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恩曲替尼(罗圣全)相关药讯

美国基因泰克产的肺癌治疗药恩曲替尼怎么使用?
美国基因泰克产的肺癌治疗药恩曲替尼怎么使用?
恩曲替尼(entrectinib)目前已经相继获得了“突破性药物”资格和“优先审评”地位,并被加速批准用于治疗携带 ROS1 基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,以及治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成年和青少年患者,这些患者没有其它有效治疗方法,这些难以治疗的实体瘤类型中,包括结直肠癌、肺癌、胰腺癌、软组织肉瘤、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤、分泌型乳腺癌、胆管癌等。 这是 FDA 批准的“不限癌种”的抗癌疗法,它们靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。那么,美国基因泰克产的肺癌治疗药恩曲替尼怎么使用? 恩曲替尼的剂型为口服胶囊,对于 ROS1 阳性的 NSCLC 成年患者其推荐剂量为每日 1 次,每次 600 mg ;对于 NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者其推荐剂量是 :成人为每日 1 次,每次 600 mg,12 岁及以上儿童基于体表面积分为每次 400 mg、500 mg、600 mg,每日服用 1 次。 在美国基因泰克公司看起来令人匪夷所思的发展过程中,企业文化这一隐性的因素发挥了不可忽视的作用,公司独特的发展战略、使命、价值观等决定了其文化建设的方向具有与一般的高新技术企业和传统企业明显不同的特点。也正因如此,美国基因泰克自成立初期到现在,研发并生产出了许多备受瞩目的药品,而恩曲替尼就是其中之一,有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。 热文推荐:美国基因泰克产的恩曲替尼怎么购买? https://www.1blv.com/newsDetail/88390.html
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2021-01-04 10:02
美国基因泰克产的恩曲替尼怎么购买?
美国基因泰克产的恩曲替尼怎么购买?
恩曲替尼(entrectinib)是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效。 2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。罗氏公司在美国的子公司Genentech 公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。至此,患者到日本、美国以及意大利等国家均可买到所需的肺癌靶向药恩曲替尼。 令人遗憾的是,恩曲替尼目前还未获批在国内上市,有需要的患者就只能先选择海外购药了。而为了能够更为便捷地获得美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼,患者还可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 瑞士药界巨头罗氏于 2009 年 3 月 26 日以大约 468 亿美元完成了基因泰克的收购,并完全拥有此公司,按此收购价格计算基因泰克当时的市值超过 1280 亿美元。目前基因泰克有超过 1100 名研究员、科学家、博士后人员并进行很广泛的科学研发,覆盖了从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学等不同领域。基因泰克公司不断坚持科学发展,以保持高水平的研发,弥合产品的医疗差异化,满足的多样化、复杂化医疗需求,肺癌靶向药恩曲替尼的上市也为诸多患者的治疗带来了极大的转机。 热文推荐:美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/88387.html
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2021-01-04 09:56
美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗?
美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗?
恩曲替尼(entrectinib)是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)编码融合蛋白(TRKA、TRKB、TRKC)或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。 最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。那么,美国基因泰克产的恩曲替尼在国内上市了吗? 据了解,美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼目前还未获得国家药品监督管理局的批准上市,所以患者目前在国内的各大医院和药店是买不到此药的。不过有需要的患者可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取其购药渠道。 基因泰克(Genenteeh)公司成立于 1976 年,是一家以科学创新为导向的研究型公司,公司建立伊始,就致力于研究表达重组蛋白质的基本科学问题,“Genentech”这个名字就清晰的反映了公司的宗旨。美国基因泰克公司自2004年2月26日在美上市药品以来,二 季度该品种销售额高达1.33亿美元,远超诸多分析家估计的8500万美元,使该公司二季度总收人暴涨 41%,冲破了公司季度销售额10亿美元的历史大关,总收入达 11亿美元。美国基因泰克产的恩曲替尼市场前景广阔,为诸多肺癌患者的治疗提供了又一新选择。 热文推荐:美国基因泰克产的恩曲替尼多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/88377.html
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2021-01-04 09:51
美国基因泰克产的恩曲替尼多少钱一盒?
