达克替尼（达可替尼）适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。全球注册研究显示，达克替尼（达可替尼）较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS，并延长总生存期OS，患者中位总生存期OS达34.1个月，达克替尼（达可替尼）是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。治疗效果如此显著的达克替尼（达可替尼）在国内的价格是多少？接受该药品治疗一个月需要多少钱？ 达克替尼一个月多少钱？达克替尼2021年国内最新定价 达克替尼（Dacomitinib）在国内的官方定价是：5680元每盒（15mg*30片）。达克替尼（Dacomitinib）的用量是每天服用一次，每次3粒，所以一个月要吃3盒达克替尼（Dacomitinib），那么达克替尼吃一个月的费用是17040元。目前达克替尼还没有进入医保，每个月1万多元的费用，对很多患者家庭也是个沉重的负担。 据了解，印度版达克替尼（Dacomitinib）性价比较高，受汇率浮动等因素的影响价格不固定，患者若想要了解印度版达克替尼的具体价格信息，或是想要海外购买到性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 达克替尼（多泽润）常见的副作用 达克替尼（多泽润）治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，达克替尼（多泽润）常见的不良反应包括有：胸痛/失眠/皮疹/甲沟炎/干皮病/脱发/瘙痒/掌跖红肿/皮炎/低蛋白血症/高血糖/低钙血症/体重减轻/低镁血症/腹泻/口腔炎/食欲下降/恶心/便秘/贫血/血清丙氨酸转氨酶升高/肢体疼痛/结膜炎/肌酐清除率增加等等。患者在接受该药品治疗时，应严格按照医生的诊疗建议用药，避免产生因错误用药产生的副作用。 以上就是关于达克替尼（多泽润）的介绍，希望可以帮助大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼正版多少钱？达克替尼2021年医保价格

达克替尼（多泽润）是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4。第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。达克替尼（多泽润）单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变货21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。一线治疗药物达克替尼（多泽润）的价格是多少呢？该药品被纳入医保了吗？ 达克替尼正版多少钱？达克替尼2021年医保价格： 达克替尼（达可替尼）已经在国内上市，但未被纳入医保目录，因此无法提供达克替尼2021年医保价格。达克替尼（达可替尼）在国内的官方定价是：5680元每盒（15mg*30片）。这样的价格对于需要长期使用该药品的患者来说是一个不小的负担。患者若想要了解或购买到性价比较高的达克替尼（达可替尼），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 达克替尼（Dacomitinib）相关临床试验 国内的一项大型临床试验表明，达克替尼（Dacomitinib）和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受达克替尼（Dacomitinib）治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，达克替尼（Dacomitinib）则延长了5.5个月。达克替尼（Dacomitinib）在客观缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好，达克替尼（Dacomitinib）的国内上市，无疑是肺癌患者的一大福音。 以上就是关于达克替尼（Dacomitinib）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼治疗NSCLC中位总生存期较易瑞沙延长了7个月 https://www.1blv.com/newsDetail/106541.html

达克替尼（多泽润）获批治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达克替尼（多泽润）作用机制类似能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。达克替尼（多泽润）可有效延长患者的生存期吗？达克替尼（多泽润）治疗非小细胞肺癌NSCLC中位总生存期较易瑞沙可延长多久？ 达克替尼治疗NSCLC中位总生存期较易瑞沙延长了7个月： 一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用达克替尼（多泽润）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达克替尼（多泽润）比易瑞沙多延长了7个月。中位无进展生存期，达克替尼（多泽润）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。 对于19外显子缺失者，达克替尼（多泽润）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼（多泽润）组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。 综合上述试验数据显著可知，达克替尼（多泽润）治疗非小细胞肺癌的效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 达克替尼（达可替尼）的用法用量 达克替尼（达可替尼）的初始剂量推荐使用45mg，每日一次，空腹与否服药均可，达克替尼（达可替尼）能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在达克替尼（达可替尼）治疗中副作用比较严重，可以调整用药剂量。研究结果显示：当达克替尼（Dacomitinib）用药剂量从45mg减到30mg后，毒性明显减低，原来三度以上的毒性，当药物剂量减少到30mg时，三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。 以上就是关于达克替尼的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【密切相关】艾伏尼布的适应症和效果 艾伏尼布的注意事项和副作用

