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阿卡替尼(Acalabrutinib)相关药讯

套细胞淋巴瘤治疗新药-阿卡替尼
套细胞淋巴瘤治疗新药-阿卡替尼
阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)抑制药。阿卡替尼及其代谢物ACP-5862与BTK活性部位第481位半胱氨酸残基形成共价结合,使BTK酶的活性受到抑制;而BTK作为B细胞抗原受体(B cell antigen receptor,BCR)和细胞因子受体通道的信号分子。在B细胞中,BTK信号的活化是促使B细胞增殖、转运、趋化和黏附所必需的通道信号。阿卡替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 阿卡替尼最初由Acerta Pharma研发。2016年2月,阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权(同时拥有收购剩余45%的股权),从而把阿卡替尼纳入旗下。2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。 阿卡替尼批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。阿卡替尼获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。
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2020-11-25 09:45
阿卡替尼是治什么的?
阿卡替尼是治什么的?
Acalabrutinib暂译名阿卡替尼,其他译名为阿可替尼,代号ACP-196,英文化学名:4-{8-amino-3-[(2S)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-yl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl)}-N-(pyridine-2-yl)benzamide,中文化学名为4-{8-氨基-3-[(2S)-1-(1-氧代-2-丁炔-1-基) -2-吡咯烷基]咪唑并[1,5-a]吡嗪-1-基]-N-2-吡啶基)苯甲酰胺。由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格,2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人套细胞淋巴瘤的结果,授权予以快速批准上市,商品名为Calquence ®。Ⅲ期临床试验治疗MCL尚在进行中。 制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,FDA已授予靶向抗癌药阿卡替尼(acalabrutinib,商品名Calquence)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。 此次BTD,基于两项III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND的中期分析积极结果。结果表明,Calquence单独或联合用药可显著延长CLL患者的病情无进展生存期,安全性和耐受性与已确定的特征一致。 阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示:“对于慢性淋巴细胞白血病患者来说,这是一个重要的里程碑。突破性疗法指定认可了越来越多的证据支持阿卡替尼作为一种高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,有可能为患者提供一种全新的、安全的、无需化疗的治疗方案。”
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2020-11-25 09:42
阿卡替尼售价是多少?
阿卡替尼售价是多少?
阿斯利康的阿卡替尼是第二款上市的BTK抑制剂,与首款BTK抑制剂依鲁替尼类似,可用于套细胞淋巴瘤的二线治疗。淋巴瘤按病情自然进展及临床特征,可分为高侵袭性、侵袭性和惰性三种类型,套细胞淋巴瘤是一种高侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,数量很少,仅占非霍奇金淋巴瘤患者总数的3-6%。套细胞淋巴瘤是一种治疗难度极大的淋巴瘤亚型,一方面体现在套细胞淋巴瘤生长快速,且多数的患者在确诊时已处于三期,肿瘤细胞扩散至淋巴结、骨髓、脾脏等器官,预后较差。另一方面则是很多的套细胞淋巴瘤患者难以从目前的化疗标准疗法中获得缓解,化疗效果和响应度不佳,高危型的套细胞淋巴瘤患者总生存期通常难以超过三年,因此患者急需新的医疗方案来满足治疗的需求。 阿卡替尼获批的适应症为曾接受过至少一次全身治疗的套细胞淋巴瘤成人患者,对难治性或复发性的套细胞淋巴瘤展现出了很高的响应率。在一项124名接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者参加的单臂试验中,验证了阿卡替尼的疗效。这些患者接受了每天2次,每次100mg的阿卡替尼口服,直至产生耐药或是不良反应不能耐受。经过治疗,这些患者中有40%的患者获得了完全缓解(CR),41%的患者获得了部分缓解(PR),总体缓解率达到81%。试验结果体现的积极数据,是阿卡替尼获批上市的基本依据,并被FDA授予阿卡替尼此适应症的孤儿病称号。 如此高的响应率和缓解率,为对标准药物治疗无效的套细胞淋巴瘤患者带来了新的选择方案,也是治疗套细胞淋巴瘤的重要进步。即使是对于一代BTK抑制剂依鲁替尼不耐受的患者,也有可能从阿卡替尼的治疗中得到临床获益,为患者争取更多的生存时间,改善生存质量。售价方面,目前患者选择较多的是孟加拉耀品国际的阿卡替尼,规格为100mg*60粒/盒,售价折合人民币约7200元。
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2020-11-25 09:37
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼哪有
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼哪有
阿卡替尼(又叫:阿卡拉布替尼)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性药物资格,2017年10月批准该药上市。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 2019年美国食品和药物管理局(FDA)批准阿卡替尼(阿卡拉布替尼)用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼哪有 阿卡替尼目前并未在我国获批上市,所以患者在国内暂时还买不到,由于美国原研药的价格比较高,所以并不是所有患者都能吃得起,因此越来越多的患者选择孟加拉上市的版本。 孟加拉阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的生产厂家是耀品国际,规格为100mgx60粒,每盒价格在7200元左右。受汇率等各种因素的影响,价格可能会有变化,具体请咨询医伴旅客服。购买孟加拉版的方法通常有两种,一种是患者或家人亲自前往孟加拉正规药房购买,另一种是通过国内正规海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)进行购买。 相关热文推荐:治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼价格https://www.1blv.com/newsDetail/79500.html