美国基因泰克产的恩曲替尼多少钱一盒?
恩曲替尼(entrectinib)继在日本、美国及加拿大等国获批上市之后,2020年6月1日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐将恩曲替尼用于治疗NTRK融合突变阳性的≥12岁的成年及儿童患者,以及ROS1阳性且未使用过ROS1抑制剂药物的晚期非小细胞肺癌成年患者;接受治疗的患者应为局部晚期、转移性或无法接受手术治疗的患者,未接受过其他NTRK抑制剂治疗,且无其他有效的治疗方案。那么,美国基因泰克产的恩曲替尼多少钱一盒? 据了解,由美国基因泰克生产的靶向药恩曲替尼一盒售价在72000元左右,规格为200mg*90粒/盒。令人遗憾的是,恩曲替尼目前还未获批在国内上市,有需要的患者就只能先选择海外购药了。为了能够更为便捷地获得美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼,患者可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 基因泰克公司成立于 1976 年,是一家以科学创新为导向的研究型公司,其科学突破开创了生物科技企业发展的先河,学术界和企业界为之一震,投资家们也纷纷表现出了极大的关注。 基因泰克公司在推出药品治疗疾病的同时,认为提高人们的保健意识更重要。通过在多种疾病协会进行宣传运动,与病人团体或当地医院联合制定疾病早起检查、筛查方案,还出版医疗时事通讯,旨在帮助人们更好地预防疾病,而恩曲替尼(entrectinib)就是其为治疗肺癌患者生产的一款药品。这一阶段,基因泰克的企业价值观进一步深化,正直、勇气、激情这三点公司价值观得以确立并持续发展。 热文推荐:基因泰克恩曲替尼说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/88371.html
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2021-01-04 09:41
基因泰克恩曲替尼说明书
基因泰克恩曲替尼说明书
基因泰克恩曲替尼说明书 【通用名】恩曲替尼(entrectinib capsules) 【商标】Rozlytrek 【规格】200mg×30粒/盒 【生产企业】基因泰克公司 Genentech Inc. 【贮藏】:储存在30℃以下 【适应症】 1、ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人。 2、具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。 【推荐剂量】 成人患者:通常情况下,恩曲替尼600mg每天一次,随餐或空腹口服。 儿童患者:通常情况下,恩曲替尼300mg/m²(体表面积)每天一次,随餐或空腹口服。 【注意事项】 1.充血性心力衰竭。基因泰克恩曲替尼可能导致并恶化充血性心力衰竭。心率衰竭有关的症状和体征包括:持续咳嗽、呼吸急促、躺下时呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、脚踝、脚或腿肿胀。 2.中枢神经系统效应。恩曲替尼可能会导致头晕、情绪变化、产生混乱、幻觉以及影响注意力、记忆力和睡眠。 3.骨折。恩曲替尼可能会增加你骨折的风险。 4.肝脏毒性。在使用恩曲替尼治疗期间,需要进行血液测试以检查肝功能。如果出现严重的肝脏问题,可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止恩曲替尼。 5.高尿酸血症。恩曲替尼可能会导致血液中尿酸过多。在恩曲替尼治疗之前和期间检查您血液中的尿酸水平。如果血尿酸水平高,可能需要服用降低尿酸的药物。 6.QT间期延长。QT间期延长会导致危及生命的心律不齐。需要在使用恩曲替尼治疗之前和期间检测心电图QT延长相关的症状包括:头晕、心跳不规则或心跳过快。 7.视力问题。恩曲替尼可能会导致视力下降、眼睛对光敏感、看到闪光或漂浮物等视力问题。如果在使用恩曲替尼治疗期间出现严重的视力问题,可能需要停止使用恩曲替尼并眼科进行检查。 热文推荐:美国基因泰克公司生产的靶向药恩曲替尼哪里有? https://www.1blv.com/newsDetail/88363.html
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2021-01-04 09:35
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼可以治疗哪种癌症?