靶向药达可替尼主要针对什么肿瘤有效？靶向药达可替尼主要针对肺癌患者有效。达可替尼的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。 达克替尼属于第二代酪氨酸酶抑制剂，是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用。达可替尼已经在全国30多个地区上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 一个大型的，全球多中心、III期临床试验ARCHER1050，对比达可替尼与吉非替尼治疗的疗效。本次临床试验中首次使用45 mg的剂量，由于副作用的原因，很多患者都需要减量。但是后续研究表明，即使不能耐受副作用而减量的患者疗效并不影响。 结论如下：1、达可替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月，总生存时间为34.1个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月，总生存时间为 26.8个月；不管是无进展生存期还是总生存期，达可替尼都比吉非替尼好。且达可替尼对19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近，都比较好。达可替尼有可能延缓脑转移的发生。在本次研究中，达可替尼组的耐药患者只有1例发生了脑转移，而吉非替尼组有11例。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达可替尼的不良反应有哪些？如何缓解这些副作用！https://www.1blv.com/newsDetail/106032.html

2019年达可替尼在我国获批上市，靶向药达可替尼纳入医保了吗？报销后一盒是多少钱？ 医伴旅小编查阅相关资料了解到达可替尼还没有被纳入医保因此也没有达可替尼报销后一盒的价格。 达可替尼是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4。第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变货21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 一项III期临床试验ARCHER 1050研究，主要是比较达可替尼（多泽润,达克替尼）与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达可替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。 临床数据显示： （1）达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月，持续反应时间为14.8个月，比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点，就是二代达可替尼更不容易耐药。（2）达可替尼组患者的总生存期（OS）达到34.1个月，将近3年，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%，在OS方面，完胜一代吉非替尼。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：服用达可替尼一个月的费用大概是多少？https://www.1blv.com/newsDetail/106027.html

达可替尼是多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂，属于第二代EGFR TKI，2019年5月15日， 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达可替尼获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达可替尼的推荐用法为每次口服45mg,每日1次,伴随或不伴食物服用,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。达可替尼应在每日同一时间服用，如漏服一剂达可替尼或服后呕吐，患者无需补服,而后按时正常用药即可。患者如因不良反应需要降低剂量治疗，可依次将达可替尼的使用剂量降为每日30 mg 和15 mg。患者在接受达可替尼治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，应严格按照医嘱用药。 服用达可替尼一个月的费用大概是多少？ 2019年辉瑞旗下的达可替尼在我国获批上市，国内达可替尼规格15mg*30片的定价为5660人民币。一盒可以吃10天，一个需要3盒，一个月的费用约17000元左右。 印度版达可替尼一盒售价在4500元左右，药品规格为45mg*30片/盒， 印度版达可替尼一盒可以吃一个月，因此患者吃印度版达可替尼一个月需要花费4500元的治疗费用。详细的药品信息，可以联系客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：达罗他胺的适应症及药物分类https://www.1blv.com/newsDetail/106025.html

我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，非小细胞肺癌NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。辉瑞第二代EGFR-TKI达克替尼Dacomitinib用于治疗转移性非小细胞肺癌。2018年9月27日,美国食品和药物管理局批准达克替尼Dacomitinib用于EGFR 第19外显子缺失突变或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。2019年5月15日， 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达克替尼Dacomitinib获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 2017年，对ARCHER 1050研究的意向治疗人群分析报告显示，达克替尼Dacomitinib组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月；亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，达克替尼Dacomitinib可显着改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间（DoR）。达克替尼患者的中位总生存期为37.7个月，而吉非替尼为29.1个月。 2021年达克替尼进医保了吗？达克替尼医保后一个月的价格多少？ 据了解，达克替尼Dacomitinib目前还没有进入医保，因此无法提供达克替尼Dacomitinib医保后一个月的价格。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，医伴旅客服了解到印度也有售买达克替尼Dacomitinib的，印度版达克替尼Dacomitinib规格45mg*30片，一盒的售价约4500元，更多印度版达克替尼Dacomitinib的药品价格以及购药信息，可以联系医伴旅客服进行详细的了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：服用阿来替尼多长时间耐药?阿来替尼出现耐药怎么办?