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2020-11-13 16:51
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼价格
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼价格
2019年11月21日,美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼(阿卡拉布替尼)作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK活性受到抑制。 在临床试验中,对复发性或难治性CLL患者给予阿卡替尼治疗,患者无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低69%。也就是说,阿卡替尼对白血病患者的治疗具有显著效果。 除了白血病的治疗之外,早在2017年阿卡替尼(阿卡拉布替尼)就已经在美国获批上市了,适应症是治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者,在临床试验中,根据研究者评估(Investigator Assessment),试验阿卡替尼后总体缓解率达到81%,其中完全缓解是40%,中位的治疗时间是16.6个月。 阿卡替尼在其获批的适应症方面都有着积极的治疗效果,而对于患者们来说,阿卡替尼的价格也决定着他们是否真正能买得起,吃得起该药。据了解,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)原研药的价格是非常高的,而孟加拉耀品国际生产的阿卡替尼越来越受患者们的欢迎,其规格为100mgx60粒,每盒价格在7200元左右。患者可以咨询医伴旅客服了解购买方法。 相关热文推荐:治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/79497.html
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2020-11-13 16:45
治疗慢性淋巴细胞白血病阿卡替尼哪里有
治疗慢性淋巴细胞白血病阿卡替尼哪里有
2017年8月美国FDA授予阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性药物资格,2017年10月批准该药上市。除此之外,在2019年美国FDA批准阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 治疗慢性淋巴细胞白血病阿卡替尼哪里有?阿卡替尼作为新药上市以及新适应症的获批为全球患者的治疗带来了新的选择,但是如何购买也是大家十分关注的事情。目前阿卡替尼并未在我国上市,也就是说,国内患者还无法在国内的医院或药房里买到此药,而美国等已经上市阿卡替尼的国家可以购买。 美国上市的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)原研药价格通常都是比较高的,很多患者都负担不起,我们了解到,目前市面上比较受欢迎的是孟加拉耀品国际生产的,规格为100mgx60粒,折合人民币大约7200元一盒。患者如果方便出国,可以亲自前往孟加拉的正规药房购买,如果不方便出国,也不要通过代购买药,因为代购购买的药品真实性难以保证,如果买到假药,不仅浪费钱财,还可以耽误治疗。 对于不方便出国的患者来说,最好的购买渠道就是通过国内靠谱的海外医疗咨询服务公司,例如:医伴旅,医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,与国外的许多医院和药房有着合作,能够协助患者买到正品阿卡替尼。 以上就是阿卡替尼的购药渠道介绍,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:治疗慢性淋巴细胞白血病阿卡替尼疗效https://www.1blv.com/newsDetail/79490.html
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2020-11-13 16:29
阿卡替尼治疗白血病有什么作用
阿卡替尼治疗白血病有什么作用
在2019年美国血液学会年会上,由独立审查委员会(IRC)评估的结果已对外公布,结果显示,在28.3个月的中位随访期内,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与obinutuzumab联用或作为单一疗法,分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。 在一项探索性分析中,针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期,这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因(IGHV)、del(11q)以及复杂的染色体组型。总体而言,在ELEVATE TN试验中所观察到的Calquence的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。 阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁José Baselga表示:“在获得美国、澳大利亚与加拿大的监管批准后,这些完整结果的公布进一步证明了阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是慢性淋巴细胞白血病患者的全新治疗选择,具备显着的疗效与良好的耐受性。这些结果还提供了事后分析数据,首次发现在随机试验中将Obinutuzumab与阿卡替尼(阿卡拉布替尼)之类的BTK抑制剂联用,与BTK抑制剂单药疗法相比的潜在无进展生存期获益。” 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)目前已在美国与澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者或者小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。同时,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药疗法产生了非常好和持久的缓解,尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的不良反应一般较轻,只有一小部分患者因不良反应而停止治疗。总的来说,这样的结果支持阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在早期CLL中的应用。另外两个已经完成的此药物的三期试验同样支持其在CLL中的应用白血病。 根据实验数据显示中位缓解持续时间和无事件生存中位反应期均未达到。与治疗相关的总缓解率为97%,其中7%的患者获得完全缓解。达到缓解的中位时间为3.7个月。我们可以看到阿卡替尼(阿卡拉布替尼)对白血病的缓解方面还是不错的。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗白血病能治好吗https://www.1blv.com/newsDetail/79488.html
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2020-11-13 16:23
阿卡替尼治疗白血病效果怎么样
阿卡替尼治疗白血病效果怎么样
