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阿卡替尼(Acalabrutinib)相关药讯

二代BTK抑制剂阿卡替尼的效果
二代BTK抑制剂阿卡替尼的效果
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一款由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物,其作为一种高选择性 BTK 二代抑制剂,曾先后被 FDA 批准用于治疗 CLL 和 MCL。 在治疗CLL方面,其阿卡替尼产生的效果还是比较不错的。在ASCO20虚拟科学计划2期间提出的这项国际III期临床试验的最终结果,研究人员证明:与IdR或BR相比,acalabrutinib(阿卡替尼)单药治疗的成人复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的持续无进展生存率更高。 在310名研究参与者中,155人接受acalabrutinib(阿卡替尼)单药治疗,持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在标准组中,155名患者中有119名患者接受了IdR治疗并持续到病情进展,36名患者接受了6个周期的BR治疗。标准组中两种方案之间的这种不平衡反映了对于CLL复发患者的化学免疫疗法相比,医生越来越倾向于使用新的基于药物的疗法。 最终研究结果表明:化学免疫治疗对复发性CLL无作用。在22个月的中位随访中,与标准组相比,acalabrutinib(阿卡替尼)显著延长了研究者评估的无进展生存期。在18个月的生存率中,阿卡替尼为82%,IdR/BR为48%,而在预先指定的高危基因组亚组中,包括那些没有突变的IGHV和del(17p)/TP53突变的亚组中,阿卡替尼组的无进展生存获益是一致的。对此,患者可放心购买和使用该药品。 热文推荐:白血病新药阿卡替尼效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/73866.html
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2020-10-16 15:21
白血病新药阿卡替尼效果怎么样
白血病新药阿卡替尼效果怎么样
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一款治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的靶向药,该适应症于2019年11月21日获得美国FDA的批准,在临床实验中呈现出了较为明显的治疗效果。 Acalabrutinib及其代谢产物—ACP-5862,能高选择性的与BTK结构域中半胱氨酸残基cys-481区域共价连接,抑制其酪氨酸残基223的自磷酸化,不可逆的抑制BTK活性H1,并特异性阻断信号传导,降低ERK、s6磷酸化水平,抑制CLL细胞增殖,阻止肿瘤从B细胞向其他组织迁移,促进肿瘤细胞凋亡,明显降低脾脏内肿瘤体积,增加鼠存活率,而对于T细胞中的LCK和SRC并无较大影响。 Acalabrutinib口服生物利用度25%,达峰时间(Tmax)0.75 h。口服后迅速吸收,本品半衰期(t1.2)0.9 h,清除率(CL)159 L/h,虽然半衰期较短,但本品与BTK共价、不可逆的结合,对BTK的抑制作用仍可持续12 h。健康受试者试验表明,高脂、高卡路里饮食并不影响该药的生物利用度,却显著降低Cmax至73%,Tmax延迟1~2 h。 阿卡替尼血浆蛋白结合率97.5%,体外血液-血浆浓度比为0.7,稳态表观分布容积均数(Vss)约34 L。本品在肝脏中主要经CYP3A酶代谢,随后与谷胱甘肽结合、酰胺水解。主要活性代谢产物ACP-5862同样具有抑制BTK活性作用,但其作用强度仅为Acalabrutinib的一半。 热文推荐:靶向药物阿卡替尼说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/73863.html
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2020-10-16 15:15
靶向药物阿卡替尼说明书
靶向药物阿卡替尼说明书
靶向药物阿卡替尼说明书 通用名: Acalabrutinib(阿卡替尼) 商品名: 阿斯利康 Calquence 规格:100mg 适应症: 2017年10月,阿卡替尼被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者; 2019年11月21日,获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 用法用量: 阿卡替尼的剂型为口服胶囊,其推荐剂量位 2 次 /d,每次服用 100 mg,间隔 12 h 服用,有无食物均可,和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。 副作用: 在612例血液学恶性病患者的联 合安全性数据库中,患者单用阿卡替尼治疗,出现过3级或4级血细胞减少,包括嗜中性粒细胞减少(23%)、 贫血(11%) 和血小板减少(8%)。 