恩曲替尼（entrectinib）是一款具有中枢神经活性（CNS-active）、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，恩曲替尼可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。今天咱们就来详细了解一下恩曲替尼中国什么时候上市？ 恩曲替尼（entrectinib）于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，目前还没有在国内上市。 恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的客观缓解率为77%，中位无进展生存期为19个月，似乎与克唑替尼差异不大。恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的研究中如果患者没有脑转移，则中位无进展生存期可以达到26.3个月。而治疗有脑转移的患者，恩曲替尼也有55%的客观缓解率，脑转病灶的中位持续缓解时间为12个月。 恩曲替尼（entrectinib）是一种广谱抗癌药，恩曲替尼的适应症不看癌症种类，只看基因突变类型。这是FDA批准的第二种只看基因突变类型，不看癌症种类的抗癌药。 恩曲替尼（entrectinib）每天服用一次，有无食物均可。每天大约在同一时间服用恩曲替尼。恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩曲替尼（entrectinib）是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC（分别由神经营养酪氨酸受体激酶[NTRK]基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码）、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还抑制JAK2和TNK2，IC50值>5 nM的。恩曲替尼的主要活性代谢物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。 以上就是恩曲替尼（entrectinib）上市的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：凡德他尼哪里能买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/82538.html

恩曲替尼是2019年在美国获批上市的一款广谱抗癌药，这也是全球第三款“广谱抗癌药”，主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。新药上市后大家对它的效果都会比较关注，下面我们具体看看恩曲替尼对肺癌治疗的效果吧。 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，严重威胁人们的生命健康。恩曲替尼是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。 在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性，入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌，且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。 所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗（90%的患者每次接受恩曲替尼600mg，每日一次）。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。 试验结果表明，所有患者的ORR为78%，其中完全缓解率（CR）为6%，部分缓解（PR）为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%，DOR≥12个月的患者比例为55%，DOR≥18个月的患者比例为30%。 综上所述，恩曲替尼对肺癌的治疗有着显著的效果，患者的疾病进展得到有效缓解。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼的使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/81034.html

恩曲替尼是2019年在美国获批上市的一款新药，用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤，对于不同的适应症和人群，恩曲替尼的使用剂量也不完全相同，以下是恩曲替尼的使用说明。 恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤，成人推荐剂量为600mg，每天一次。12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：每次600mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：每次500mg，每天一次；体表面积0.91-1.10m2：每次400mg，每天一次。 根据有关资料显示，恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，因此需要告知孕妇其中的风险。同时使用恩曲替尼和其他药物之间可能会出现相互作用，例如联合使用强CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可能会增加恩曲替尼血浆浓度，从而可能导致不良反应发生率增加，如果患者还需要使用其他药物，应提前告知医生，并且在医生的诊断后调整使用剂量，患者不可盲目用药。 恩曲替尼的副作用通常比较轻，最常见的包括便秘，味觉改变（味觉障碍），腹泻，头晕，疲劳，肿胀（水肿），体重增加，贫血，血肌酐增加，呼吸短促（呼吸困难）和恶心。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/81029.html

最新恩曲替尼RXDX-101的I / II期研究显示，所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK），ROS1或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解），包括难治的中枢神经系统中的肿瘤。那么恩曲替尼哪里有呢？ 由于恩曲替尼在国内尚未上市，所以很多患者只能选择海外的药品。条件好的患者可以亲自出国进行海外就医诊断，然后拿着医生处方去开药。普通患者的家庭一般选择一家国内正规的海外医疗服用公司即可，比如医伴旅。该司可以为患者朋友提供安全高效的购药渠道，保障药品来源的真实性。通俗点说就是你所买的恩曲替尼都是海外药房发货，直邮到你手里，不需要第三方介入，你只需付给该司服务费，而不是从这里购药。 在某些网上卖家承诺的可以直接买药的方法都存在一定风险，患者一定要擦亮眼睛仔细甄别。 在一项临床研究中共入组29名患者，年龄在4.9个月至20岁，平均年龄7岁，患有罕见的中枢神经系统肿瘤，神经母细胞瘤或其他实体肿瘤，大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤，然后进行放射治疗。最终，12名符合条件的患者接受评估，患者通过基因检测证实携带NTRK1 / 2/3，ROS1和ALK基因融合。 实验结果：12名患者全部对恩曲替尼有客观反应（肿瘤缩小或消失），即有效率达到了100%！中位（平均）治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。其中，完全反应的意思是所有病灶消失和神经系统的改善或稳定性。部分反应是实体瘤病灶减少30％或更多，脑肿瘤和神经系统稳定性病灶减少50％或更多。 综上恩曲替尼的治疗效果还是不错的，患者需要在医生的建议下使用。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼纳入医保了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81028.html

