阿帕他胺的不良反应 阿帕他胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）、转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势敏感性前列腺癌（CSPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、的成年患者。每个患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的。阿帕他胺常见的不良反应包括热潮红，食欲减低，关节痛，骨折，疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，跌倒，周围水肿。 阿帕他胺试验中的不良反应 在随机安慰剂对照临床试验（TITAN和SPARTAN）中，阿帕他胺治疗的患者（≥安慰剂10％）最常见的不良反应（≥2％）是食欲下降，关节痛，体重减轻，高血压，皮疹，疲劳，跌倒，潮热，腹泻和骨折。 一项随机（1:1）、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究TITAN，纳入了患有mCSPC的患者。试验结果，10名接受阿帕他胺治疗的患者（1.9％）死于不良反应。死亡原因为缺血性心血管事件、急性肾损伤、心源性猝死、心肺骤停。 8％的患者因不良反应而停用阿帕他胺，最常见的是皮疹（2.3％）。23％的患者出现导致阿帕他胺剂量中断或减少的不良反应；最常见的（＞1％）是皮疹、疲劳和高血压。20％接受阿帕他胺治疗的患者和20％接受安慰剂治疗的患者出现严重不良反应。 在接受阿帕他胺治疗的患者中，有2％但不到10％的患者出现其他不良反应，包括腹泻（安慰剂组为9％ vs 6％）、肌肉痉挛（安慰剂组为3.1％ vs 1.9％）、味觉障碍（安慰剂组为3.2％ vs 0.6％）和甲状腺功能减退（安慰剂组为3.6％ vs 0.6％）。 SPARTAN是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，纳入了患有nmCRPC的患者。SPARTAN研究中的所有患者都同时接受了促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行了双侧睾丸切除术。接受阿帕他胺治疗的患者的中位暴露持续时间为33个月，接受安慰剂治疗的患者为11个月。 24名接受阿帕他胺治疗的患者（3%）死于不良反应。≥2例患者的死亡原因包括感染（n=7）、心肌梗死（n=3）、脑血管事件（n=2）、不明原因（n=3）。11%的患者因不良反应而停用ERLEADA，最常见的是皮疹（3.2%）。 33%的患者出现导致阿帕他胺剂量中断或减少的不良反应；最常见（>1%）为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、乏力、高血压和血尿。 25%的阿帕他胺治疗患者和23%的安慰剂治疗患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（>2%）是阿帕他胺组的骨折（3.4%）和安慰剂组的尿潴留（3.8%）。 关于阿帕他胺的不良反应的更多内容可以阅读说明书，建议患者在医生的指导下使用阿帕他胺，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：服用比卡鲁胺片的禁忌

阿帕鲁胺是一种雄性激素受体（AR）抑制剂，它通过抑制雄激素，从而对肿瘤产生抑制作用。阿帕鲁胺（Apalutamide）主要用于治疗非转移性前列腺癌患者，该药物仅适用于那些对于手术治疗和激素治疗无法缓解或不再敏感的的患者，这是第一种被批准用于治疗该类疾病的药物。和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用。那阿帕鲁胺的副作用多不多？治疗时需要注意什么？ 阿帕鲁胺的副作用 阿帕鲁胺的副作用包括有：疲乏、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折、周围水肿等等。因个体差异，每位患者在接受阿帕鲁胺（Apalutamide）治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。患者在阿帕鲁胺（Apalutamide）治疗期间如果出现身体不适必须去医院就诊，由专业的医生诊断患者是否需要继续用药。患者不可擅自使用该药品治疗，一定要按照医嘱服用。 阿帕鲁胺的注意事项 接受阿帕鲁胺（Apalutamide）可能会导致跌倒和骨折，因此在该药品治疗期间应评价患者对骨折和跌倒风险，根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。 使用阿帕鲁胺（Apalutamide）治疗可能会导致癫痫，患者在治疗期间如果发生癫痫，应永久地终止使用该药品。 患者如果对阿帕鲁胺（Apalutamide）或该药品中任何一种成分过敏则不可使用该药品治疗，以免产生其他不良反应。在治疗期间如果产生过敏反应或严重不良反应，要及时寻求专业医生的帮助，不可擅自用药治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺在国内上市了吗？哪里能买到便宜的阿帕鲁胺