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼可以治疗哪种癌症?
恩曲替尼(entrectinib)可通过血脑屏障,针对肿瘤驱动基因,不论原发部位。适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。 在STARTRK-2的Ⅱ期临床试验和 STARTRK-1的l期研究及ALKA-372-001的Ⅰ期研究中,恩曲替尼对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者,显示使肿瘤缩小的客观缓解率( ORR)为57.4% ,其中,脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 NSCLC患者,37.7%患者的ORR高达77.4% ,缓解持续时间为24.6个月。 基因泰克研发的药物在全球的销量非常大,如针对肿瘤抗原的靶向治疗药物阿瓦斯汀(Avastin)、赫赛汀(Heceptin)、美罗华(Rituxan)以及特罗凯(Tarceva),其中,阿瓦斯汀、赫赛汀都是销售额过 10 亿美元以上的重磅药物。而恩曲替尼一经上市也是受到了广泛的关注,目前该药已经得到了进一步的推广和应用,为诸多的肺癌患者带来了新的治疗希望和机会。奈何美国基因泰克生产的靶向药恩曲替尼还未能够在国内上市,所以国内有需要的患者就只能先选择海外购药了。在实际购药时,患者可通过医伴旅来获取其购药渠道,可让患者更加省心。 热文推荐:美国基因泰克恩曲替尼怎么服用? https://www.1blv.com/newsDetail/86663.html
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2020-12-23 13:41
美国基因泰克恩曲替尼怎么服用?
美国基因泰克恩曲替尼怎么服用?
恩曲替尼(entrectinib)是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效,于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。 恩曲替尼胶囊治疗转移性NSCLC患者需具有ROS1基因编码融合蛋白的肿瘤样本,目前尚无经美国FDA批准检测NSCLC患者中ROS1基因编码融合蛋白的检测方法,用于选择接受恩曲替尼胶囊治疗的实体瘤患者,也无FDA批准的检测实体瘤中NTRK基因编码融合蛋白测试方法。 恩曲替尼只有一种剂型:硬壳羟丙甲纤维素(HPMC)速释胶囊剂,有2种规格:每粒含恩曲替尼100或200 mg。 美国基因泰克恩曲替尼推荐剂量与用法为:ROS1阳性非小细胞肺癌患者口服速释胶囊600 mg ,每天一次,是否与食物同服均可,直至疾病进展或不可接受的毒性反应。 在基因泰克公司看起来令人匪夷所思的发展过程中,企业文化这一隐性的因素发挥了不可忽视的作用,公司独特的发展战略、使命、价值观等决定了其文化建设的方向具有与一般的高新技术企业和传统企业明显不同的特点。也正因如此,美国基因泰克自成立初期到现在,研发并生产出了许多备受瞩目的药品,而恩曲替尼就是其中之一,有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。 热文推荐:美国基因泰克恩曲替尼治疗肺癌的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/86657.html
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2020-12-23 13:35
美国基因泰克恩曲替尼治疗肺癌的效果
美国基因泰克恩曲替尼治疗肺癌的效果
恩曲替尼(entrectinib)于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。 恩曲替尼获得美国上市批准,是基于多项临床研究的数据,包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001。针对这些数据的分析,在去年的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2018)上已经被公布。 三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者,肿瘤类型包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者入组时即有脑转移(CNS)。 结果显示,在54名患者中,有57.4%达到客观缓解(ORR,肿瘤消失或缩小到原来的一半),另有16.7%患者病情稳定(SD),7.4%患者病情进展(PD),其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.4个月,中位无进展生存期(PFS)为11.2个月,中位总生存期(OS)为20.9个月。 当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破,研发成果开始进行审批,斯万森和博耶开始着手准备产品的生产,而恩曲替尼就是其生产的重磅药品之一。 热文推荐:美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/86654.html
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2020-12-23 13:26
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼多少钱一盒?
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼多少钱一盒?
