肺癌新药达克替尼总生存期数据优异。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）相对于Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。 结果显示，肺癌治疗新药达克替尼（多泽润）治疗肺癌患者的效果更加显著。与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。研究OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。 达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。达克替尼最常见（≥1％）的严重副作用和不良反应是：腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌患者服用达克替尼的禁忌和注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/103710.html

达克替尼（多泽润）是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，肺癌患者服用达克替尼的禁忌和注意事项有哪些？ 达克替尼的禁忌：孕妇使用达克替尼（多泽润）可能造成胎儿伤害，对达克替尼及原料过敏者禁用。 1、 间质性肺疾病（ILD）：监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停达可替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用 。 2、腹泻：用达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用达可替尼，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复。迅速开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品）。 3、皮肤不良反应：用达克替尼（多泽润）治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用达可替尼时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹，应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应，应开始口服抗生素。 4、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，达可替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达克替尼（多泽润）治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼的现世,改变EGFR阳性肺癌治疗格局！https://www.1blv.com/newsDetail/103707.html

达克替尼（多泽润）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 达克替尼（多泽润）有两个明显特点：第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就很牢固了，类似于阿法替尼的结合方式。打个比方，药物与突变蛋白的结合就像钥匙与锁孔的结合，一代药物之所以可以起效，就是因为可以有效占据这个锁孔但是一代药物的结合力不强，容易发生脱落。而二代药物与突变蛋白的结合力比较强大，成为一把不会轻易脱落的钥匙，牢牢结合，理论上可能有更好和更加持久的抑制效果。第二，除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，因而可以对付EGFR以外的其他突变，也就是说一把钥匙可以插入多个锁孔，也可能延缓部分患者耐药问题。达克替尼的现世,改变EGFR阳性肺癌治疗格局！ 达克替尼的现世,改变EGFR阳性肺癌治疗格局！研究显示使用多泽润（达克替尼,达可替尼）一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显著延长（HR = 0.509 ，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润（达克替尼,达可替尼）治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月 。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期https://www.1blv.com/newsDetail/103706.html

达克替尼（多泽润）是NSCLC治疗领域一个新的靶向药物，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果情况 ：ARCHER1050试验是一项全球性、头对头研究。研究共入组452例初治EGFR激活突变的晚期NSCLC患者，要求未合并CNS转移，按1:1的比例随机分配接受达克替尼（多泽润）（45mg/天，n=227）或吉非替尼（250mg/天，n=225）治疗。主要研究终点为独立评估委员会评估的PFS，次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、DOR和OS等。 研究结果显示，达克替尼（多泽润）组vs吉非替尼组：客观缓解率（ORR）相似：分别为75%和72%；无进展生存期（PFS）：分别为14.7个月和9.2个月；持续反应时间（DOR）：分别为14.8个月和8.3个月；总生存期（OS）：分别为34.1个月和26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。 达克替尼（多泽润）组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%；食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%；甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%；皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%；口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是，谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高，为39.3%，达克替尼组为19.4%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效及安全性https://www.1blv.com/newsDetail/103698.html

达克替尼（多泽润）是二代酪氨酸激酶抑制剂，2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日，达克替尼在中国获批上市。 达克替尼（多泽润）一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效及安全性？ 达克替尼（多泽润）的获批是基于III期临床研究，该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。 研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼（多泽润）治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼（多泽润）治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长，这一最新的分析证实了之前的结果，即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时，达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药达克替尼治疗中国患者效果显著https://www.1blv.com/newsDetail/103697.html

达克替尼（多泽润）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR（HER1），而且还有HER2和HER4，也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）相对于Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。 试验纳入452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者 结果显示，肺癌治疗新药达克替尼（多泽润）治疗肺癌患者的效果更加显著。与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。研究OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。 肺癌新药达克替尼治疗中国患者效果显著，更多达克替尼（多泽润）的药品信息可以咨询客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼/多泽润治疗晚期非小细胞肺癌剂量和治疗方案https://www.1blv.com/newsDetail/103691.html

达克替尼/多泽润治疗晚期非小细胞肺癌剂量和治疗方案？达克替尼（达可替尼,多泽润）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 达克替尼（达可替尼,多泽润）的半衰期是46－72小时，口服6－7小时后到达最高血药浓度，经过5个半衰期达到稳定血药浓度（4-6倍初始血药浓度）。表观清除率为19－29升/小时，表观分布容积为1920－2620升。血药浓度与剂量成线性关系。食物或抗酸药对达克替尼的血药浓度影响很小。 服用达克替尼（达可替尼,多泽润）时避免同时使用质子泵抑制剂（PPIs）。作为PPI的替代品，使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2（H2） – 受体拮抗剂，在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予达可替尼 。 根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼（达可替尼,多泽润）给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：劳拉替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/103688.html

