达克替尼（多泽润）治疗肺癌的疗效与安全性

克替尼(多泽润)属于二代EGFR靶向药物，这次的适应症是“单药用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗”。那么达克替尼（多泽润）在治疗肺癌这方面的疗效与安全性怎么样呢？

在一项所有接受达克替尼（多泽润）治疗的患者（n = 227）和接受DR的患者（n = 150）中，PFS分别相似：分别为14.7（95％CI：11.1-16.6）个月和16.6（95％CI：14.6-18.6）个月。接受最低剂量的中位（95％CI）PFS如下：接受45 mg QD的患者（n = 77）为9.1（5.6-12.8）个月，患者（n = 87）为12.9（10.8-16.7）个月）接受最低剂量30毫克QD的患者，接受最低剂量15毫克QD的患者（n = 63）接受31.2（16.5-35.1）个月的治疗。

所有接受达克替尼治疗的患者（n = 227）和接受DR的患者（n = 151）中，OS的中位数（95％CI）也相似：34.1（29.5–37.7）个月和36.7（32.6 –未达到[NR]）个月，分别。每个最低剂量组的中位（95％CI）OS如下：接受45 mg QD的患者（n = 76）为22.0（15.6–26.4）个月，患者（n = 72.6）（22.6（28.8–37.7））个月= 88）接受最低剂量30 mg QD的患者（NR = 34.7–NR）月（n = 63）接受最低剂量15 mg QD的患者。

在降低剂量的患者中，所有患者（n = 150； 100％）在发生DR之前经历了全因不良事件；37名（24.7％）的患者因3级AE而降低了剂量。导致DR的最常见AE是皮肤毒性（n = 94; 62.7％），痤疮性皮肤炎（n = 46; 30.7％），甲沟炎（n = 38; 25.3％）和腹泻（n = 21; 14.0％）。随后接受DR（n = 150）的患者中最常见的全等级AEs是腹泻（n = 132; 88.0％），甲状旁腺（n = 82; 54.7％），痤疮性皮肤炎（n = 76; 50.7％）和口腔炎（n = 69; 46.0％）。DR后，感兴趣的3级AE的发生率（腹泻，痤疮性皮肤炎，口腔炎和甲沟炎）降低。

值得注意的是，三级腹泻的发生率从11.3％（n = 17）下降到4.0％（n = 6），而痤疮痤疮皮炎的发生率从15.3％（n = 23）下降到6.7％（n = 10）。有DR的患者没有感兴趣的4级事件。在DR后，感兴趣的单个AE的发生率和严重性通常会降低。但是，发病率和严重性并没有在所有情况下都降低。例如，尽管DR后3级痤疮样痤疮和甲沟炎的发生率降低，但2级事件的发生率却没有。2级和3级腹泻和2级和3级口腔炎在DR后降低，无论最低剂量是30 mg QD还是15 mg QD。22例（9.7％）达克替尼治疗的患者因治疗相关的不良事件而永久停药。