达克替尼（Vizimpro）对肺癌有效吗？德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点（Im Focus Onkologie）》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼（Vizimpro）的最新临床III期试验报告显示：在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中，使用达克替尼（Vizimpro）的无进展生存期（14.2个月）是吉非替尼（9.2个月）的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期。 在另一项临床试验当中，依旧是用达克替尼（Vizimpro）与吉非替尼作比较，对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等，结果显示达克替尼在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。达克替尼显著提高肺癌病人总生存期，无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。 但不幸的是，其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了。达克替尼（Vizimpro）是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达克替尼（Vizimpro）是34.1个月，提高了半年多！携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达克替尼（Vizimpro）治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达克替尼（Vizimpro）耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。

达克替尼（Vizimpro）治疗肺癌疗效怎样？达克替尼（Vizimpro）适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼（Vizimpro）是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。 可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受达克替尼（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时，达克替尼（Vizimpro）的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。达克替尼组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。 最终得出结论：对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者进行一线治疗时，达克替尼（Vizimpro）治疗优于吉非替尼治疗无进展生存期（PFS）和治疗反应持续时间，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为大家提供的关于达克替尼（Vizimpro）的治疗效果问题，如果还有其他疑问请咨询医伴旅。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。并且效果显著。那么，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）如何购买呢？我们来看一下。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 在这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受达克替尼（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。在平均随访22.1个月时，达非替尼的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。 2019年6月达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。患者如果想购买达克替尼一是可以亲自去凭借医生处方去各大医院药房购药，价格可能昂贵一些，也可以通过医伴旅的协助获取，药品同样有保障。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）入医保没？答案是还没有。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对EGFR第19缺失和第21 L858R置换突变的躯体更有优势，在最新公布的FLAURA研究总生存（OS）数据给予了证实，三代EGFR TKI奥希替尼在不同EGFR 突变亚型中的疗效差异明显，也就是说奥希替尼并不是“EGFR突变的神药”，还应根据患者的突变结果用药。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是获批较晚的EGFR二代药物（我国在2019年5月批准），来自ARCHER 1050研究的数据显示，不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）有更高的抑制活性。ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）目前在国内已经上市，但目前遗憾的是达克替尼（达可替尼,Vizimpro）并未被纳入医保。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）怎么服用？很多患者不清楚达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的服用方法，下面我们一起来看一下。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 需要注意的是质子泵抑制剂（PPI）避免与达克替尼（达可替尼,Vizimpro）一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）。CYP2D6底物避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）最常见（> 20％）的副作用和不良反应是： 腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗后，肿瘤都显著缩小了。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）哪里生产？达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。2018年达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在美国被批准上市，2019年达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在日本被批准上市，2019年6月达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。达克替尼（多泽润,达可替尼）在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4.可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达克替尼（多泽润,达可替尼）延长了7个月。中位无进展生存期，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。

达可替尼（达可替尼,Vizimpro）去哪可以买得到？2018年达可替尼（达可替尼,Vizimpro）在美国被批准上市，2019年达可替尼（达可替尼,Vizimpro）在日本被批准上市，2019年6月达可替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列，患者还需等待。2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼（达可替尼,Vizimpro）是34.1个月，提高了半年多。 携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达可替尼治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。 购药渠道：患者可以凭借药方在医院药房购买，也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取正品达可替尼（达可替尼,Vizimpro）。我们医伴旅海外医疗咨询服务公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。