美国食品和药物管理局（FDA）于2018年批准辉瑞（Pfizer）第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达克替尼(多泽润)在EGFR阳性晚晚期非小细胞肺癌中的安全性和有效性怎么样呢？ 在一项ARCHER1050随机3期临床试验的日本患者亚组中，我们评估了口服吉可替尼250毫克与吉非替尼250口服一线口服药物的不良反应（AE）和一线治疗的剂量调整对不良事件（AE）和治疗管理的影响患有EGFR激活突变阳性（EGFR阳性；外显子19缺失或外显子21L858R取代突变）的患者，每天一次，每28dmg，治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。　　 主要终点是无进展生存期（PFS；RECIST）。在81位日本患者（40名达克替尼(Dacomitinib)，41名吉非替尼）中，与吉非替尼相比，达克替尼(Dacomitinib)的PFS更长（危险比[HR]为0.544[95％置信区间{CI}，0.307-0.961]；两面P=.0327；dacomitinib的中位数为18.2[95％CI，11.0-31。3]mo，对于吉非替尼来说，是9.3[95％CI，7.4-14.7]mo。　　 最常见的3级AE是痤疮性皮炎与达克替尼(Dacomitinib)（27.5％）和吉非替尼（12.2％）引起的丙氨酸转氨酶升高。与吉非替尼（24.4％）相比，接受达克替尼(Dacomitinib)（85.0％）的患者有更高的AEs导致剂量减少。减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)后，腹泻，痤疮样皮肤炎，口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼(Dacomitinib)在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。5％）和吉非替尼（12.2％）增加了丙氨酸转氨酶。　　 和吉非替尼（24.4％）相比，接受达克替尼(Dacomitinib)（85.0％）治疗的患者有更高的AEs导致剂量减少。减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)后，腹泻，痤疮样皮肤炎，口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼(Dacomitinib)在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。5％）和吉非替尼（12.2％）增加了丙氨酸转氨酶。与吉非替尼（24.4％）相比，接受达克替尼(Dacomitinib)（85.0％）的患者有更高的AEs导致剂量减少。 减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)服用后，腹泻，痤疮样皮肤炎，口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。　 结果:证实了达克替尼(Dacomitinib)在EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。降低剂量的达克替尼(Dacomitinib)后，口腔炎和甲沟炎通常会减少，而降低剂量的患者与未降低剂量的患者相比，达克替尼(Dacomitinib)的治疗时间通常更长。我们的结果证实了达克替尼(Dacomitinib)在EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