恩曲替尼是全球第三款不限癌种的抗癌药，2019年6月最先在日本获批上市，8月在美国获批上市，主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。 与首款上市的NTRK抑制剂拉罗替尼不同，恩曲替尼针对的靶点和癌症更多，而且该药还有超强的入脑效果，这意味着，对大部分药物都束手无策的脑转移，这款药物也能完美应对。恩曲替尼虽然是不限癌种但是患者必须要有NTRK1/2/3基因融合，因此不是任何患者都能使用。 肺癌新药恩曲替尼的效果： 关于ROS1阳性非小细胞肺癌的汇总分析包括来自Ⅱ期STARTRK-2，Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据，在入组的患者中，其中的53名患者可进行评估，结果显示：有41例（77%）的患者在数据截止时达到了缓解(ORR) ，其中包括3名(6%)完全缓解，38名(72%)部分缓解，以及1名(2%)病情稳定的患者。中位无进展生存时间(PFS)为19.0个月。 值得一提的是，这些患者包括23名未治疗和治疗的伴有脑转移患者，反应率为55%！其中20%的患者完全缓解! 以上就是恩曲替尼治疗肺癌的效果介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/81021.html

恩曲替尼纳入医保了吗？相信这也是很多患者都想问的问题。下面就让我们来看看。 恩曲替尼于2019年6月18日首次在日本获准上市，在国内还没有上市，因此也没有进入医保。 近日，美国FDA宣布，加速批准罗氏（Roche）开发的恩曲替尼上市，治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者，这些患者没有其它有效治疗方法。同时，FDA也批准新药恩曲替尼治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者（NSCLC）患者。 恩曲替尼（RXDX-101）是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 在一项纳入51名ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的临床试验中，研究人员测试了恩曲替尼的疗效。所有参与试验的患者在接受新药恩曲替尼的治疗后，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中，55%患者的缓解持续时间超过12个月。 对于如此晚期的患者，总的客观缓解率（ORR）达到68％，疾病控制率达94%，并且对药物的平均反应持续时间也非常持久，长达20.3个月，中位无进展生存期为18.4个月。更值得一提的是，恩曲替尼对于脑转的效果也非常惊人，客观缓解率高达91%，在11例可测量的脑转移患者中，有10例患者响应，包括2例完全缓解（CR）和8例部分缓解（PR）。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81026.html

美国FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，这是FDA批准的第二种ROS1靶向药。恩曲替尼于2019年6月18日首次在日本获准上市，目前还没有在国内上市。 国家发文已经加快境外已上市新药在境内上市审批，我们需要静候佳音。 恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（Off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 汇总分析数据共纳入3项(1期的ALKA-372-001、STARTRK-1及2期的STARTRK-2研究)正在进行的试验， 入组患者均为既往未接受过ROS1-TKI治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，PS评分0-2分，恩曲替尼的治疗剂量至少为600mg，每日一次，随访时间至少12个月，无症状脑转移的患者允许入组。进行安全性分析时，在接受至少1次恩曲替尼治疗的患者中进行(无论患者治疗剂量及随访时间长短)。研究的首要共同终点为独立评审委员会评估的ORR及反应持续时间，关键次要终点包括独立评审委员会评估的PFS、OS及安全性，预设的次要终点包括独立评审委员会评估的颅内ORR，颅内反应持续时间及颅内PFS。 接受恩曲替尼治疗患者的ORR和DCR分别为78%(CR和PR分别为6%和72%)和80%。与CD74融合、非CD74融合及融合伴侣未知患者的ORR分别为86%、65%和83%。20例独立评审委员会评估存在脑转移的患者，ORR为55%。 53例患者中，25例出现疾病进展，独立评审委员会评估的反应持续时间为24.6个月，PFS为19.0个月，颅内PFS为13.6个月，中位OS目前尚未达到，12个月和18个月的OS率分别为85%和82%。中位至中枢神经系统转移时间同样未达到。 安全性方面，134例患者的中位治疗时间为8.3个月，所有患者均出现了任何级别的治疗相关的不良反应。3度和4度治疗相关不良反应分别为31%和4%，最常见的不良反应为体重增加(8%)和粒细胞缺乏(4%)，未出现治疗相关的死亡事件。11%的患者出现严重不良事件。 综上结果表明，恩曲替尼在ROS1 融合阳性NSCLC患者显示了持久的疾病控制活性，且耐受性良好，安全性可控制。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/81025.html