在近日举行的第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上,阿卡替尼(阿卡拉布替尼,商品名Calquence)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的数据公布引起关注。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%;治疗复发/难治性CLL患者18个月生存率高达82%,并显示出长期的良好安全性。 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型之一,年龄是这种疾病的危险因素之一,以60岁以上人群最常见。在CLL患者中,骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞,这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长,健康的细胞生存空间越来越小,这可能会导致贫血、感染和出血。而通过布鲁顿酪氨酸激酶引起的B细胞受体信号转导是CLL的重要生长途径之一。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。 据了解,全球共有3款BTK抑制剂获批上市:伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。其中阿卡替尼(阿卡拉布替尼)于2017年获FDA批准上市,用于治疗既往已接受过一种疗法的套细胞癌淋巴癌(MCL)成年患者。2019年,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 目前,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。我们也期待阿卡替尼在更多领域取得更好的成绩。 相关热文推荐:治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/79481.html
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2020-11-13 16:09
治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼哪里有
治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼哪里有
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶,该药最初于2017年10月底获得FDA批准用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。那么治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)哪里有呢? 目前来说阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是没有在国内上市的。 美国在售的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)为原研药,价格也是让很多患者可望而不可即。高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)已经成功上市了,价格也相对便宜一些,100mgx60粒的大约7200元一盒。 患者如果想购买阿卡替尼(阿卡拉布替尼),一是可以亲自出国去国外药房购买。二是通过国内正规渠道进行买,比如医伴旅。我们是一家正规的海外医疗服务机构,可以协助您购买到物美价廉的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。但是小编在此也提醒大家千万不要轻易尝试个人代购的方式,这种方法不仅有风险,买药也无法保证时间跟药品质量。 目前尚未得知阿卡替尼(阿卡拉布替尼)及其活性代谢物是否存在于人乳汁中,以及对哺乳喂养婴儿的影响 或对乳汁产生影响的数据。而阿卡替尼(阿卡拉布替尼)及其活性代谢物是确证存在于哺乳大鼠的乳汁中。是否哺乳喂养婴儿,应考虑阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的不良反应可能有潜在的危害,建议哺乳妇女在治疗期间及服末次剂量后至少2周不哺乳喂养婴儿。 此外,尚未在儿童患者中确定阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的安全性和疗效,暂时不推荐儿童使用此药;研究代号LY-004的临床试验,MCL患者中≥65~ <75岁64.5%(80),≥75岁25.8% (32),与较年轻患者比较,未观察到安全性或疗效有相关的临床上差异,老年人服用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)不必调整剂量。 相关热文推荐:治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼说明书https://www.1blv.com/newsDetail/79479.html
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2020-11-13 16:06
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼哪里有
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼哪里有
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)哪里有呢?国内患者是否可以买到呢? 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)于2017年10月30日首次在美国获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),2019年11月21日,在美国获批2个新适应症,分别是CLL和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。目前阿卡替尼(阿卡拉布替尼)尚未在中国申报上市。 既然国内没有上市,患者只能选择海外的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)了。目前来说美国在售的Acalabrutinib为原研药,价格也是让很多患者可望而不可即。高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)已经成功上市了,价格也相对便宜一些,100mgx60粒的大约7200元一盒。 关于怎么购买阿卡替尼(阿卡拉布替尼),小编可以告诉大家两种方法。第一种适合家庭条件比较好的患者,您可以选择亲自出国去国外医院就诊,然后根据医生医嘱在药房拿到您需要的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。但是对于国内很多家庭条件一般的患者来说,没有足够的精力跟时间,这种方法并不合适。那么我们还可以选择第二种方法,那就是选择一家正规的医疗服务机构来买药。比如医伴旅。 我们公司是家正规的海外医疗服务机构,可以通过合法的渠道为您获取到阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。并且药品都是直邮到家,也不会途经他手,这一点保障了药品的真实性。 迄今为止,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。 相关热文推荐:治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼价格https://www.1blv.com/newsDetail/79477.html