提起肺癌的EGFR靶向药物，很多人都知道一代药物，易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知，二代药物阿法替尼耳熟能详，三代药物奥希替尼星光熠熠。辉瑞公司的达克替尼（dacomitinib）被很多病友所熟知，大家亲切的称呼它为804，原因是该药物在临床试验中的代号为299804.科学家将达克替尼划分为EGFR的二代药物，那么它为啥被称为二代药物呢？ 患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 EGFR靶向药目前有三代，除了时间先后以外，还在药物设计目标上有不同： • 一代：抑制主流的EGFR突变蛋白（可逆） • 二代：抑制主流的EGFR突变蛋白（不可逆），还能抑制EGFR相关的蛋白 • 三代：抑制主流的EGFR突变蛋白，而且对T790M耐药突变蛋白依然有效（不可逆） 和第一代药物相比，达克替尼有两个明显特点： 第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就很牢固了，类似于阿法替尼的结合方式。 打个比方，药物与突变蛋白的结合就像钥匙与锁孔的结合，一代药物之所以可以起效，就是因为可以有效占据这个锁孔但是一代药物的结合力不强，容易发生脱落。而二代药物与突变蛋白的结合力比较强大，成为一把不会轻易脱落的钥匙，牢牢结合，理论上可能有更好和更加持久的抑制效果。 第二，除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，因而可以对付EGFR以外的其他突变，也就是说一把钥匙可以插入多个锁孔，也可能延缓部分患者耐药问题。 当然，凡事有利就有弊，阿法替尼就曾经因为对于HER蛋白的广泛抑制，导致了较高的不良反应发生率和严重程度。严重时，治疗不得不因此中断，甚至永久停用，影响了患者的持续用药和治疗。 达克替尼也不例外，在2017年的美国临床肿瘤学会（ASCO）之前，达克替尼的前景不被看好，关键的原因就是达克替尼疗效上并没有优于一代药物，而副作用又大一些。 2017和2018年的ASCO年会改变了这一切，达克替尼在这两届年会上大放光芒，堪称咸鱼翻身，改变来自于ARCHER 1050研究，让我们一起来看结果。 ARCHER 1050三期研究中，达克替尼直接和吉非替尼PK.2017年出了无进展生存时间（PFS）数据，2018年出了总生存时间（OS）数据，层层递进，结果相似，都是达克替尼完胜。 首先是去年，研究者公布达可替尼的中位PFS达到14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，提高了5.5个月。相比于一代药物，达克替尼显示出了巨大优势。此外，两种药物的治疗响应率相仿，ORR均在72-75%范围。所以，从疾病控制的持久性来看，达克替尼确实比一代药物好。然而，最关键的OS结果如何呢？因为能不能延长总生存时间是我们评判药物的终极标准。 2018年ASCO年会上，面纱终于被揭开，达克替尼中位总生存时间为34.1个月，而吉非替尼为26.8个月，整整提高了7.3个月！达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药！ 研究结果表明达克替尼具有以下四个特点。 第一，达克替尼对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。这和第一代药物不一样，它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此，如果是21号外显子突变患者，用达克替尼可能是更好的选择。 第二，达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要，显示出达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。 第三，在出现耐药的患者中，达克替尼组只有1例发生了脑转移，而吉非替尼组有十几例。当然，因为截至数据离报道相隔了8个月，实际的达克替尼组脑转移患者可能会增加，但仍然提示达克替尼或许可以延缓脑转移的发生。 第四，副作用来看，达克替尼的3级以上不良反应大于吉非替尼，减量率也大于后者，说明达克替尼总体副作用略大于第一代药物，这一点也不能完全忽视。 在一代靶向药物良好效果基础上，达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在，EGFR敏感突变的晚期肺癌患者如果一线使用达可替尼，平均总生存时间已经接近3年，这是很了不起的数据。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

肺癌第二代靶向治疗药物-达可替尼：达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。2018年达可替尼多泽润在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。2019年辉瑞旗下的达可替尼多泽润在我国获批上市。在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现，虽然其治疗效果显著，但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药，而达可替尼多泽润显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面，吉非替尼组的患者为26.8个月，而达可替尼多泽润长达34.1个月。 达可替尼多泽润推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。达可替尼可以在有或没有食物的情况下服用 。每天在同一时间服用达可替尼多泽润。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。 达可替尼多泽润的生物利用度80%，口服6小时后到达最高血药浓度，半衰期70小时，经过14天（约5个半衰期）后达到稳定血药浓度（5.7倍首日血药浓度）。达可替尼2-60mg每天一次时，血药浓度与剂量成正比线性关系。达可替尼多泽润主要通过肝脏代谢，CYP2D6是其主要代谢酶，而CYP3A4酶影响很小。 达可替尼多泽润最常见的不良反应包括：腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。达可替尼多泽润最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病（ILD），则永久停用达可替尼多泽润。 以上就是关于达可替尼多泽润的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌吃达可替尼的副作用及处理方法

哪些肺癌患者适合使用达可替尼进行治疗？达可替尼多泽润为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）和某些EGFR激活突变的激酶活性的不可逆抑制剂，2018年9月27日,美国食品和药物管理局批准达可替尼多泽润用于EGFR 第19外显子缺失突变或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 2019年5月15日， 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达可替尼多泽润获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 全球注册研究显示，达可替尼多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS，并延长总生存期OS，患者中位总生存期OS达34.1个月，是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。 但接受达可替尼多泽润进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，达可替尼多泽润最常见的不良反应包括：腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。达可替尼多泽润最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病（ILD），则永久停用达可替尼多泽润。接受达可替尼多泽润治疗可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。用达可替尼多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用达可替尼多泽润，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复达可替尼多泽润。 以上就是关于达可替尼多泽润的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌患者怎么正确服用达可替尼？