在三期临床试验中，对达克替尼（达可替尼,Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 目前，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在2019年在国内上市，由于上市时间较晚，在国内大陆还买不到达克替尼（达可替尼,Vizimpro）。患者购买的话可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，价格在7000元左右。详情可以咨询医伴旅客服。经济条件允许的话也可以出国购买，如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼到患者手上，预计在5万人民币左右。 在不良反应方面：在ARCHER 1050试验中，接受达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗的227例EGFR突变转移性NSCLC 患者中，最常见的（> 20％）不良反应为腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45例） ％），食欲减退（31％），皮肤干燥（30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。27％的患者出现严重不良反应; 报告的最常见（≥1％）严重不良反应为腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）中国价格是多少呢？很多国内患者问到这个问题，下面我们来了解一下。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。 辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌，刚刚上市不久的达克替尼是奥希替尼耐药后的选择，所以最近有很多向医伴旅咨询达克替尼价格的患者。 据医伴旅了解，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）已经在欧元区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧元），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼（达可替尼,Vizimpro）到患者手上，预计在5万人民币左右。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）国内售价多少呢？我们来看一下。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌，刚刚上市不久的达克替尼是奥希替尼耐药后的选择，所以最近有很多向医伴旅咨询达克替尼价格的患者。 据医伴旅了解，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）已经在欧元区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧元），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼（达可替尼,Vizimpro）到患者手上，预计在5万人民币左右。 以上便是医伴旅海为您提供的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的国内售价信息，如果患者还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）进入医保了吗？达克替尼（达可替尼,Vizimpro）医保后的价格多少？这都是患者所关心的问题。下面我来给大家介绍一下。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌，刚刚上市不久的达克替尼是奥希替尼耐药后的选择，所以最近有很多向医伴旅咨询达克替尼价格的患者。 目前达克替尼（达可替尼,Vizimpro）还未纳入医保目录。据医伴旅了解，达克替尼已经在欧元区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧元），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润达可替尼到患者手上，预计在5万人民币左右。 以上便是医伴旅海为您提供的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）医保价格问题的相关解答。相信不久的将来达克替尼（达可替尼,Vizimpro）会纳入医保，会有价格优惠的仿制药上市，造福更多的肺癌患者。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）如何购买呢？达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 2018年达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在美国被批准上市，2019年达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日达克替尼在北京率先上市，于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。但是目前为止，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）还未被纳入医疗保险的行列。 患者需要购买达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的话可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，直邮到家，保证药物的正品。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。达克替尼在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼（达可替尼,Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗后，肿瘤都显著缩小了。无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。但不幸的是，其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）做到了。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一种药物。那么达克替尼（达可替尼,Vizimpro）需要注意的事项有什么？ 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）注意事项： 【怀孕】 根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。 【怀孕】 没有关于人乳中达克替尼（达可替尼,Vizimpro）及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。 【备孕】 在开始使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。 【避孕】 建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。 【儿童】 尚未确定达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在儿科中的安全性和有效性。 【老年人】 临床试验显示，65岁以上老年患者使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro），3~4级不良反应的发生率更高（67％ VS 56％）。 【肾功能不全】 对于轻度或中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min），建议不调整剂量。对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。 【肝功能不全】 对于轻度或中度肝功能不全，建议不调整剂量。对于严重肝功能不全（总胆红素> 3至10×ULN和任何AST）的患者，尚未确定达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的推荐剂量。 以上便是医伴旅为您提供的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在服用时需要注意的事项。

达克替尼（Vizimpro）对肺癌患者有效吗？达克替尼（Vizimpro）属于第二代酪氨酸酶抑制剂，是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用。2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的达克替尼（Vizimpro）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2018年ASCO大会上，报道了该项研究最新成果：研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼（Vizimpro）组。总生存期方面，达克替尼（Vizimpro）组：吉非替尼组数据为：34.1个月vs 26.8个月，达克替尼（Vizimpro）显著提高了患者的生存时间。一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。而达克替尼（Vizimpro）显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼（Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 由以上信息看来，达克替尼（Vizimpro）对肺癌的效果还是很显著且理想的。