在代号为LY—004的阿卡替尼临床试验,治疗期间也出现发生率≥5%血液学常见不良反应,要求每个月对患者进行完全血细胞计数检测。 在612例血液学恶性病 患者的联合安全性数据库中,记录3%的患者发生任何级别的心房颤动和心房扑动,3 级为1%,应监视心房颤动和心房扑动,并适当予以处置。 孕妇用药: 尚未获得妊娠妇女服用阿卡替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。孕兔在器官形成期至妊娠后,喂饲阿卡替尼100mg/kg/d,按 AUC估算, 相当于人用推荐剂量100mg,每天2次,约4倍的接触量,能降低胎仔体质量,延缓骨骼骨化和胎仔生长;剂量≥100mg/kg/d对母体也出现毒性反应。 热文推荐:靶向药物阿卡替尼的治疗效果如何 https://www.1blv.com/newsDetail/73861.html
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2020-10-16 15:08
靶向药物阿卡替尼的治疗效果如何
靶向药物阿卡替尼的治疗效果如何
阿卡替尼(Acalabrutinib)于2017年获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位,通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少一次治疗的的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)成年患者的治疗。 作为一款治疗套细胞淋巴瘤的靶向药,阿卡替尼的治疗效果如何呢? 研究代号LY-004,临床试验编号为NCT02213926是一项开放标签,无对照单一治疗组,评价阿卡替尼治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期临床试验,纳入124例此前曾接受≥1次治疗的MCL患者。 患者的中位年龄68岁(61~75岁),≥65岁为80例(64.5%)。ECOG行为状态0级为71例(57.3%),1级为44例(35.5%),2级为9例(7.3% )。所有患者每天口服阿卡替尼100 mg,每天2次,28 d为一个疗程,直至疾病进展或不能接受毒性。 最终疗效由研究者和独立评审委员会(IRC)分别独立进行评估,并根据2007年国际协调项目确定的标准,评估客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DOR)和无进展生存期(PFS)。 阿卡替尼治疗MCL的评估结果如下:ORR=(CR+PR),研究者为80.6%(100),95%CI=(73%,87%),IRC为79.8%(99) ,95%CI=(72%,87%);完全应答率(CR)分别为39.5%(49),95%CI=(31%,49%)和39.5%(49),95%CI=(31%,49%);部分应答率(PR)为41.1% (51),95%CI=(32%,50%)和40.3%(50),95%CI=(32%,50%);病情稳定(SE)为8.9% (11),95%CI=(5%,15%)和7.3%(9),95%CI=(3%,13%);疾病进展(PD)为8.1% (10),95%CI=(4%,14%)和8.8% (11),95%CI=(5%,15%)。无法评估为2.4% (3),95%CI=(1%,7%)和4.0%(5),95%CI=(1%,9%)。 热文推荐:靶向药物阿卡替尼的副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/73859.html
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2020-10-16 15:00
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病吗
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)于2019年11月21日的时候,就已经获得美国FDA的批准,用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 此前,该药也被获批用来治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 那么,阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎样呢? 一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治CLL患者,平均年龄62岁,31%的患者伴17p-,75%的患者存在免疫球蛋白重链可变区(IgVH)突变,ECOG体能状况评分均<2级,肌酐与胆红素在正常上线1.5倍以下,谷丙转氨酶正常上线3倍以下,无活动性感染。61例受试者分为剂量滴定组(33例)及扩增组(28例)。剂量滴定组分别给予阿卡替尼100、175、250、400 mg,口服,每日1次,扩增组则给予阿卡替尼100 mg,口服,每日2次。 总体而言,阿卡替尼耐受性良好,无毒性反应发生。ORR高达95%,其中,PR 85%,10%患者伴淋巴细胞增多症状的部分缓解,5%患者疾病稳定(sD)。14.3个月随访发现,98%患者淋巴结减少,61%患者于开始治疗时由于淋巴细胞的再分布而出现一过性淋巴细胞增多,部分患者出现血红蛋白、血小板计数或中性粒细胞百分比降低等血液学毒性,90%患者平均PFS为18个月,18例伴17p一患者全部达PR;4例此前接受过idelalisib治疗的患者均达PR;29例患Richter综合征患者的ORR为38%,CR为14%,PR为24%;1例患者疾病进展(16个月);1例因肺炎死亡(13个月),无Richter综合征转变。 热文推荐:阿卡替尼治疗白血病的效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/73839.html