前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。2018年全球大约有130万新患者，同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为9.8/10万人。阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。 2018年2月，FDA首次批准阿帕鲁胺上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长；值得一提的是，阿帕鲁胺是FDA批准的首个非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。 阿帕鲁胺的不良反应： 在临床试验中，患者使用阿帕鲁胺最常见的不良反应有：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。 阿帕鲁胺副作用发生率≥2%的包括：甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。 在临床试验中，患者使用阿帕鲁胺最常见的实验室检查异常有：贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。 阿帕鲁胺对驾驶和使用机器能力的影响： 阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书

FDA于2018年2月14 日批准阿帕鲁胺用于治疗有高播散风险的去势抵抗性非转移性前列腺癌,其也是FDA批准的第一种治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺属于一种口服雄激素受体拮抗剂,由杨森公司开发,商品名为Erleada。阿帕鲁胺的获批主要是基于SPARTAN研究，研究结果显示,与安慰剂相比,阿帕鲁胺治疗组的前列腺癌转移或死亡风险降低了72% ,中位无转移生存期(MFS)为40.51个月,远超过安慰剂对照组(16.2个月) ,阿帕鲁胺治疗组延长无转移生存期超过2年,患者显著受益。今天小编用一文告诉你使用阿帕鲁胺的注意事项及副作用。 阿帕鲁胺的注意事项：接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。 阿帕鲁胺的副作用为骨折，和周围水肿，恶心，跌倒，高血压，皮疹，热潮红，食欲减低，体重减轻，关节痛，疲乏，腹泻等等。在这里，小编很郑重的想要告诉各位使用阿帕鲁胺的患者，建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药，切勿听信旁人所说的药物剂量加倍便可提高治疗效果，也不要轻信降低剂量就可以减少副作用等谣言，只有严格按照医嘱用药，才能够对本身的治疗起到最佳的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺获批用于转移性激素敏感性前列腺癌

阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药，是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿帕鲁胺Apalutamide的上市剂型为片剂，用于口服给药，每片含有 60 mg 有效成分。阿帕鲁胺Apalutamide片剂中的非活性成分是:胶体无水二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素-乙酸琥珀酸酯，硬脂酸镁，微晶纤维素和硅化微晶纤维素。包衣材料含氧化铁黑，氧化铁黄，聚乙二醇，乙烯醇，滑石和二氧化钛等赋形剂。 临床床研Ⅱ究期研究选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，安森珂Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成安森珂Apalutamide 组和安慰剂组。试验结果显示，安森珂Apalutamide组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ，中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可知，安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 但患者不可擅自使用该药品进行治疗，接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应，阿帕鲁胺副作用：疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍，患者若对安森珂还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺中国上市了吗？

目前，阿帕他胺已在多个国家获得上市批准，并被多个国际前列腺癌治疗指南作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。那么美国强生制药的阿帕他胺有什么副作用？ 患者在接受美国强生制药的阿帕他胺治疗期间，可能会产生一定的副作用，但产生的时间与程度因人而异。在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有：（1）疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。（2）发生率≥2%的其他显著不良反应包括：甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。（3）在临床试验中，患者使用阿帕他胺片最常见的实验室检查异常有：贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。（4）对驾驶和使用机器能力的影响：阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺对前列腺癌有多大效果？https://www.1blv.com/newsDetail/96630.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。 2018年2月，FDA首次批准阿帕他胺上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。 值得一提的是，阿帕他胺是FDA批准的首个非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。 前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。2018年全球大约有130万新患者，同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为9.8/10万人。 去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，而作为前列腺癌的严重形式，去势抵抗性前列腺癌患者在雄激素剥夺疗法下，疾病依旧会出现进展。对于这些患者，标准的雄激素受体（AR）靶向疗法起效甚微，因此预后极差。 阿帕他胺的临床疗效得到了有效的验证，那阿帕他胺吃了有什么副作用？ 阿帕他胺最常见副作用(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，关节痛，跌倒，食欲减低，骨折，和周围水肿。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：paratek新型抗生素Nuzyra适用于什么病症？ 印度NATCO的盐酸厄洛替尼片药品说明书