美国FDA批准了靶向药恩曲替尼（Entrectinib）上市。这个新药能治疗都哪种癌症呢？简单来说，不管是什么癌症，肺癌、乳腺癌、肠癌、肝癌、胃癌……只要有NTRK基因突变，恩曲替尼都能治疗。另外，对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌，恩曲替尼也能治疗。 对于肺癌患者，脑转移是最容易发生且最致命的转移病情。1%-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)中存在ROS1融合突变，且多达36%的ROS1融合阳性NSCLC患者在诊断为晚期疾病时有脑转移，而随后许多患者会发生颅内转移。另外，对于其他实体瘤患者，脑转移也是最为致命的并发症，且发生率较高。据统计，成人恶性肿瘤患者有10%-30%最终会发展至脑转移。 ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他基因(CD74等)融合而成的一种异常基因，ROS1融合基因在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中被发现。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被美国FDA批准用于治疗携带ROS1基因突变的NSCLC患者。 恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性(Off-target activity，未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 恩曲替尼推荐的用法用量： 成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌： 口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 NTRK基因融合阳性实体瘤： 成人： 口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服用恩曲替尼的时候一定要仔细查看说明及医嘱，注意用药安全。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/81024.html

前不久Ignyta公司宣布一种新型抗癌药物恩曲替尼，其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。 经研究的临床试验设计如下：使用精准医学的试验设计，将在参与2期临床试验的肿瘤患者进行基因检测，筛选出符合要求的肿瘤类型和突变基因，根据筛选结果，肿瘤患者被分入不同的组进行恩曲替尼药物治疗，在这两个研究中ROS1重排的患者中，总缓解率为86%（12/14例），其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解（85%），其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中，缓解率为100%（5/5例），包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6-NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿，为57%，而恩曲替尼可以通过血脑屏障。 恩曲替尼的治疗剂量为600mg，每日口服1次，耐受性良好。副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。 恩曲替尼还没有在国内获批上市，因此国内没有恩曲替尼。美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼已经获批上市，规格200mg*90粒，售价约72000元左右。由于国内外汇率浮动价格不固定，具体价格还请患者咨询医伴旅。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼有效果吗https://www.1blv.com/newsDetail/81023.html

肺癌新药,抗肺癌脑转移药物恩曲替尼将在国内开展临床试验。肺癌是世界范围内最常见的癌症死亡原因，但随着分子诊断检测的迅速发展，近两年非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化，特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代。 除了免疫检查点抑制剂PD-1开启了肺癌患者长生存的大门，另外一款TRK/ROS1/ALK抑制剂Rozlytrek也在晚期肺癌的治疗中大放异彩。 根据2019年12月发表在“柳叶刀肿瘤学”的汇总分析的结果显示，恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%，中位缓解期(DOR)为24.6个月，颅内ORR为55.0%。 此前综合分析的结果显示，在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼（RXDX-101）的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。 而的关于ROS1阳性非小细胞肺癌的汇总分析包括来自Ⅱ期STARTRK-2，Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据，招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者，这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者，在可评估的53名患者中，结果显示：有77%(41例)的患者在数据截止时达到了缓解(ORR) ，其中包括3名(6%)完全缓解(CR)，38名(72%)部分缓解( PRs)，以及1名(2%)病情稳定的患者。中位无进展生存时间(PFS)为19.0个月。 值得一提的是，这些患者包括23名未治疗和治疗的伴有脑转移患者，反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!所以说这款的药的入脑效果非常强效。而另外30名没有脑转的患者，客观缓解率高达80%。缓解持续时间超过2年(26.3个月)。如果肺癌患者不幸出现脑转移并且脑内转移的数量很多，那么恩曲替尼将给患者带来全新的选择和希望。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼怎么吃https://www.1blv.com/newsDetail/81022.html

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。很多患者对刚买到的药表示不了解怎么服用，下面就让我们一起来看看。 恩曲替尼每天服用一次，有无食物均可。每天大约在同一时间服用恩曲替尼。 恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩曲替尼用于12岁及以上儿童：体表面积大于1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次；体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次。 在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据，惊艳四座，临床数据：恩曲替尼针对NTRK融合：54位实体瘤患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；恩曲替尼针对ROS1融合： 53位肺癌患者中，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。综上恩曲替尼（Rozlytrek）的治疗效果还是不错的，患者如果有需要可以咨询医伴旅。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼怎么服用https://www.1blv.com/newsDetail/81020.html