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2020-10-16 14:30
阿卡替尼治疗白血病的效果怎么样
阿卡替尼治疗白血病的效果怎么样
阿卡替尼(Acalabrutinib)相较于Ibmtinib,其具有高度特异性,几乎不抑制EGFR、TEC和ITK,因而其毒性较低。同时,作为一种不可逆的第二代BTK抑制剂,该药不仅对套细胞淋巴瘤(MCL)患者具有明显的治疗效果,而且将阿卡替尼用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),同样取得了可观的疗效。 国外进行的I期和Ⅱ期研究给予61名复发CLL患者口服Acalabmtinib治疗,中位随访时间14.3个月,所有患者的ORR率达95%(CR率为85%,PR率为10%);在17P缺失的患者中,其ORR达100%(CR率为40%)。3级和4级不良事件非常罕见,仅有10%的患者出现较严重的贫血,这提示Acalabrutinib对CLL患者具有重要的治疗价值。 另一项I/Ⅱ临床试验主要针对采用阿卡替尼作为初始治疗的74例CLL患者,患者仅口服本品100 mg,每12小时1次。平均11个月随访发现,中位反应时间2个月,ORR高达96%,其中PR为86%,10%伴淋巴细胞增多症状的部分缓解,SD为4%。 几项相关的Ⅲ期临床试验,比如Acalabrutinib与obinutuzumab药物临床有效性比较;针对依鲁替尼不耐受患者,应用Acalabrutinib后的安全性评估;比较依鲁替尼和Acalabrutinib对难治复发或11q-/17p-CLL患者有效性及安全性等,均呈现出了良好的初步治疗效果,对此患者可放心购买和使用阿卡替尼。 热文推荐:阿卡替尼在中国上市了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73832.html
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2020-10-16 14:24
阿卡替尼在中国上市了吗
阿卡替尼在中国上市了吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)最早于2017年10月被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者;后来又在2019年11月21日获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 该药的上市和使用,为广大患者的治疗带来了新的希望和机会。 然而,令人倍感遗憾的是,阿卡替尼至今还是未能够在中国上市。这也就意味着,患者目前想要通过此药治疗,就只能选择海外购买所需的药品了。 目前,阿卡替尼仿制药已经在孟加拉上市,这为国内患者又提供了一种新的购买选择。相较于原研药,孟加拉版阿卡替尼不仅价格更具优势,而且患者通过坚持用药,同样能够从中获得令人较为满意的效果,这对国内一些经济条件本就不富裕且需要长期接受治疗的患者而言,不失为最佳选择。 国内患者有想进一步了解阿卡替尼(Acalabrutinib)药品相关信息的,可咨询国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如说医伴旅),同时,患者在购买药品时,亦可通过联系医伴旅来获得所需的药品。 在购得药品后,患者需严格按照说明书或遵医嘱进行用药。阿卡替尼(Acalabrutinib)的推荐剂量为100mg/次,2次/日,患者既可以随餐服用,也可以单独服用。实际服用时,应和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。期间若是出现了严重的副作用,比如出血,感染和心律不齐(房颤)等,患者都应立即接受有效的对症治疗。 热文推荐:阿卡替尼在中国获批上市了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73824.html
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2020-10-16 14:13
阿卡替尼在中国获批上市了吗