阿帕鲁胺最早是由制药巨头强生公司旗下的杨森制药子公司研究开发的新药物，目前，阿帕鲁胺已经获得了美国食品药品监督管理局批准上市，适用于治疗非转移性或者局部晚期的前列腺癌患者。阿帕鲁胺作为一款雄激素受体抑制类药物，治疗前列腺癌的前景非常广阔，它还是第一个经过美国食品药品监督管理局批准适用于治疗前列腺癌的创新疗法。据统计，前列腺癌属于美国男性中的第二大常见癌症，在2017年就有十多万男性被诊断为前列腺癌，每年都有两万多人死于该病症。阿帕鲁胺正是治疗此类病症的药物，它能有效阻断雄激素的作用，阻止癌细胞的增长。今天，我们一起来看看这款药物吧。 阿帕鲁胺正确的使用方法以及推荐剂量是什么？ 接受阿帕鲁胺治疗的患者，每天推荐的使用剂量为240mg，口服使用。患者服用时需要整片吞下，不能咀嚼、碾碎、掰开阿帕鲁胺使用。可以带食物或者不带食物一起使用哦！如果患者发现药品破损或者药物包装受到损害时，必须禁用受损的药物。 阿帕鲁胺使用时有没有需要注意的地方？ 接受阿帕鲁胺治疗的患者需要注意跌倒和骨折的发生率，及时评价患者对跌倒与骨折的风险，根据已经确定好的指导原则使用靶向药剂治疗此类患者。 接受阿帕鲁胺治疗的患者，癫痫发生概率在0.2%，在患者治疗期间，发生癫痫的话，需要永久禁用阿帕鲁胺。 阿帕鲁胺治疗前列腺癌时能起到什么作用？ 阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。阿帕鲁胺治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡，导致有效的抗肿瘤活性。一种主要的代谢产物N-去甲基apalutamide表现出apalutamide体外活性的三分之一。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加，从而导致肿瘤体积减小。 以上便是阿帕鲁胺用法用量、注意事项以及作用机制的相关内容介绍，希望能够帮助到需要帮助的人。如果您需要购买阿帕鲁胺这款药物的话，请联系医伴旅客服哦！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕鲁胺Apalutamide是第2代非甾体雄激素受体抑制药，能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。该药品主要用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。那阿帕鲁胺Apalutamide作用机制是什么？用多久能见效？ 阿帕鲁胺Apalutamide作用机制 阿帕鲁胺Apalutamide是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺Apalutamide防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。阿帕鲁胺Apalutamide治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡，导致有效的抗肿瘤活性。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺Apalutamide的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加，从而导致肿瘤体积减小。 由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗后的效果、起效时间等也会有差异，所以无法精确的给出阿帕鲁胺Apalutamide的见效时间，患者使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗后多久可以看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展及对药物的耐受程度决定的。患者在治疗期间严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能看到好的效果。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide作用机制及起效时间的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如阿帕鲁胺Apalutamide的价格、购买方式、使用方法、注意事项等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺联合ADT显著改善了前列腺癌患者的生存期

前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤。前列腺癌已成为男性因癌症死亡的第五大原因。近年来，前列腺癌领域不断有新药获批，给患者带来了希望。阿帕鲁胺已经获得FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 阿帕鲁胺治疗效果 在一项安慰剂对照的SPARTAN研究中，阿帕鲁胺（Erleada）联合ADT治疗显著改善了高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存(MFS)、总生存(OS)与至前列腺癌特异性抗原(PSA)进展时间。 该项试验结果显示：3个月时，阿帕鲁胺（Erleada）组绝大部分患者出现PSA降低，而安慰剂组绝大部分患者的PSA升高。6个月时，阿帕鲁胺（Erleada）组分别有90%、57%和32%的患者出现PSA降低≥50%、PSA降低≥90%和PSA≤0.2ng/ml；而安慰剂组仅有1.5%的患者出现PSA降低≥50%。阿帕鲁胺（Erleada）组从治疗后3个月内到最多12个月均观察到PSA降低，且各个分子学亚型的结果相似。 TITAN 3期临床试验结果显示：阿帕鲁胺（Erleada）组24个月影像学无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%。即阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52％。 阿帕鲁胺（Erleada）组24个月总生存率为82.4%，也高于安慰剂组。阿帕鲁胺（Erleada）+ADT显著延长了总生存期，死亡风险降低约33%。通过以上试验结果可知，阿帕鲁胺（Erleada）能显著改善患者的无转移生存期、总生存期，它能改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些？注意事项是什么