达可替尼多泽润是一种由辉瑞制药公司研发的第2代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。2018年9月27日，美国食品和药物管理局批准达可替尼多泽润用于EGFR 第19外显子缺失突变或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。达可替尼多泽润具有选择性高、疗效好、不良反应少等特点。 肺癌患者怎么正确服用达可替尼？ 达可替尼多泽润推荐用法为每次口服45mg,每日1次,伴随或不伴食物服用,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。达可替尼多泽润应在每日同一时间服用，如漏服一剂达可替尼多泽润或服后呕吐，患者无需补服,而后按时正常用药即可。患者如因不良反应需要降低剂量治疗，可依次将达可替尼多泽润的使用剂量降为每日30 mg 和15 mg。患者在接受达可替尼多泽润治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，应严格按照医嘱用药。 接受达可替尼多泽润治疗患者应注意：达可替尼多泽润会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。如果患者确诊间质性肺病（ILD），则永久停用达可替尼多泽润。 用达可替尼多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻，应停止服用达可替尼多泽润，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复达可替尼多泽润。 用达可替尼多泽润治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用达可替尼。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。因此患者在接受达可替尼多泽润治疗时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。 以上就是关于达可替尼多泽润的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 肺癌新药达可替尼哪里有售？价格多少？

达可替尼多泽润是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有选择性高、疗效好、不良反应少等特点。表皮生长因子受体（EGFR） -TKIs 通常为小分子化合物，通过对受体酪氨酸激酶活性可逆或不可逆的抑制来发挥作用。达可替尼多泽润推荐用法为每次口服45mg,每日1次,伴随或不伴食物服用,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。达可替尼多泽润应在每日同一时间服用，如漏服一剂达可替尼多泽润或服后呕吐，患者无需补服,而后按时正常用药即可。 肺癌新药达可替尼哪里有售？价格多少？2019年5月17日，中国辉瑞公司宣布，治疗肺癌的创新靶向药物达可替尼多泽润已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 达可替尼多泽润可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 达可替尼多泽润已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但达可替尼多泽润在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，因此患者在购买该药品后无法医保报销。达可替尼多泽润原研药在国内价格较高，因此很多患者表示吃不起。据了解，印度版达可替尼多泽润一盒售价在4500元左右，药品规格为45mg*30片/盒。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解达可替尼多泽润的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 接受达可替尼多泽润进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，达可替尼多泽润最常见的不良反应包括：腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。达可替尼多泽润最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病（ILD），则永久停用达可替尼多泽润。用达可替尼多泽润治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用达可替尼。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达可替尼治疗转移性非小细胞肺癌有着不错的效果

达可替尼多泽润是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，达可替尼多泽润作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 2018年达可替尼多泽润在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。2019年辉瑞旗下的达可替尼多泽润在我国获批上市，国内肺癌患者也多了一个治疗选择。 达可替尼治疗转移性非小细胞肺癌有着不错的效果：一项研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，并且这些患者初入组时，其临床病理特征相对平衡。 试验结果表明，达可替尼多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。接受达可替尼多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月，持续反应时间为14.8个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月，持续反应时间为8.3个月。 无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。但不幸的是，其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达可替尼多泽润做到了！达可替尼多泽润是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！ 易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼多泽润是34.1个月，提高了半年多！携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达可替尼多泽润治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达可替尼多泽润耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 肺癌新药;达可替尼可显著改善患者无进展生存期

达可替尼多泽润适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。达可替尼多泽润推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。达可替尼多泽润可以在有或没有食物的情况下服用 。每天在同一时间服用达可替尼多泽润。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。 达可替尼多泽润的生物利用度80%，口服6小时后到达最高血药浓度，半衰期70小时，经过14天（约5个半衰期）后达到稳定血药浓度（5.7倍首日血药浓度）。达可替尼多泽润2-60mg每天一次时，血药浓度与剂量成正比线性关系。达可替尼多泽润主要通过肝脏代谢，CYP2D6是其主要代谢酶，而CYP3A4酶影响很小。 肺癌新药;达可替尼可显著改善患者无进展生存期：国内的一项大型临床试验表明，达可替尼多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75％和 72％。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受达可替尼多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，达可替尼多泽润则延长了5.5个月。达可替尼多泽润在客观缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好，达可替尼多泽润的国内上市，无疑是肺癌患者的一大福音。 达可替尼多泽润达可替尼的注意事项： 接受达可替尼多泽润治疗可能会导致间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD,则永久停用达可替尼多泽润。接受达可替尼多泽润治疗可能会导致腹泻：根据严重程度扣留并减少达可替尼的剂量。接受达可替尼多泽润治疗可能会导致皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少达可替尼多泽润。接受达可替尼多泽润治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性：建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌创新药达可替尼在中国获批上市了吗？