阿卡替尼在中国获批上市了吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种不可逆的第二代BTK抑制剂。与Ibmtinib相比,具有高度特异性,几乎不抑制EGFR、TEC和ITK,因而其毒性较低。 2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者; 2019年11月21日,阿卡替尼获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 截至目前为止,该药已经在全球范围内的多个国家和地区上市,但是这其中并不包括中国。由于阿卡替尼至今未能够在中国获批上市,所以患者目前就只能先选择海外购买所需的药品了。不过坚信在各方的共同努力下,该药将会尽快于国内上市,并且尽早进入国家医保目录之中,届时为国内诸多患者的治疗提供力所能及的帮助。 患者在购买阿卡替尼的过程中,往往会因为美国在售原研药价格昂贵而备受困扰,特别是对于那些经济条件本身就有限而且还需要长期接受治疗的患者来说,更是苦不堪言。对此,患者便可选择购买孟加拉在售的阿卡替尼仿制药。 由孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(Acalabrutinib)仿制药目前已经成功上市了,同比美国在售的原研药能帮患者省下一笔不小的费用,而且也能够从中获得与原研药一致的治疗效果。国内有需要的患者,既可以出国到孟加拉当地购买,亦可通过国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如说医伴旅)来获取该药品的购买渠道。 热文推荐:阿卡替尼在哪能买到 https://www.1blv.com/newsDetail/73824.html
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2020-10-16 14:05
阿卡替尼在哪能买到
阿卡替尼在哪能买到
阿卡替尼(Acalabrutinib)商品名为CALQUENCE,是继第1代BTK抑制剂依鲁替尼后获得美国食品和药品管理局(FDA)加速评审的新一代BTK抑制剂。该药最早于2017年10月31日获批在美国上市,主要适应症为既往曾接受过至少1次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,其不仅具有高选择性,而且也能下调B细胞受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖与扩散,是目前治疗淋巴瘤的突破性新药。 目前,有需要的患者可到美国购买阿卡替尼。美国在售的Acalabrutinib为原研药,价格相对来说比较昂贵,这对于国内一些需要长期接受此药治疗的患者来说,未来也要承担着沉重的经济负担和心理压力。由此,如何选择性价比更高的阿卡替尼(Acalabrutinib)以减少患者自身的经济压力,也就成了目前患者们所共同面临的重要问题。 令人高兴的是,孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼仿制药目前已经成功上市了,同比美国在售的原研药能帮患者省下一笔不小的费用。国内有需要的患者,既可以出国到孟加拉当地购买,亦可通过国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如说医伴旅)来获取该药品的购买渠道。 在购得药品后,患者一定要严格按照说明书或医嘱进行用药,以此才能够最大限度地从中获益。阿卡替尼(Acalabrutinib)的推荐剂量为100mg/次,2次/日,患者在实际服用时可随餐或不随餐服用,治疗时间应持续到患者疾病恶化或出现严重不良反应。 热文推荐:阿卡替尼在服用过程中出现的问题 https://www.1blv.com/newsDetail/73819.html
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2020-10-16 13:58
阿卡替尼在服用过程中出现的问题
阿卡替尼在服用过程中出现的问题
阿卡替尼(Acalabrutinib)作为第二个上市的BTK抑制剂,与第1代药物依鲁替尼相比,本品高选择性阻 断BTK,而对Src超家族、Tec、EGFR作用较小,这降低了出血、皮疹、严重腹泻的发生几率。目前已经得到了套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等多个治疗领域的进一步推广和应用,且呈现出了较为客观的成果。 然而,患者在实际服用阿卡替尼的过程中,并非是万无一失的,期间还是有可能会出现这样或那样的问题,其中最为常见的就是头痛、腹泻、贫血、瘀伤、肌痛、疲劳、血小板减少以及中性粒细胞降低等不良反应,同时部分患者也出现了感染、肿瘤以及房颤 等不良现象。 LY—004试验中,124例接受阿卡替尼治疗的MCL患者中,最常见的不良事件(1级)为头痛(25%)、疲劳(20%)、瘀伤(19%)、肌痛(15%)、腹泻(16%);3级以上最常见不良事件为中性粒细胞减少(15%)、血小板降低(12%)、血红蛋白减低(10%)。另一组61例CLL患者数据显示,本品最常见不良事件分别为头痛(43%)、腹泻(39%)、体重增加(26%)、发热(23%)、上呼吸道感染(23%),主要为2级以下不良反应,无出血、房颤不良反应发生。 另有报道,59例服用本品的健康受试者中,27%出现1级或2级不良事件,无严重不良事件发生。妊娠期妇女应避免使用本品。阿卡替尼对哺乳期影响尚不明确,建议停药至少2周后再哺乳喂养。 热文推荐:阿卡替尼有仿制药吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73814.html