肺癌新药达克替尼（多泽润）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。那么达克替尼的安全性如何呢？ 由于患者平均接受这种治疗超过1年，因此安全主题值得特别注意。据信在用达克替尼(Dacomitinib)治疗的情况下发生的AE具有与其作用机制相一致的EGFR阻断病因。II–III期临床试验显示剂量减少率为30–66％，由于与治疗相关的AE导致的停药率为6–10％。　　 达克替尼（多泽润）治疗期间发生的绝大多数G3–4AE包括腹泻（8–15％），痤疮样皮疹（2–18％），甲沟炎（1–7％）和口腔炎（1.1–4％）。这些ģ3-4治疗相关的AEs的频率报道关键性试验，ARCHER1050研究中，达克替尼（多泽润）显著高于吉非替尼。另一方面，通过调整剂量和同时进行症状治疗可以控制达克达克替尼（多泽润）AE。　　 尽管在适当管理后，一些毒性（例如皮肤毒性）已得到明显改善，但已提出对皮肤毒性的早期治疗以改善达达克替尼（多泽润）的安全性。ARCHER1042试验旨在通过预防性治疗干预来克服皮肤毒性的局限性。这是Lacouture等人进行的多中心（在美国和韩国）的第二阶段试验。研究设计包括三个队列。在队列I中，患者随机接受1：1口服强力霉素100mg每日两次，或安慰剂。　　 在队列II中，患者接受口服VSL＃3益生菌长达5周。此外，晚上还提供了局部可的松类（丙酸氯米松酮）（0.05％）用于日常使用。该试验达到了其主要终点。P=0.016），而G≥2腹泻则有轻微但不明显的降低。相反，局部用乳膏仅提供减少皮肤学AE的趋势，尽管在统计学上不显着。益生菌在减少腹泻方面没有带来任何益处。　　 在第三组中，有25位患者接受了45mg剂量的达克替尼（多泽润），并计划从第1周期的第11天到第14天中断治疗。在计划中断治疗的那几天，观察到达克替尼达克替尼（多泽润）血浆浓度从66.8ng逐渐降低/mL至26.3ng/mL。对于其代谢产物PF-05199265，也观察到了类似的趋势。　　 本研究与未预见到计划中的剂量中断的其他研究之间的安全性数据之间的比较是间接的，因此没有定论。但是，在ARCHER1042中，报告了G≥2AE的发生率不可忽略，其中腹泻占40％，甲状旁腺占36％，口腔炎占24％，痤疮样皮炎占20％。此外，在治疗的前8周中，有超过四分之三的患者开了用于腹泻的药物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

达克替尼（多泽润）是二代酪氨酸激酶抑制剂，2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日，达克替尼在中国获批上市。那么达克替尼(多泽润)在肺癌中的功效如何呢？ 与总体研究结果一致，在日本人群中有3位患者，与单用吉非替尼相比，BIRC评估了达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼相比PFS有临床意义的延长（分层HR，0.544[95％CI，0.307-0.961]；2侧P=.0327；达克替尼(Dacomitinib)的中位PFS为18.2mo[95％CI，11.0-31.3mo]，而吉非替尼为9.3mo[95％CI，7.4-14.7mo]）。 通过研究者评估的PFS结果，分层HR，0.626（95％CI，0.367-1.069）；2面P=0.0830；达可替尼的PFS中位数为18.3mo（95％CI，14.6-22.1），吉非替尼的中位数PFS为10.2mo（95％CI，7.3-16.9）与BIRC结果一致。 既有外显子19缺失（未分层HR，0.714[95％CI，0.360-1.413]；2侧P=.3295）和外显子21L858R替代突变（未分层HR，0.302[95％CI，[0.104-0.875]；与吉非替尼相比，两侧P=.0190），尽管每只手臂的患者人数很少。　　 治疗组之间通过BIRC进行的ORR差异无统计学意义（达克替尼(Dacomitinib)为75.0％[95％CI，58.8％-87.3％]，而吉非替尼为75.6％[95％CI，59.7％-87.6％]；2侧P=.9493）。每个治疗组有一个完整的反应。但是，达克替尼(Dacomitinib)组的DOR中位数比吉非替尼组的中位数DOR长（中位DOR为17.5mo[95％CI，10.2-34.3mo]，而同期为8.3mo[95％CI，5.6-12.9mo]；未分层的HR，0.435[95％CI，0.224-0.843]；2面P=0.012）。研究者评估的ORR和DOR结果与BIRC的结果一致。　　 在两个治疗组中，大多数患者的肿瘤大小均减少>30％，尽管达克替尼(Dacomitinib)组的肿瘤大小减少量大于吉非替尼组的肿瘤大小减少量。　　 在最后一次OS数据截断时（2017年2月17日），日本人群中的OS数据尚不成熟，并且两个治疗组中的OS均未达到中值。达可替尼组的13例患者（32.5％）和吉非替尼组的13例患者（31.7％）发生了死亡（未分层HR，1.003[95％CI，0.465-2.165]；2面P=.9941）。达克替尼(Dacomitinib)组的30moOS率为72.5％（95％CI，54.0％-84.5％），吉非替尼组为69.1％（95％CI，51.9％-81.2％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。　