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。 肺癌新药恩曲替尼多少钱？ 据了解，美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼规格为200mg*90粒，价格在72000元左右，受汇率等多种影响价格可能会有变化，患者如需购买可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体信息。 恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。 恩曲替尼口服给药，用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。除此之外，恩曲替尼还可用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤，成人推荐剂量为600mg，每天一次。12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：每次600mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：每次500mg，每天一次；体表面积0.91-1.10m2：每次400mg，每天一次。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼治疗效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/81016.html

制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局（FDA）已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药恩曲替尼的新药上市申请，并授予其优先审核资格。一系列临床试验结果显示恩曲替尼可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及NTRK融合的成人和儿童晚期实体瘤，FDA据此接受了恩曲替尼新药上市申请。 肺癌新药恩曲替尼怎么服用呢？ 成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌： 口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性 NTRK基因融合阳性实体瘤： 成人： 口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性 12岁及以上儿童： 体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次; 体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次; 体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次; 恩曲替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效，并且没有不良的脱靶活性。 此前，恩曲替尼已分别在美国和欧盟授予突破性药物资格（BTD）、优先药物资格（PRIME），在日本被授予SAKIGAKE资格（创新药物）。ROS1融合基因在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率仅为1%-2%,克唑替尼作为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌的一线标准疗法，在一项50人的临床试验中显示，克唑替尼的缓解率为72%，中位缓解持续时间为17.6个月。患者使用克唑替尼后会不可避免的出现耐药，但临床数据积累表明恩曲替尼可以克服克唑替尼的耐药性，因此，与克唑替尼相比，恩曲替尼可能是更好的一线治疗选择。 相关热文推荐：抗癌新药恩曲替尼是治疗什么癌症的https://www.1blv.com/newsDetail/81017.html

抗癌新药恩曲替尼是治疗什么癌症的呢？欧盟委员会(EC)宣布有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。此外，EC还批准恩曲替尼用于治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 欧盟批准恩曲替尼，基于多项临床研究的数据，包括关键性II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001、以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG。这些研究表明，恩曲替尼对多种NTRK基因融合阳性实体瘤(包括：肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌(MASC)、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤)和ROS1阳性NSCLC具有持久应答。 恩曲替尼的耐受性良好，最常见的不良反应包括：疲劳、便秘、味觉改变(口臭)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸短促(呼吸困难)、贫血、体重增加、血肌酐增加、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽、发热。 NTRK融合阳性实体瘤数据：恩曲替尼的总缓解率(ORR，74例患者)为63.5%，在13种不同的实体瘤类型中均观察到客观缓解，中位缓解持续时间(DoR)为12.9个月(范围:9.3-未达到)。 ROS1阳性晚期肺癌数据：恩曲替尼的总缓解率(ORR;94例患者，中位随访12个月)为73.4%，中位DoR为16.5个月(范围：14.6个月-28.6个月)。在161例随访6个月的患者中，包括29%的中枢神经系统(CNS)转移患者，ORR为67.1%。 基线存在中枢神经系统(CNS)转移患者数据：均观察到对恩曲替尼的治疗反应，NTRK和ROS1患者群体中的颅内ORR分别为62.5%和79.2%。 儿科患者数据：恩曲替尼在全部NTRK基因融合(n=5)儿童和青少年患者中均缩小了肿瘤(ORR=100%)、其中2例获得完全缓解(CR=40%)。2例有原发性高级别肿瘤的患者中均观察到客观缓解，其中1例完全缓解。 恩曲替尼的批准，显示了将基因组检测分析与精准医学相结合为罕见和难以治疗的癌症患者提供个性化治疗选择的价值。基于基因组检测，恩曲替尼将为许多癌症中携带NTRK或ROS1基因融合的患者提供一种有效的一线疗法，包括已经发生脑转移的患者。 相关热文推荐：丙肝治疗新药吉四代效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/81013.html

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。 肺癌新药恩曲替尼治疗效果怎么样？ 在临床试验中招募了54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。 针对NTRK融合：54位实体瘤患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%； 针对ROS1融合： 53位肺癌患者中，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。 也就是说，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼起到了积极的治疗效果，而且恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。 2019年6月，恩曲替尼在日本获批上市，8月在美国获批上市，口服给药的方式简单方便，而且耐受性良好，是NTRK1/2/3基因融合患者不错的选择。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼副作用https://www.1blv.com/newsDetail/81012.html