阿帕鲁胺获“优先审评”地位，被批准用于非转移性去势耐受性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。阿帕鲁胺是首个经FDA批准的用于非转移性去势耐受性前列腺癌的疗法，也是首个凭借无转移生存期(MFS）的临床终点获批上市的肿瘤新药。所谓无转移生存期，是指从非转移性肿瘤患者从开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间。 前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。随着疾病的进展，虽然睾丸和肾上腺来源的雄激素被阻断，但是肿瘤细胞自身生物合成雄激素的能力提高，发生突变的雄激素受体(AR）对于低水平的雄激素更加敏感，仍然可以驱动疾病进展，此时的疾病状态就是去势耐受阶段的前列腺癌。 阿帕鲁胺的安全性和有效性经过一项随机对照临床试验验证，该项试验有1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者参加,患者被随机分组,分别服用阿帕鲁胺和安慰剂,以观察患者保持癌细胞不扩散的生存时间。所有受试者同时还接受激素疗法,包括服用促性腺素释放激素类似物治疗或通过外科手术降低体内睾酮水平(手术去势)。结果显示,治疗组患者保持癌细胞不扩散的生存时间(中位数)为40.5月,而对照组则仅为16.2月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺：第二代非甾体雄激素受体抑制类药物

阿帕他胺( apalutamide),又译为阿帕鲁胺,是一种新型口服非甾体抗雄激素药物,身为第二代非甾体雄激素受体抑制类药物的阿帕鲁胺可直接与雄激素受体(AR)配体结合域结合,通过抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录,进而诱导肿瘤细胞死亡。 两项全球多中心随机对照实验(RCT)研究( SPARTAN研究和TYTAN研究)先后证实阿帕鲁胺( apalutamide)联合雄激素剥夺疗法( aADT)相比安慰剂联合ADT可显著降低非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感前列腺癌( mCSPC)患者的疾病进展和死亡风险。美国食品药品监督管理局、欧盟药物管理局和中国国家药品监督管理局先后批准阿帕鲁胺用于nmCRPC和mCSPC的治疗。 内分泌治疗的有效时间一般为18-24个月，几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后都会最终进展为去势耐受性前列腺癌（CPRC)。阿帕他胺( apalutamide)属于第二代高选择性雄激素受体(AR）拮抗剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。阿帕他胺组患者的中位MFS为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加了超过两年。阿帕他胺的剂型为片剂，每日服用一次，每次4片（240 mg)，整片吞服，有无食物均可。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗应该怎么使用？有什么副作用？

阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加，从而导致肿瘤体积减小。阿帕鲁胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 那么，阿帕鲁胺应该怎么服用？ 阿帕鲁胺推荐的剂量为每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂），完全吞下药片，不要分裂，咀嚼或压碎它们。通常每天大约在同一时间服用阿帕鲁胺，可以和食物或不和食物一起服用。治疗期间如果出现了严重的副作用，医生可能会告诉患者在短时间内停止服用阿帕鲁胺或降低剂量。建议患者遵医嘱用药，不可私自更改药物剂量和用法，以免产生不耐受反应。 那么，哪里能买到阿帕鲁胺？ 2019年9月，阿帕鲁胺获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物，患者可以在国内的医院药房购买到本品，但该药还未纳入医保，所需要的费用较高。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取阿帕鲁胺，海外药厂直邮，购药方便，保证正品的同时还能节省患者不小的经济负担，适合患者长期用药。不过受汇率浮动影响，阿帕鲁胺价格不固定，详细情况可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺效果怎么样？有副作用吗？

