恩曲替尼治疗肺癌的治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 12:00:25

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恩曲替尼(Entrectinib)是一款具有中枢神经活性（CNS-active）、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。Entrectinib可通过血脑屏障，并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼已获得FDA的优先审查指定，作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗法。恩曲替尼治疗肺癌效果如何？

临床Ⅱ期STARTRK-2，Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据，招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者，这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者，试验分析了恩曲替尼的效果。

试验结果显示，恩曲替尼(Entrectinib)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%，中位缓解期(DOR)为24.6个月，颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中，Rozlytrek(恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中，恩曲替尼(Entrectinib)的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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