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2020-11-13 16:01
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤优势在哪
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤优势在哪
阿卡替尼(又叫:阿卡拉布替尼)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性药物资格,2017年10月批准该药上市。 阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤优势在哪? 先来看看阿卡替尼的作用机制:阿卡替尼(阿卡拉布替尼)及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 在抑制肿瘤活性方面,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与BTK的结合率比第1代BTK抑制药依鲁替尼(ibrutinib)有更高的选择性,不抑制表皮生长因子受体(EGFR),ITK酪氨酸激酶或TXK酪氨酸激酶。阿卡替尼能抑制B细胞受体诱导人体全血的应答作用。 再来看看阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在套细胞淋巴瘤的临床试验中的效果吧。阿卡替尼的批准是基于LY-004,这是一个公开标签,单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者,每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%,其中完全缓解是40%,中位的治疗时间是16.6个月。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79471.html
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2020-11-13 15:56
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果如何
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果如何
2017年11月,美国FDA批准阿卡替尼(阿卡拉布替尼)用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的效果如何呢?下面我们来看一组数据。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK活性受到抑制。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的疗效是基于试验LY-004(NCT02213926)得出的。LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。 入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,80%为男性,74%为白种人。在基线时,93%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为2次,其中18%的患者既往接受过干细胞移植。 在基线时,37%的患者至少有一个肿瘤的最长直径≥5cm, 73%的患者有额外的结节受累,其中51%的患者有骨髓受累。44%的患者简化的MIPI评分(包括年龄、ECOG评分、基线乳酸脱氢酶和白细胞计数)为中等水平,17%的患者评分较高。 所有患者每次接受阿卡替尼(阿卡拉布替尼)100mg,每日两次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。LY-004试验的主要疗效指标为客观反应率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估 VS 独立审查委员会评估)的ORR为81% VS 80%,CR为40% VS 40%,PR为41% VS 40%,中位DOR为NR VS NR(not reached未达到)。综上阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的治疗相对来说还是不错的。 需要患者注意的是阿卡替尼(阿卡拉布替尼)最常见的不良反应有:头痛(39%)、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心(19%)、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血(6%)。这些不良反应会在患者服用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)之前被提前告知,或者患者在服药之前仔细阅读说明书,在出现不良反应后能够积极应对。 相关热文推荐:治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的疗效https://www.1blv.com/newsDetail/79470.html
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2020-11-13 15:50
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样?阿卡替尼(阿卡拉布替尼)于2017年在美国获批治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤,阿卡替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药(BTK),对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。 BTK是一种细胞内的蛋白,在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象,阿卡替尼能够阻断BCR信号,并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 LY-004试验共纳入124例套细胞淋巴瘤(MCL)患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤的效果总的来说是非常不错的,患者的疾病风险得到有效降低。不过,为了保证良好的治疗效果,患者们必须采用正确的用法用量,治疗套细胞淋巴瘤成人患者时,每12小时口服100mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/79460.html
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2020-11-13 15:48
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的疗效
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的疗效