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2020-10-16 13:47
阿卡替尼有仿制药吗
阿卡替尼有仿制药吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)作为继伊布替尼后应运而生的新一代的药物,其不仅能够更有选择性地阻断BTK通路,而且还能够不破坏其它对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而就可以避免或者降低和癌症疗法相关不良反应的产生。该药于2017年10月31日就获得了美国FDA的批准,用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 虽然阿卡替尼自上市以来已经有3年之久,而且该药的上市也为诸多适应症患者的治疗提供了巨大的帮助,奈何美国在售的原研药价格昂贵,很多国内患者都承担不起这笔高额的费用,所以患者们便纷纷将减少自费的希望寄托到了仿制药上。那么,阿卡替尼有仿制药吗? 答案是有的。由孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼仿制药目前已经正式上市了,这对于诸多患者而言简直就是一个振奋人心的好消息,当然,仿制药的上市也为患者接受治疗、减轻经济负担带来了福音。 值得注意的是,虽然孟加拉在售的阿卡替尼为仿制药,但是丝毫不影响患者的正常治疗。也就是说,患者通过购买和坚持服用仿制药,同样能够从中获益,且获益程度与原研药几乎无异。更为重要的是,同比美国在售的原研药也能够为患者减少自费。 由于汇率浮动会引起孟加拉版阿卡替尼(Acalabrutinib)仿制药价格的变动,所以有想进一步了解其价格及相关信息的,可向国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如说医伴旅)进行咨询。与此同时,患者亦可通过该机构来获取药品的购买渠道。 热文推荐:阿卡替尼一盒能吃多久 https://www.1blv.com/newsDetail/73802.html
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2020-10-16 13:38
阿卡替尼一盒能吃多久
阿卡替尼一盒能吃多久
阿卡替尼(Acalabrutinib)继第1代BTK抑制剂依鲁替尼后,美国食品和药品管理局(FDA)加速评审的第2代BTK抑制剂,该药于2017年10月31日获得批准正式在美国上市。该药自上市以来,便得到了诸多治疗领域的进一步推广和应用,为广大患者的治疗提供了新的机会和选择。 而关于阿卡替尼的使用方法,以及一盒能吃多久等问题,也是患者所十分关心的,下面就让我们一起了解一下吧! 阿卡替尼的推荐剂量为100mg/次,2次/日,患者既可以随餐服用,也可以单独服用。而阿卡替尼一盒有60粒药物,按照临床推荐的用法,患者购买一盒就能够吃一个月。但是,患者若是购买原研药进行治疗的话,那么一个月就需要承担起高额的费用,毕竟原研药的价格都普遍的比较昂贵,这也是国内患者纷纷寻求海外仿制药的重要原因所在。 好在由孟加拉耀品国际药厂出的仿制药已经正式上市了,这无疑为国内患者购买阿卡替尼又提供了一种新选择。而很多患者对于仿制药的药效也产生了一定的疑惑,担心无法从中获得与原研药相同的效果。对于这个问题,患者是无需担忧的。因为孟加拉耀品国际药厂出的仿制药是有所保障的,其不仅药品组成成分与原研药无异,而且价格相对也很便宜,很适合于经济能力相对较弱的患者们。 需要注意的是,汇率的浮动会引起孟加拉版阿卡替尼价格的变化,所以有想进一步了解其价格及其他相关信息的患者,则可以咨询国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构(比如说医伴旅)。 热文推荐:阿卡替尼适用于哪些人群 https://www.1blv.com/newsDetail/73790.html
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2020-10-16 13:26
阿卡替尼适用于哪些人群
阿卡替尼适用于哪些人群
阿卡替尼(Acalabrutinib)最初由Acerta Pharma研发,属于第二个上市的BTK抑制剂,商品名为Calquence。2016年2月,阿斯利康收购了AcertaPharma 55%的股权(同时拥有收购剩余45%的股权),从而把阿卡替尼纳入旗下。2017年10月,阿卡替尼被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者;后来于2019年11月21日,获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 Acalabrutinib及其代谢产物——ACP-5862,能高选择性的与BTK结构域中半胱氨酸残基cys-481区域共价连接,抑制其酪氨酸残基223的自磷酸化,不可逆的抑制BTK活性H1,并特异性阻断信号传导,降低ERK、S6磷酸化水平,抑制癌细胞增殖,阻止肿瘤从B细胞向其他组织迁移,促进肿瘤细胞凋亡,明显降低脾脏内肿瘤体积,增加鼠存活率,而对于T细胞中的LCK和SRC并无较大影响。 另有研究报道,acalabrutinib激活下游信号蛋白CD86和CD69,抑制BTK活性,从而有效控制恶性B细胞增殖、存活。 第1代BTK抑制剂依鲁替尼对于复发、难治的MCL、CLL均有较好疗效,但是其选择性低,除了抑制BTK外,还对其他激酶也存在不可逆作用,因此导致一系列3级以上不良反应事件,如房颤(6%一9%)、感染(14%一29%)、出血(6%),部分患者(6%)被迫终止用药。而第2代BTK抑制剂阿卡替尼则有效弥补了这一不足。 热文推荐:阿卡替尼是治疗什么的 https://www.1blv.com/newsDetail/73784.html