肺癌新药恩曲替尼国内有吗？恩曲替尼是2019年在美国获批上市的一款广谱抗癌药，这也是全球第三款“广谱抗癌药”，主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗，目前还未在国内上市，国内的医院里暂时还买不到此药。 作为一种广谱抗癌药，意味着恩曲替尼对多种肿瘤的治疗都有不错的效果，在官方公布的数据中，对于TRK融合癌患者，恩曲替尼的总缓解率ORR为57%，其中7.4%的患者完全缓解(肿瘤全部消退)。并且对于特定的人群，恩曲替尼的无进展生存率能达到100%，比如在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者，肿瘤全部缩小。 恩曲替尼的效果显著，但是国内患者应如何购买呢？ 医伴旅了解到，目前在国外美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼规格为200mg*90粒，价格在72000元左右，受汇率等多种影响价格可能会有变化，患者如果不方便出国购买，可以选择咨询国内靠谱的海外医疗咨询服务公司，如医伴旅，我们将通过正规渠道帮助患者买到正品恩曲替尼。 由于恩曲替尼是国外药物，很多患者买到后不知道如何服用，下面我们再来简单了解一下。恩曲替尼口服给药，治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量是每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需要在专业医生的指导下开始治疗。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼好用吗https://www.1blv.com/newsDetail/81004.html

2019年6月，日本厚生劳动省（MHLW）批准罗氏制药的Rozlytrek恩曲替尼用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性，晚期复发性实体瘤，成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。同年8月，FDA批准该药上市，用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。 作为肺癌治疗的新药，恩曲替尼的效果到底是怎样的呢？ 恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1试验分析了恩曲替尼治疗实体瘤的效果，包括肺癌，胃肠道癌等。 2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(非小细胞肺癌NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤)，大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估，仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。 在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。 以上就是恩曲替尼的治疗效果，对于有脑转移的肺癌患者来说，恩曲替尼也发挥了积极的作用，效果不错。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/80998.html

恩曲替尼是2019年在美国获批上市的一款新药，由罗氏研发，商品名Rozlytrek，主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。恩曲替尼是一种“广谱”抗癌药，也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。 恩曲替尼口服给药，治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 治疗NTRK基因融合阳性实体瘤用法用量如下：成人：每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童：①体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次；②体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次；③体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次。 恩曲替尼的治疗范围广泛，它的上市为肺癌等其他实体瘤患者的治疗带来了新的选择，那它的价格是多少呢？ 美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼规格为200mg*90粒，价格在72000元左右，受汇率等多种影响价格可能会有变化，患者如需购买可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体信息。 相关热文推荐：肺癌新药恩曲替尼疗效怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/80989.html

恩曲替尼是罗氏研发的一款新药，2019年8月在美国获批上市，这也是全球第三款“广谱抗癌药”，主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。 肺癌新药恩曲替尼上市后大家对于它的疗效是最为关注的，下面我们来从一些试验数据中了解一下吧。 在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性，入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌，且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。 所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗（90%的患者每次接受恩曲替尼600mg，每日一次）。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。 试验结果表明，所有患者的ORR为78%，其中完全缓解率（CR）为6%，部分缓解（PR）为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%，DOR≥12个月的患者比例为55%，DOR≥18个月的患者比例为30%。 综上所述，恩曲替尼治疗肺癌有着积极的效果，为肺癌患者的治疗带来了新的有效的治疗方案。 相关热文推荐：新药卡非佐米Carfilzomib哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/80973.html

治疗肺癌最好的药是恩曲替尼吗？由于每位患者的病情及个人体质不同，即使患上同一种病症，其服用的药品及药物剂量等都是不同的，这是由患者本身的体质及病情阶段决定的。患者在接受该药品进行治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。 恩曲替尼（Rozlytrek，entrectinib）是广谱抗癌药，用于治疗NTRK融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼（Rozlytrek，entrectinib）能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。 II期STARTRK-2的临床试验，评估了恩曲替尼（Rozlytrek，entrectinib）在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼（Rozlytrek，entrectinib）作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR)，客观缓解率ORR为77%，完全应答(CR)为6%。颅内客观缓解率ORR为55.0%，颅内中位DOR为12.9 个月。 根据公布的临床试验数据，恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：“不限癌种”抗癌药恩曲替尼纳入医保了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/80979.html