克替尼(多泽润)属于二代EGFR靶向药物，这次的适应症是“单药用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗”。那么达克替尼（多泽润）在治疗肺癌这方面的疗效与安全性怎么样呢？ 在一项所有接受达克替尼（多泽润）治疗的患者（n = 227）和接受DR的患者（n = 150）中，PFS分别相似：分别为14.7（95％CI：11.1-16.6）个月和16.6（95％CI：14.6-18.6）个月。接受最低剂量的中位（95％CI）PFS如下：接受45 mg QD的患者（n = 77）为9.1（5.6-12.8）个月，患者（n = 87）为12.9（10.8-16.7）个月）接受最低剂量30毫克QD的患者，接受最低剂量15毫克QD的患者（n = 63）接受31.2（16.5-35.1）个月的治疗。 所有接受达克替尼治疗的患者（n = 227）和接受DR的患者（n = 151）中，OS的中位数（95％CI）也相似：34.1（29.5–37.7）个月和36.7（32.6 –未达到[NR]）个月，分别。每个最低剂量组的中位（95％CI）OS如下：接受45 mg QD的患者（n = 76）为22.0（15.6–26.4）个月，患者（n = 72.6）（22.6（28.8–37.7））个月= 88）接受最低剂量30 mg QD的患者（NR = 34.7–NR）月（n = 63）接受最低剂量15 mg QD的患者。 在降低剂量的患者中，所有患者（n = 150； 100％）在发生DR之前经历了全因不良事件；37名（24.7％）的患者因3级AE而降低了剂量。导致DR的最常见AE是皮肤毒性（n = 94; 62.7％），痤疮性皮肤炎（n = 46; 30.7％），甲沟炎（n = 38; 25.3％）和腹泻（n = 21; 14.0％）。随后接受DR（n = 150）的患者中最常见的全等级AEs是腹泻（n = 132; 88.0％），甲状旁腺（n = 82; 54.7％），痤疮性皮肤炎（n = 76; 50.7％）和口腔炎（n = 69; 46.0％）。DR后，感兴趣的3级AE的发生率（腹泻，痤疮性皮肤炎，口腔炎和甲沟炎）降低。 值得注意的是，三级腹泻的发生率从11.3％（n = 17）下降到4.0％（n = 6），而痤疮痤疮皮炎的发生率从15.3％（n = 23）下降到6.7％（n = 10）。有DR的患者没有感兴趣的4级事件。在DR后，感兴趣的单个AE的发生率和严重性通常会降低。但是，发病率和严重性并没有在所有情况下都降低。例如，尽管DR后3级痤疮样痤疮和甲沟炎的发生率降低，但2级事件的发生率却没有。2级和3级腹泻和2级和3级口腔炎在DR后降低，无论最低剂量是30 mg QD还是15 mg QD。22例（9.7％）达克替尼治疗的患者因治疗相关的不良事件而永久停药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

达克替尼（多泽润）是二代酪氨酸激酶抑制剂，用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 多泽润治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐药性？ 临床III期研究，该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了多泽润（达克替尼）相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。 研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼（多泽润）治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼（多泽润）治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长，这一最新的分析证实了之前的结果，即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时，达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。 由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者服用多泽润（达克替尼）产生耐药的时间以及表现也不相同，达克替尼耐药的原因有很多种，但是最常见的就是T790M突变，若T790M突变，可以更换奥希替尼继续治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多泽润二线治疗晚期非小细胞肺癌情况https://www.1blv.com/newsDetail/103999.html