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2020-10-16 13:11
阿卡替尼是治疗什么的
阿卡替尼是治疗什么的
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种激酶抑制剂类药物,其主要是通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用的,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,可产生阻止癌细胞扩散的功效。该药目前已经获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等疾病的治疗之中。 那么,阿卡替尼针对不同的适应症所产生的疗效怎样呢? 1、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治CLL患者,平均年龄62岁。61例受试者分为剂量滴定组(33例)及扩增组(28例)。剂量滴定组分别给予阿卡替尼100、175、250、400 mg,口服,每日1次,扩增组则给予本品100 mg,口服,每Et 2次。总体而言,阿卡替尼耐受性良好,无毒性反应发生。ORR高达95%,其中,PR 85%,10%患者伴淋巴细胞增多症状的部分缓解,5%患者疾病稳定(sD)。 2、套细胞淋巴瘤(MCL) 一项多中心Ⅱ期临床试验给予124例彤R MCL患者每日两次口服100 mg的Acalabllltinib,中位随访时间15.2个月,其ORR率为81%(CR:40%),中位PFS及OS尚未达到。最常见的不良事件主要是1级或2级,如头痛(38%)、腹泻(31%)、疲劳(27%)和肌痛(21%);≥3级的不良反应包括中性粒细胞减少(10%)、贫血(9%)和肺炎(5%)。这提示,AcaIabrutinib治疗MCL具有高效性和可耐受性。 热文推荐:阿卡替尼是治疗什么病的药 https://www.1blv.com/newsDetail/73778.html
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2020-10-16 11:59
阿卡替尼是治疗什么病的药
阿卡替尼是治疗什么病的药
阿卡替尼(Acalabrutinib)属于BTK的小分子抑制剂,该药及其活性代谢物ACP-5862在BTK活性位点可与半胱氨酸残基形成共价键,从而使得BTK酶活性受到抑制。在临床中,阿卡替尼既可以用来治疗套细胞淋巴瘤(MCL),也可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 1、套细胞淋巴瘤(MCL) Ⅱ期临床试验(LY-004试验)包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的MCL患者,中位年龄68岁,所有患者基线美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分标准均<2级。受试者口服阿卡替尼,每次100 mg,每12小 时1次,每个疗程28 d,直至疾病恶化或出现严重不良反应。 最终研究结果显示,阿卡替尼具有较好耐受性,7例患者出现严重不良反应而被迫停药。总反应率(ORR)81%(100例患者),完全缓解(CR)为40%,部分缓解(PR)41%。平均随访15.2个月发现,中位最佳反应时间(DoR)1.9个月,111例患者淋巴结变小,中位缓解时间12个月,平均无进展生存率(PFS)72%,12个月生存率为87%。 2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 已完成的一项I/Ⅱ期临床试验纳入132例难治复发CLL患者,其中2例患者为既往曾接受过至少两种方案治疗的小淋巴细胞淋巴瘤。I期试验中患者口服阿卡替尼100~400 mg(每日1次)或口服100~200 mg(每12小时1次),一个疗程为28 d; Ⅱ期试验患者口服本品100 mg(每12小时1次)。平均19.8个月随访发现,ORR高达93%,其中CR为2%,PR为83%,伴淋巴细胞增多性部分缓解8%,3例患者SD,1例患者病情进展。 热文推荐:阿卡替尼是治疗什么病的 https://www.1blv.com/newsDetail/73764.html
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2020-10-16 11:26
阿卡替尼是治疗什么病的