恩曲替尼(entrectinib)继在日本、美国及加拿大等国获批上市之后,2020年6月1日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐将恩曲替尼用于治疗NTRK融合突变阳性的≥12岁的成年及儿童患者,以及ROS1阳性且未使用过ROS1抑制剂药物的晚期非小细胞肺癌成年患者;接受治疗的患者应为局部晚期、转移性或无法接受手术治疗的患者,未接受过其他NTRK抑制剂治疗,且无其他有效的治疗方案。那么,这款由美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼多少钱一盒呢? 据了解,由美国基因泰克生产的靶向药恩曲替尼一盒售价在72000元左右,规格为200mg*90粒/盒。国内有需要的患者,既可以出国购买所需的药品,同样也可以通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。目前该药还未能够获批在国内上市,所以可供患者购药的选择相对有限,患者可结合自身所需选择性购药。 基因泰克公司的科学突破开创了生物科技企业发展的先河,学术界和企业界为之一震,投资家们也纷纷表现出了极大的关注。基因泰克公司在推出药品治疗疾病的同时,认为提高人们的保健意识更重要。通过在多种疾病协会进行宣传运动,与病人团体或当地医院联合制定疾病早起检查、筛查方案,还出版医疗时事通讯,旨在帮助人们更好地预防疾病,而恩曲替尼(entrectinib)就是其为治疗肺癌患者生产的一款药品。这一阶段,基因泰克的企业价值观进一步深化,正直、勇气、激情这三点公司价值观得以确立并持续发展。 热文推荐:美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在哪可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/86650.html
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2020-12-23 13:19
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在哪可以买到?
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在哪可以买到?
恩曲替尼(entrectinib)一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)编码融合蛋白(TRKA、TRKB、TRKC)或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。 2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。罗氏公司在美国的子公司Genentech 公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。至此,患者到日本、美国以及意大利等国家均可买到所需的肺癌靶向药恩曲替尼。 令人遗憾的是,恩曲替尼目前还未获批在国内上市,有需要的患者就只能先选择海外购药了。而为了能够更为便捷地获得美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼,患者还可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 瑞士药界巨头罗氏于 2009 年 3 月 26 日以大约 468 亿美元完成了基因泰克的收购,并完全拥有此公司,按此收购价格计算基因泰克当时的市值超过 1280 亿美元。这一巨额收购实现强强联合——罗氏制药获得了梦寐以求的研究力量,使其能够在生物制药竞争中占据优势;基因泰克则获得了源源不断的资金支持、庞大的生产能力以及遍布全世界的营销网络,恩曲替尼就是其旗下的重磅药品之一。 热文推荐:美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/86644.html
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2020-12-23 13:09
美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何?
美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何?
恩曲替尼(entrectinib)是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应。2019年8月15日,美国FDA加速批准恩曲替尼上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。那么,美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何? 恩曲替尼进行了两项I期试验,分别是ALKA-372-001和STARTRK-1。2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。 在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。 基因泰克公司的愿景是利用生物技术科学,成为治疗癌症、免疫性疾病、传染性疾病、血管性疾病等的领先者,成为行业革命性的领导者。在肺癌治疗领域,其生产的恩曲替尼疗效已经得到临床实验的证实,对此患者可放心使用。 热文推荐:美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在国内可以买到吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86640.html
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2020-12-23 11:24
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在国内可以买到吗?
美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在国内可以买到吗?
恩曲替尼(entrectinib)是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效,于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。 最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。那么,美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在国内可以买到吗? 答案是不能。因为美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼目前还未获得国家药品监督管理局的批准上市,所以患者目前在国内的各大医院和药店是买不到此药的。不过有需要的患者可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取其购药渠道。 基因泰克公司成立于 1976 年,是一家以科学创新为导向的研究型公司,公司建立伊始,就致力于研究表达重组蛋白质的基本科学问题,“Genentech”这个名字就清晰的反映了公司的宗旨。目前基因泰克有超过 1100 名研究员、科学家、博士后人员并进行很广泛的科学研发,覆盖了从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学等不同领域。基因泰克公司不断坚持科学发展,以保持高水平的研发,弥合产品的医疗差异化,满足的多样化、复杂化医疗需求,肺癌靶向药恩曲替尼的上市也为诸多患者的治疗带来了极大的转机。 热文推荐:美国基因泰克恩曲替尼效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/86636.html
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2020-12-23 11:19
美国基因泰克恩曲替尼效果怎么样?