多泽润（达克替尼）是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR(HER1)，HER2和HER4。 多泽润（达克替尼）2018年在美国上市，2019年在国内上市，虽然多泽润（达克替尼）已经上市很久，但对于新诊断的肺癌患者来说并不了解多泽润（达克替尼），那么多泽润（达克替尼）治疗晚期肺癌的给药方法和给药剂量是多少？ 多泽润（达克替尼）的推荐剂量为每天45mg，口服，达克替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有无食物服用不影响达克替尼的效果。患者最好在每天的同一时间用药，如果患者呕吐或错过剂量，不需要补服或加倍剂量，等到下一用药时间正常服用即可。 服用多泽润（达克替尼）时，避免同时使用质子泵抑制剂（PPI）。可使用局部作用的抗酸剂或组胺2（H2）受体拮抗剂代替PPI；在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予本品。不建议对轻度或中度肾功能损害（依据Cockcroft-Gault公式预计肌酐清除率[CLcr]在30~89mL/min）的患者调整剂量。尚未确定重度肾功能损害（CLcr<30mL/min）患者的多泽润（达克替尼）推荐剂量。不建议对轻度（总胆红素≤正常上限[ULN]且AST>ULN，或总胆红素>1至1.5×ULN伴任何AST）或中度（总胆红素>1.5至3×ULN伴任何AST）肝损害的患者调整剂量。尚未确定重度肝损害（总胆红素>3至10×ULN伴任何AST）患者的推荐剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多泽润(达克替尼)的出现,使EGFR突变肺癌患者获益https://www.1blv.com/newsDetail/103990.html

多泽润（达克替尼）是获批较晚的EGFR二代药物，多泽润（达克替尼）的出现，使EGFR突变肺癌患者获益。2019年5月17日，肺癌的创新靶向药物达克替尼(多泽润)获得国家药监局批准, 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 来自ARCHER 1050研究的数据显示，不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，多泽润（达克替尼）有更高的抑制活性。这表明患者的获益时间可能会更长，获益效果也应该会更为明显。 另外一项ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，多泽润（达克替尼）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，多泽润（达克替尼）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌用多泽润(达克替尼)引发的皮疹要怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/103989.html

多泽润（达克替尼）是什么药物？怎么服用？ 达克替尼属于二代EGFR靶向药物，这次的适应症是“单药用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗”。 在临床相关浓度下，体外多泽润（达克替尼）也能抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。 在携带由突变的EGFR家族的HER家族靶标驱动的皮下植入人肿瘤异种移植物的小鼠中，多泽润（达克替尼,达克替尼）显示出对EGFR和HER2自磷酸化以及肿瘤生长的剂量依赖性抑制。多泽润（达克替尼,达克替尼）在口服由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。 多泽润（达克替尼）的推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。VIZIMPRO达克替尼可以在有或没有食物的情况下服用 。每天在同一时间服用多泽润（达克替尼）。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。 服用多泽润（达克替尼）时避免同时使用质子泵抑制剂（PPIs）。作为PPI的替代品，使用局部作用的抗酸剂或使用组胺2（H2） – 受体拮抗剂，在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO达克替尼 。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：全新EGFR抑制剂多泽润(达克替尼)在中国获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/103982.html

全新EGFR抑制剂多泽润（达克替尼）在中国获批上市了吗？ 多泽润（达克替尼）已经在中国获批上市了。2019年5月15日，辉瑞公司的肺癌创新靶向药物多泽润（达克替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 ARCHER1050试验是一项全球性、头对头研究。研究共入组452例初治EGFR激活突变的晚期NSCLC患者，要求未合并CNS转移，按1:1的比例随机分配接受达克替尼（多泽润）（45mg/天，n=227）或吉非替尼（250mg/天，n=225）治疗。主要研究终点为独立评估委员会评估的PFS，次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、DOR和OS等。 研究结果显示，达克替尼（多泽润）组vs吉非替尼组：客观缓解率（ORR）相似：分别为75%和72%；无进展生存期（PFS）：分别为14.7个月和9.2个月；持续反应时间（DOR）：分别为14.8个月和8.3个月；总生存期（OS）：分别为34.1个月和26.8个月；30个月的总生存率为56.2%vs46.3%。 达克替尼（多泽润）组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%；食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%；甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%；皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%；口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌第二代靶向药多泽润为EGFR突变患者带来新选择https://www.1blv.com/newsDetail/103980.html