阿卡替尼是治疗什么病的
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种Bruton酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase, BTK)抑制剂,能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶,主要是用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等疾病的。 在治疗套细胞淋巴瘤(MCL)方面,LY-004 单臂试验对其疗效进行了验证。该试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的 MCL 患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩(总缓解率)。研究人员评估了经Calquence 治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例(客观缓解率)。 结果显示,81% 的患者获得完全缓解或部分缓解(完全缓解 40%,部分缓解 41%)。在 15.2 个月的随访中,平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。 在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面的疗效,在一项多中心、随机、开放试验中得到证实。该试验纳入了310名至少接受过1次系统治疗后疾病进展的复发或难治性CLL患者。所有患者随机分组,分别接受阿卡替尼每日2次,每次100mg或研究者选择其他的治疗方案之一。入组患者的人群特征为:中位年龄67岁;研究者选择组患者之前接受过的治疗方案中位数为2,其中57%的患者至少接受过2种治疗方案。 试验结果表明,两组患者(阿卡替尼单药 VS 研究者选择)的中位PFS为NE VS 16.5个月,ORR为81% VS 75%。 热文推荐:阿卡替尼是靶向药吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73754.html
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2020-10-16 11:13
阿卡替尼是靶向药吗
阿卡替尼是靶向药吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一款由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物,在临床中既可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),也可以用来治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。 阿卡替尼(商品名:Calquence )的批准基于一项 LY-004 单臂试验。该试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的 MCL 患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩(总缓解率)。研究人员评估了经Calquence 治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例(客观缓解率)。结果显示,81% 的患者获得完全缓解或部分缓解(完全缓解 40%,部分缓解 41%)。在 15.2 个月的随访中,平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。 Calquence 的剂型为口服胶囊,其推荐剂量位 2 次 /d,每次服用 100 mg,间隔 12 h 服用,有无食物均可,和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。Calquence 还有严重的副作用包括出血,感染和心律不齐(房颤)。某些使用 Calquence 的患者可能产生并发癌症,即第二原发性恶性肿瘤。哺乳期妇女不应服用 Calquence,因为该药物可能会危害新生婴儿。 患者在接受阿卡替尼治疗期间,一旦出现了上面提到的出血、感染和心律不齐或其他不良症状时,都应立即采取有效的措施加以缓解,当所出现的症状有加重的迹象,那么则需要前往医院进行医治。 热文推荐:阿卡替尼去哪里买 https://www.1blv.com/newsDetail/73746.html
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2020-10-16 11:03
阿卡替尼去哪里买
阿卡替尼去哪里买