美国基因泰克恩曲替尼效果怎么样?
恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI) ,靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1 )的局部晚期或转移性实体瘤。美国基因泰克恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROSI蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。 肿瘤患者被分入不同的组进行恩曲替尼药物治疗,在这两个研究中ROS1重排的患者中,总缓解率为86%(12/14例),其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC(非小细胞肺癌)患者中有11例获得缓解(85%),其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。 在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中,缓解率为100%(5/5例),包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6- NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿,为57%,而恩曲替尼可以通过血脑屏障。 基因泰克是一家以科学创新为导向的研究型公司,公司建立伊始,就致力于研究表达重组蛋白质的基本科学问题,“Genentech”这个名字就清晰的反映了公司的宗旨。恩曲替尼是美国基因泰克旗下的一款肺癌新药,在治疗肺癌方面也起到了明显的作用。 热文推荐:美国基因泰克恩曲替尼在国内有吗? https://www.1blv.com/newsDetail/86628.html
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2020-12-23 11:12
美国基因泰克恩曲替尼在国内有吗?
美国基因泰克恩曲替尼在国内有吗?
恩曲替尼(entrectinib)是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,该药于2019年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,商品名为Rozlytrek。随后2019年8月18日获美国FDA批准上市,此前entrectinib还获得了FDA突破性药物和加速审批资格。该药用于手术治疗可能会引起严重的并发症。那么,美国基因泰克(罗氏公司在美国的子公司)恩曲替尼在国内有吗? 美国基因泰克恩曲替尼目前还获得国家药监局的批准在国内上市,所以患者目前在国内各大医院是买不到该药的。不过相信在各方的共同努力下,美国基因泰克恩曲替尼也会尽快在国内上市,为国内诸多肺癌患者的治疗提供新的机会和选择。在此之前,患者可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取美国基因泰克恩曲替尼的购药渠道。 基因泰克公司(Genentech),全名基因工程科技公司(Genetic Engineering Technology),成立于 1976 年,是全球第一家生物技术公司,创始人是罗伯特•斯万森(Robert A. Swanson)与赫伯•博耶(Herbert Boyer)教授。2009 年 3 月,基因泰克成为罗氏集团的成员,但仍保持基因泰克的相对独立性。基因泰克公司的总部设在加利福尼亚州的南旧金山,在加利福尼亚州的瓦卡维尔、赛德,以及俄勒冈州均设有分公司。作为一家以科学创新为导向的研究型公司,基因泰克已将恩曲替尼收入旗下,为肺癌患者的治疗提供了巨大的帮助。 热文推荐:美国基因泰克恩曲替尼哪里买? https://www.1blv.com/newsDetail/86619.html
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2020-12-23 11:05
美国基因泰克恩曲替尼哪里买?
美国基因泰克恩曲替尼哪里买?
恩曲替尼(entrectinib)由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议,授权该公司独家经营权,进行产品开发及商业化。2017年10月2日,欧洲药品管理局( AME)凭借Ignyta 制药公司所进行的3项Ⅰ期临床及一项Ⅱ期临床试验结果,对于既往曾接受过治疗,但病情进展或不能接受标准疗法的携带 NTRK基因家族成员或原癌ROS1融合蛋白基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤的儿科患者和成人患者服恩曲替尼胶囊所获得优异疗效,授予该产品优先级药物资格。 2018年2月,美国Ignyta制药公司被瑞士罗氏( Roche)制药公司收购,成为其全资控股的子公司。2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请( NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。同年,恩曲替尼获批上市。至此,患者在美国当地便可买到所需的美国基因泰克恩曲替尼。此外,患者亦可联系医伴旅来获取其购药渠道。 美国基因泰克是全球第一家生物制药公司,关注人类健康,也是全球最具代表性的生物技术企业,它的建立被认为是生物技术产业的起点。基因泰克的创业和发展历程是整个生技术产业和生物技术企业发展的缩影,作为美国基因泰克旗下的药品之一,恩曲替尼的上市也为肺癌患者的治疗提供了又一新选择。 热文推荐:德国拜耳阿柏西普对结直肠癌有多大疗效? https://www.1blv.com/newsDetail/86610.html
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2020-12-23 10:56
恩曲替尼(entrectinib)治疗什么病?