套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的6%,约70%患者在确诊时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。治疗套细胞淋巴瘤的新药--阿卡替尼(阿卡拉布替尼)这时就应运而生。 作为第二个上市的BTK抑制剂的,阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:Calquence)最初由Acerta Pharma研发。2016年2月,阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权(同时拥有收购剩余45%的股权),从而把阿卡替尼(阿卡拉布替尼)纳入旗下。2017年10月,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。 根据说明书的推荐剂量为口服阿卡替尼(阿卡拉布替尼)100 mg,每隔12 h服一粒,一个疗程28 d,直至疾病进展或不能耐受不良反应。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是否在进餐时服药均可,建议胶囊整粒与水一起吞服,不可咀嚼、粉碎或打开胶囊外壳服用,因呕吐或缺失一剂超过3 h,当日不可追加服药剂量,应按服药时间表服下一次剂量。患者一定要参照医嘱跟说明书中的注意事项进行服药,不要擅自更改药物剂量跟服用时间。 相关热文推荐:治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼从哪买https://www.1blv.com/newsDetail/79469.html
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2020-11-13 15:47
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼从哪买
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼从哪买
虽然在二线治疗套细胞淋巴瘤领域,从依鲁替尼和阿卡替尼(阿卡拉布替尼)分别披露的有效性和安全性的数据,可以看出阿卡替尼(阿卡拉布替尼)具有一定的优势,但这并不是一个头对头的临床试验比较,所以阿斯利康正在开展一项临床III期试验(NCT02477696; ACE-CL-006),对于高风险且先前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,进行阿卡替尼(阿卡拉布替尼)和依鲁替尼的直接比较,主要临床终点是PFS(无进展生存期),目前已经在2019年完成。 那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)从哪买呢? 目前,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)并没有在国内上市,有需要的患者可到美国购买阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。美国在售的Acalabrutinib为原研药,价格相对来说比较昂贵,这对于国内一些需要长期接受此药治疗的患者来说,不仅要承担着巨大的心理压力还要有沉重的经济负担。由此,如何选择性价比更高的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)以减少患者自身的经济压力,也就成了目前患者们所共同面临的重要问题。 幸运的是,孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)仿制药目前已经成功上市了,价格也相对便宜一些,100mgx60粒的大约7200元一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 患者一是可以选择去国外医院就诊后拿到处方然后去药房购买阿卡替尼(阿卡拉布替尼),这种方法适合经济实力比较好的患者,但是根据现在的疫情发展,还有大部分患者的家庭条件来说,出国就医或许不是个什么好办法。那么患者可以选择第二种方法,找一家正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。我们会为您提供方便快捷的购药渠道,在保证药品来源的基础上,为您找到物美价廉的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。 相关热文推荐:治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79468.html
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2020-11-13 15:45
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼怎么样
治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼怎么样
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过共价结合BTK,抑制其活性。在B细胞中,BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。 ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示,在接受阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与obinutuzumab联合疗法的患者中,有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中,有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 试验结果还显示,在采用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药治疗的患者中,有87%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 12月7日,阿斯利康公布了ELEVATETN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab(标准化学免疫疗法)联合疗法相比,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与obinutuzumab联用或作为单一疗法,均能显着改善初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。 在2019年美国血液学会年会上,由独立审查委员会(IRC)评估的结果已对外公布,结果显示,在28.3个月的中位随访期内,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与obinutuzumab联用或作为单一疗法,分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。 在一项探索性分析中,针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期,这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因(IGHV)、del(11q)以及复杂的染色体组型。总体而言,在ELEVATE TN试验中所观察到的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼药效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79466.html
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2020-11-13 15:41