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物,其同属一种高选择性 BTK 二代抑制剂,在2017年10月被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。 阿卡替尼能特异性地与 BTK 的 Cys481 位点共价结合,不同于 BTK 一代抑制剂ibrutinib 的是,该药具有更高的激酶选择性和安全性,其不抑制 EGFR、ITK和 TEC 等,因此 BTK 二代抑制剂的毒副作用较一代抑制剂轻。 那么,对于国内患者而言,阿卡替尼去哪里才能买得到呢? 就目前来看,患者可选择购买的渠道还是比较多的,常见的有美国以及孟加拉这两种购买渠道。美国在售的Acalabrutinib为原研药,基于该药在3年前就已经获得了FDA的批准用于慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤患者的治疗,所以其所具有的疗效也就不用多说了。但是,原研药普通地都存在一个相同点,那就是价格昂贵,这对国内一些需要长期性接受治疗的患者来说,难免会带来沉重的经济压力和心理负担。 相比较之下,孟加拉在售的Acalabrutinib就成了患者购药的更佳选择。孟加拉耀品国际药厂出的阿卡替尼仿制药,价格同比美国在售的药品已经降低了不少,同时在所产生的治疗效果方面,两者并无差别,对此,患者可放心购买和使用。基于汇率浮动引起价格变动,所以有想进一步了解其情况的,便可向医伴旅进行咨询。 热文推荐:阿卡替尼纳入医保了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73738.html
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2020-10-16 10:53
阿卡替尼纳入医保了吗
阿卡替尼纳入医保了吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)属于共价抑制剂,于2017年10月上市,由于其选择性较高,被认为是BTK二代抑制剂,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗,虽然该抑制剂在临床治疗中存在头痛、腹泻和体重增加等副作用,但是采取措施均可控制。该药的上市,为众多的适应症群体带来了新的治疗机会和选择。 只是,令人遗憾的是,阿卡替尼目前还未能获批在国内上市,自然也就无法纳入医保。不过相信在各方的共同努力和推动下,阿卡替尼也会尽快在国内上市,并且进入国家医保目录之中,届时患者便可在国内购买到所需的药品,同时也能够享受到医保所带来的优惠。 在那之前,国内患者就只能先购买海外在售的阿卡替尼(Acalabrutinib)了。结合目前药品在售的市场情况来看,美国以及孟加拉在售的阿卡替尼是常见的两种购买渠道。不过,由于美国在售的Acalabrutinib为原研药,价格十分昂贵,这让国内很多患者都吃不消,所以患者们大都会选择购买孟加拉在售的Acalabrutinib仿制药。其相较于原研药,不仅价格有所降低,而且所取得的疗效也是比较明显的,几乎与原研药无异。对此,国内有需要的患者,经济能力强的可出国到当地购买所需的药品,而对于无法出国的患者而言,便可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)。届时,机构也会通过直邮的方式,将阿卡替尼送到患者手中,可让患者更加省心、省力又省钱。 热文推荐:阿卡替尼可以从网上买吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73733.html
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2020-10-16 10:42
阿卡替尼国内有吗
阿卡替尼国内有吗
阿卡替尼(Acalabrutinib)是由 Acerta 制药公司研发的第 2 代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,是一种2代选择性的,不可逆BTK 抑制剂。该药于2017年10月先后被授予突破性疗法和加速审批,最终于月底被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 据了解,阿卡替尼目前还未能够获批在国内上市。而且,在全球范围内,该药已经获批上市的国家和地区也只是少数。这也就意味着,国内套细胞淋巴瘤患者在选择阿卡替尼进行治疗时,目前就只能先海外购买所需要的药品了。 由于美国上市的阿卡替尼(Acalabrutinib)药品比较昂贵,国内大多数患者都难以承担起长期治疗的费用,于是便纷纷将目光转向了其他国家和地区,以此来寻求性价比更高的药品。 幸运的是,由孟加拉耀品国际药厂出的仿制药已经正式上市了,这为患者购买阿卡替尼又提供了一种新选择。而且大家都知道,原研药价格普遍都很昂贵,特别是对于像阿卡替尼可替代药品不多的BTK 抑制剂而言,价格更是不菲。而通过购买仿制药,患者不仅能够尽可能地省下一笔不小的费用,而且也能够从中获得与原研药相同的疗效,这对于家庭本就不富裕的患者而言,的确是一种更优选择。 只是,由于汇率的浮动会引起阿卡替尼(Acalabrutinib)价格的变动,所以有想进一步了解其价格及其他相关信息的,可向医伴旅咨询。同时,患者亦可联系医伴旅来获得所需药品的购买渠道。 热文推荐:阿卡替尼的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/73713.html
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