%置信区间, 23.7-32.1 个月)。 在后期分析研究数据时发现,那些一线达克替尼(达可替尼,Vizimpro)后续奥希替尼的患者,比其他二线治疗的患者整体生存期OS更长些,而且那些为了控制副作用而减量服药的患者,反倒无进展生存期PFS更长些。
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2020-09-08 11:04
Vizimpro说明书
【商品名称】:达克替尼,达可替尼,Vizimpro 【简介】:达可替尼(达可替尼,Vizimpro)是美国辉瑞公司(Pfizer)为作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用而研制的第二代人表皮生长因子受体(HER)抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 【适应症】:达可替尼(达可替尼,Vizimpro)治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 【参考用法】:每日一片,45mg。 【药物作用】:达可替尼(达可替尼,Vizimpro)是人EGFR家族(EGFR/HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21L858R取代突变)的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外达可替尼(达可替尼,Vizimpro)还在临床相关浓度下抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。达可替尼(达可替尼,Vizimpro)显示出由HER家族靶标(包括突变的EGFR)驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。 【副作用】:达可替尼(达可替尼,Vizimpro)与其它的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂类似,最常见的副作用为腹泻(diarrhea)和皮疹(rash),其它副作用有恶心呕吐、毛囊炎、皮肤干燥、肝功能异常(丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶、胆红素升高)、血小板减少症、心脏毒性(如左心室射血分数(LVEF)减少)、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、鼻衄、胃肠道和非-胃肠道出血、便秘、腹痛、发热、口腔炎、甲沟炎等。 【药代动力学】:服用45 mg 的达可替尼(达可替尼,Vizimpro),具有80%的口服生物利用度。食物对药物吸收只有轻微影响。
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2020-09-08 11:01
Vizimpro疗效如何?
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)疗效如何?达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。 一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达克替尼(达可替尼,Vizimpro)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。 2018年,德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。
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2020-09-08 10:58
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