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是由阿斯利康公司研发的一款二代BTK抑制剂,2017年11月,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前阿卡替尼的适应症也在不断扩大。 阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗? 阿卡替尼的批准是基于LY-004,这是一个公开标签,单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者,每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。 有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%,其中完全缓解是40%,中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的使用有效降低了疾病进展的风险,使患者的生存在治疗中能够获得明显受益。除此之外,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。同时,阿卡替尼也已经获得了“孤儿药”称号。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤效果显著,而且已经被用于越来越多的肿瘤的治疗之中,由于目前还未在国内获批上市,患者如需购买只能选择海外的原研药,如果您不方便出国,可以咨询国内专业的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)进行了解。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果https://www.1blv.com/newsDetail/79451.html
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2020-11-13 15:30
阿卡替尼可以治疗套细胞淋巴瘤吗
阿卡替尼可以治疗套细胞淋巴瘤吗
套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种,最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药,2017年10月被快速批准上市,用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL),商品名为Calquence,别名:阿卡拉布替尼。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤成人患者的用法用量如下:每12小时口服100mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。告知怀孕女性阿卡替尼对胎儿的危害。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性在LY-004试验中得到验证。此次试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在治疗套细胞淋巴瘤患者的临床试验中达到了比较好的效果,客观缓解率(ORR)达到80%,为患者的治疗带来了新的选择。 相关热文推荐:阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗https://www.1blv.com/newsDetail/79432.html
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2020-11-13 15:07
阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗
阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗
阿卡替尼(又叫:阿卡拉布替尼)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。该药由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性药物资格,2017年10月批准该药上市。 阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗?2019年11月21日,美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法,治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 来看看阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果吧。 阿卡替尼(阿卡拉布替尼)属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。单臂ACE-CL-001II期临床试验,其中62位患者使用阿卡替尼每天两次100mg的治疗,37位患者每天一次200mg的治疗,这些患者都是未经治疗的CLL患者,研究阿卡替尼的安全性和有效性。 自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。 综上所述,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病,而且,治疗效果显著。 相关热文推荐:普拉替尼治疗效果怎么样呢https://www.1blv.com/newsDetail/79420.html
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2020-11-13 14:52
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果
治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶,该药最初于2017年10月底获得FDA批准用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。结合既往临床实验结果来看,治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果还是比较不错的。 LY-004单臂试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的MCL患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩(总缓解率)。研究人员评估了经阿卡替尼治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例 (客观缓解率)。结果显示,81% 的患者获得完全缓解或部分缓解(完全缓解 40%,部分缓解 41%)。在 15.2 个月的随访中,平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。 目前尚未获得阿卡替尼及其活性代谢物是否存在于人乳汁中,以及对哺乳喂养婴儿的影响 或对乳汁产生影响的数据。而阿卡替尼及其活性代谢物是确证存在于哺乳大鼠的乳汁中。是否哺乳喂养婴 儿,应考虑阿卡替尼的不良反应可能有潜在的危害,建议哺乳妇女在治疗期间及服末次剂量后至少2周不哺乳喂养婴儿。 此外,尚未在儿童患者中确定阿卡替尼的 安全性和疗效,故暂不推荐儿童使用此药;研究代号LY-004的临床试验,MCL患者中≥65~ <75岁64.5%(80),≥75岁25.8% (32),与较年轻患者比较,未观察到安全性或疗效有 相关的临床上差异,老年人用药不必调整剂量. 热文推荐:二代BTK抑制剂阿卡替尼的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/73868.html
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