达可替尼多泽润适应症：适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达可替尼多泽润是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，达可替尼多泽润作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 临床三期临床试验中，对达可替尼多泽润和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。 试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼多泽润的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达可替尼多泽润对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼多泽润治疗后，肿瘤都显著缩小了。 肺癌创新药达可替尼在中国获批上市了吗？2019年辉瑞旗下的达可替尼多泽润在我国获批上市。 达可替尼多泽润的初始剂量推荐使用45mg，每日一次，空腹与否服药均可，达可替尼多泽润能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在达可替尼多泽润治疗中副作用比较严重，可以调整用药剂量。研究结果显示：当达可替尼多泽润用药剂量从45mg减到30mg后，毒性明显减低，原来三度以上的毒性，当药物剂量减少到30mg时，三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。 接受达可替尼多泽润治疗可能会导致便秘或腹泻。便秘可口服莫沙比利增加肠蠕动。口服褔松或杜密克，两种均为比较安全药物，可将肠道内食物稀释软化润滑，有利于顺利排便。排便困难可使用开塞露或甘油灌肠剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达可替尼可有效延长肺癌患者生存期

达可替尼多泽润获批治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达可替尼多泽润作用机制类似能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 达可替尼可有效延长肺癌患者生存期：全球注册研究显示，达可替尼多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS，并延长总生存期OS，患者中位总生存期OS达34.1个月，达可替尼多泽润是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现，虽然其治疗效果显著，但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药，而达可替尼多泽润显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面，吉非替尼组的患者为26.8个月，而达可替尼多泽润长达34.1个月。 国内的一项大型临床试验表明，达可替尼多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受达可替尼多泽润治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，达可替尼多泽润则延长了5.5个月。达可替尼多泽润在客观缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好，达可替尼多泽润的国内上市，无疑是肺癌患者的一大福音。 达可替尼多泽润治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的不良反应包括有：胸痛/失眠/皮疹/甲沟炎/干皮病/脱发/瘙痒/掌跖红肿/皮炎/低蛋白血症/高血糖/低钙血症/体重减轻/低镁血症/腹泻/口腔炎/食欲下降/恶心/便秘/贫血/血清丙氨酸转氨酶升高/肢体疼痛/结膜炎/肌酐清除率增加等等。 以上就是关于达可替尼多泽润的介绍，希望可以帮助都大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达可替尼2021年医保可以报销吗？

达可替尼多泽润适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。全球注册研究显示，达可替尼多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS，并延长总生存期OS，患者中位总生存期OS达34.1个月，达可替尼多泽润是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现，虽然其治疗效果显著，但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药，而达可替尼多泽润显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面，吉非替尼组的患者为26.8个月，而达可替尼多泽润长达34.1个月。 2018年达可替尼多泽润在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。2019年辉瑞旗下的达可替尼多泽润在我国获批上市。 达可替尼2021年医保可以报销吗？据了解，达克替尼在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，患者在购买该药品后无法医保报销。患者若想要海外购买性价比较高的达可替尼多泽润，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 达可替尼多泽润的初始剂量推荐使用45mg，每日一次，空腹与否服药均可，达可替尼多泽润能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在达可替尼多泽润治疗中副作用比较严重，可以调整用药剂量。研究结果显示：当达可替尼多泽润用药剂量从45mg减到30mg后，毒性明显减低，原来三度以上的毒性，当药物剂量减少到30mg时，三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。 以上就是关于达可替尼多泽润的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗哪里有售？价格多少？

肺癌患者使用达克替尼的禁忌和注意事项： 间质性肺疾病（ILD）：在394例接受达克替尼治疗的患者中，有0.5％发生严重和致命的ILD /肺炎；0.3％的病例死亡。监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停达克替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用达克替尼 。 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达克替尼治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。 达克替尼并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到达克替尼，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道印度达克替尼更适合患者长期使用，规格是45mg*30片/盒，价格在4500元左右，物美价廉，省心省力。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的，因此并不会固定为一个价格，更多有关于达克替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼治疗携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的效果

近日，FDA已受理达克替尼的新药申请，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，FDA针对此次申请授予了优先审查资格。此外，欧洲药品管理局也受理了该药的一份上市申请。 达克替尼的申请提交，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（n=227）相对于gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。 研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与gefitinib治疗组相比，达克替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低。 达克替尼并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到达克替尼，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道印度达克替尼更适合患者长期使用，规格是45mg*30片/盒，价格在4500元左右，物美价廉，省心省力。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的，因此并不会固定为一个价格，更多有关于达克替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：EGFR突变肺癌治疗新选择-达克替尼