恩曲替尼(entrectinib)治疗什么病?
恩曲替尼是一款具有中枢神经活性、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,恩曲替尼并不针对某一种特定的癌症类型,而是针对具有NTRK(NTRK1,NTRK2和NTRK3)、ROS1或者 ALK基因融合的癌症患者,恩曲替尼是通过和这三种基因编码的蛋白,分别是TRK(TRKA, TRKB, TRKC)、ROS1以及ALK蛋白结合,从而达到抑制癌症的目的。 恩曲替尼(Entrectinib)治疗什么病? 2019年8月16日,恩曲替尼(Entrectinib)经FDA批准在美国上市。治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 II期STARTRK-2的临床试验,评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR),ORR为77%,完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%,颅内中位DOR为12.9 个月。10例NTRK融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼治疗。在该人群中,盲态独立中心评审结果 ORR为70.0%,CR为10.0%。6例CNS继发病变的患者中,有4例患者获得了颅内应答(2例完全应答,2例部分应答),恩曲替尼安全性良好。 相关热文推荐:恩曲替尼(entrectinib)有什么副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/85081.html
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2020-12-15 13:08
肺癌新药恩曲替尼(entrectinib)进医保了吗?
肺癌新药恩曲替尼(entrectinib)进医保了吗?
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。 2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC 60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估,仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。 肺癌新药恩曲替尼(Entrectinib)进医保了吗? 肺癌新药恩曲替尼(Entrectinib)还没有在国内上市,恩曲替尼也没有进入国内医保目录。 相关热文推荐:恩曲替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/85072.html
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2020-12-15 11:28
恩曲替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样?
恩曲替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样?
恩曲替尼(Entrectinib)是一款具有中枢神经活性(CNS-active)、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。Entrectinib可通过血脑屏障,并且没有不良的脱靶活性。 恩曲替尼已获得FDA的优先审查指定,作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗法。恩曲替尼治疗肺癌效果如何? 临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,试验分析了恩曲替尼的效果。 试验结果显示,恩曲替尼(Entrectinib)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼(Entrectinib)的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。 相关热文推荐:治疗非小细胞肺癌新药-恩曲替尼 https://www.1blv.com/newsDetail/85068.html
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2020-12-15 11:25
治疗非小细胞肺癌新药-恩曲替尼
治疗非小细胞肺癌新药-恩曲替尼
恩曲替尼(Entrectinib)获批用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 AACR 2019年会报道了恩曲替尼三个临床研究(STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001)的疗效汇总。其中专门分析了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,参加这些研究的患者之前都没有接受过NTRK靶向药治疗。 研究中有10例非小细胞肺癌患者(NSCLC),7例为腺癌,其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌,60%的患者治疗前有脑转移。研究结果显示恩曲替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到70%,其中1例患者(10%)完全缓解(CR),肿瘤完全消退。中位无进展生存期(PFS)达14.9个月。中位持续缓解时间(DOR)和总生存期(OS)数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率(ORR)为66.7%,其中2例完全缓解(CR),2例部分缓解(PR),1例稳定(SD),1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。 安全性方面大多数的治疗相关不良反应是轻微的1-2级,严重的3级治疗相关不良反应发生率为32.4%,危险的4级治疗相关不良反应发生率2.9%,没有致死性的5级不良反应发生。恩曲替尼治疗NTRK融合的非小细胞肺癌疗效显著。 相关热文推荐:恩曲替尼从哪买便宜? https://www.1blv.com/newsDetail/85067.html
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2020-12-15 11:20
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