肺癌困扰着很多患者，达克替尼（Vizimpro）的出现为肺癌患者带来了希望，达克替尼（Vizimpro）在治疗肺癌这方面疗效如何？达克替尼（Vizimpro）是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今，被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌，约占10%~35%，在亚洲人群中更多。其中最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换，它们占已知激活性EGFR突变的80%。 一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，主要是比较达克替尼（Vizimpro）和易瑞沙（吉非替尼）的疗效。 实验结果显示，服用达克替尼（Vizimpro）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达克替尼延长了7个月。 中位无进展生存期，达克替尼（Vizimpro）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。这表明，相比易瑞沙，达克替尼显著延长了肺癌病人的生存期，提高了疗效。 达克替尼（Vizimpro）是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物，它由美国辉瑞公司研发，属于泛her抑制剂，在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）纳入医保目录了吗？达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对EGFR第19缺失和第21 L858R置换突变的躯体更有优势，在最新公布的FLAURA研究总生存（OS）数据给予了证实，三代EGFR TKI奥希替尼在不同EGFR 突变亚型中的疗效差异明显，也就是说奥希替尼并不是“EGFR突变的神药”，还应根据患者的突变结果用药。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是获批较晚的EGFR二代药物（我国在2019年5月批准），来自ARCHER 1050研究的数据显示，不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）有更高的抑制活性。ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在亚裔患者群中总生存期OS更高，奥希替尼的OS提升并不明显。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）目前在国内已经上市，但目前遗憾的是达克替尼（达可替尼,Vizimpro）并未被纳入医保。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）国内什么时候上市？ 2018年达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在美国被批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，2019年6月达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 达克替尼（达可替尼,Vizimpro）民间简称为804，是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今，被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼（达可替尼,Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗后，肿瘤都显著缩小了。

【商品名称】达克替尼（达可替尼,Vizimpro） 【通用名称】达克替尼胶囊 【适应症】达克替尼（达可替尼,Vizimpro）用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 【服用剂量】达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的最低剂量是30mg每天一次口服，标准剂量为45mg每天一次口服。应空腹（至少进食前1小时或后2小时）服用达可替尼所有剂量。 【不良反应】 在临床试验中，达克替尼常见的副作用和发生率是：其中，达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是： 腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 达克替尼最常见（≥1％）的严重副作用和不良反应是：腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。 导致达克替尼减量服用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（29％），甲沟炎（17％）和腹泻（8％）。 导致达克替尼中断使用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（23％），甲沟炎（13％）和腹泻（10％）。 导致达克替尼永久停药的最常见（> 0.5％）副作用和不良反应是：皮疹（2.6％），间质性肺病（1.8％），口腔炎（0.9％）和腹泻（0.9％）。 【药物互相作用】 质子泵抑制剂（PPI）： 避免与达克替尼一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 CYP2D6底物： 避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。 怀孕：根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。 【注意事项】 哺乳：没有关于人乳中达克替尼及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。 备孕：在开始使用达克替尼之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。 避孕：建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。 儿童：尚未确定达克替尼在儿科中的安全性和有效性。 老年人：临床试验显示，65岁以上老年患者使用达克替尼，3~4级不良反应的发生率更高（67％ VS 56％）。 肾功能不全：对于轻度或中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min），建议不调整剂量。对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。 肝功能不全：对于轻度或中度肝功能不全，建议不调整剂量。对于严重肝功能不全（总胆红素> 3至10×ULN和任何AST）的患者，尚未确定达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的推荐剂量。

达克替尼（Vizimpro）对肺癌有多大的效果？达克替尼（Vizimpro）适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它由美国辉瑞公司研发，属于泛her抑制剂，在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。 在2018年ARCHER 1050试验中，二代达克替尼（Vizimpro）头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者，在2018年ASCO公布的最新临床数据显示： （1）达克替尼（Vizimpro）和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月，持续反应时间为14.8个月，比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点，就是二代达克替尼（Vizimpro）更不容易耐药。 （2）达克替尼（Vizimpro）组患者的总生存期（OS）达到34.1个月，将近3年，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%，在OS方面，完胜一代吉非替尼。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼（Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达克替尼（Vizimpro）是34.1个月，提高了半年多，效果较为理想。