多泽润（达克替尼）为肺癌第二代靶向药，是一种口服、泛表皮生长因子受体（HER）（EGFR/HER1、HER2、和HER4）抑制剂，能够选择性、不可逆的与HER家族受体靶点结合，从而提供长效抑制作用。多泽润（达克替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 临床III期、开放标签研究ARCHER1050评估达克替尼（二代EGFR TKI）治疗或吉非替尼（一代EGFR TKI）治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。 结果如下：与吉非替尼相比，多泽润显著提高无进展生存期（PFS），疾病进展风险下降46%。全体人群中，研究者评估多泽润（达克替尼）组的中位PFS达16.6个月（吉非替尼组11.0），独立评审委员会评估为 14.7个月（吉非替尼组9.2个月）；在中国人群中疗效更佳，PFS达18.4个月，较吉非替尼延长了7.3个月（吉非替尼组11.1）。与吉非替尼相比，多泽润®组患者表现出具有临床意义的总生存期(OS)改善，患者死亡风险下降24%。全体人群中，多泽润组中位OS达34.1个月（吉非替尼组26.8个月），较吉非替尼组延长7.3个月。多泽润®是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI[2，3，4，5]。该研究显示多泽润®组与吉非替尼组的脑转移进展分别为1例和11例。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多泽润(达克替尼)2021年医保后一个月要多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/103976.html

我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润（达克替尼）用于治疗转移性非小细胞肺癌。 2018年9月27日,美国食品和药物管理局批准多泽润（达克替尼）多泽润用于EGFR 第19外显子缺失突变或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。2019年5月15日， 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达克替尼多泽润获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 多泽润（达克替尼）2021年医保后一个月要多少钱？ 我们了解到多泽润（达克替尼）目前还没有进入医保，因此也没有2021年多泽润（达克替尼）医保后一个月的价格。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，医伴旅客服了解到印度也有售买多泽润（达克替尼）的，印度版达克替尼Lucidacomit规格45mg*30片，一盒的售价约4500元，更多印度版多泽润（达克替尼）的药品价格以及购药信息，可以联系医伴旅客服进行详细的了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多泽润治疗携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的效果情况https://www.1blv.com/newsDetail/103975.html

2019年5月15日，辉瑞中国治疗肺癌的靶向药物达克替尼（多泽润）获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 临床试验共纳入了346名来自中国大陆、香港特别行政区、日本和韩国的亚洲患者。无进展生存期分析的数据截止日期为2016年7月29日，延长的总生存期分析的数据截止日期为2019年5月13日。使用达克替尼（多泽润）一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显着延长（HR = 0.509 [95％CI：0.391-0.662]，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润®治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月。 2017年，对ARCHER 1050研究的意向治疗人群分析报告显示，达克替尼（多泽润）组的中位无进展生存期为14.7个月（95％CI：11.1-16.6），而吉非替尼组为9.2个月；亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，达克替尼（多泽润）可显着改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间（DoR）。达克替尼患者的中位总生存期为37.7个月，而吉非替尼为29.1个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多泽润治疗肺癌时产生的副作用会持续几天？https://www.1blv.com/newsDetail/103973.html

肺癌第二代靶向药达克替尼相比第一代药有哪些不同？和一代药物相比，肺癌第二代靶向药达克替尼和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就不下来了，因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓一些患者的耐药问题。 达克替尼是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在美国，达克替尼（多泽润）于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。2019年，欧盟委员会（EC）已批准辉瑞（Pfizer）第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼，45mg），作为一种单药疗法，一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 多泽润（达可替尼，Dacomitinib）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少达克替尼（多泽润）服药剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。患者在服用多泽润（达可替尼，Dacomitinib）进行治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼治疗携带EGFR的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床实验https://www.1blv.com/newsDetail/103714.html

达克替尼（多泽润）于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了！达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！ 达克替尼治疗携带EGFR的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床实验：评估了达克替尼（多泽润）相对于Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。 研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达可替尼治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。安全性方面，达克替尼（多泽润）治疗组最常见的（≥20%）不良反应包括：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）、瘙痒（21%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药达克替尼总生存期数据优异https://www.1blv.com/newsDetail/103713.html