在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，2018年2月14日，阿帕鲁胺获得美国FDA批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC），成为全球首个治疗nmCRPC的药物。 那么，治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺效果怎么样？ TITAN 3期临床试验，包含1052例mCSPC患者的试验，其中525例患者接受阿帕鲁胺+ADT（雄激素剥夺疗法）治疗，527例患者接受安慰剂+ADT治疗。结果显示，阿帕鲁胺组24个月影像学无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%，阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52％。阿帕鲁胺组24个月总生存率也高于安慰剂组即82.4% vs 73.5%；阿帕鲁胺+ADT显著延长了总生存期，死亡风险降低约33%。 那么，阿帕鲁胺有副作用吗？ 阿帕鲁胺虽然可以延长患者的生存期，但该药也是有副作用的。体重减轻，关节痛，跌倒，疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，热潮红，食欲减低，骨折，周围水肿等是使用阿帕鲁胺后出现的比较常见的副作用。患者病情和体质不同，副作用的表现也不一样，需要注意的是对活性物质或所列的任何赋形剂过敏和妊娠患者禁用阿帕鲁胺。建议患者遵医嘱用药，以免产生不耐受反应，影响原有病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：盐酸替波替尼片获批上市，治疗非小细胞肺癌！

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第2代非甾体雄激素受体（androgen receptor，AR）抑制药，它能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕鲁胺（Apalutamide）起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用，该药品主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。那阿帕鲁胺在国内上市了吗？哪里能买到便宜的阿帕鲁胺？ 阿帕鲁胺（Apalutamide）已经在国内上市，患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。但阿帕鲁胺并未被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销，患者只能全额自费购买药品。除了国内上市的阿帕鲁胺，患者也可以购买海外上市的价格相对较低、性价比较高的该药品。受汇率浮动等因素影响药品价格不固定，患者如果自行了解药品价格可能会有误差，不如通过国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）了解，医伴旅不仅可以获取到海外上市的阿帕鲁胺（Apalutamide）的最新资讯、价格，还可以帮助患者购买到正品药物，药品会以直邮的方式寄送到患者手中，十分方便快捷。患者如果想要了解阿帕鲁胺（Apalutamide）的详细价格、购买方式及其他药物资讯，可以随时向医伴旅客服咨询。 以上就是关于阿帕鲁胺（Apalutamide）上市及购买渠道的介绍，患者如果想要了解更多关于阿帕鲁胺（Apalutamide）的药物资讯（如使用方法、注意事项、治疗效果等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗正确用药方式是什么？用多长时间能见效

通过前列腺癌(PCa)细胞是否对雄激素敏感,可以将PCa分成激素敏感性前列腺癌(HSPC)与去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。由于多数PCa患者早期无明显症状，结果在症状明显时PCa已经发生转移，进而发展成为转移性前列腺癌(mPCa)。据2017年美国转移性激素敏感性前列腺癌( mHSPC)可以通过双侧睾丸切除术、雌激素﹑抗雄激素或使用黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂来实现雄激素剥夺(ADT)达到去势水平。2019年9月17日，FDA（美国食品和药物管理局）基于TITAN 3期临床试验结果，批准阿帕鲁胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）。这是继阿帕鲁胺获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）后的又一适应症。 TITAN研究显示,阿帕他胺联合ADT治疗可有效改善mHSPC患者的OS和 rPFS,2年总生存率(82.4% vs 73.5%,HR=0 67,P=Q 005),2年无影像学进展率(68.2% vs 47.5%,HR=0 48,P<0. 001)。在实验中观察到的阿帕鲁胺的副作用为骨折，和周围水肿，恶心，跌倒，高血压，皮疹，热潮红，食欲减低，体重减轻，关节痛，疲乏，腹泻等等。在这里，小编很郑重的想要告诉各位使用阿帕鲁胺的患者，建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药，只有严格按照医嘱用药，才能够对本身的治疗起到最佳的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾沙康唑冻干粉注射剂多少钱？齐齐哈尔能买到吗？

前列腺癌是仅次于肺癌的男性第二大常见肿瘤，占男性肿瘤死亡原因第5位,在我国,前列腺癌确诊病例30%以上为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),以往对于mHSPC药物或手术去势雄激素剥夺治疗(ADT),多数患者无法避免发展为转移性激素抵抗性前列腺癌(mCRPC),而mCRPC的治疗效果往往不理想。2019年9月17日，FDA批准阿帕鲁胺（Apalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌，这也是继阿帕鲁胺批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的又一大适应证。 阿帕鲁胺是一种合成的联芳基硫代乙内酰脲化合物，相对于比卡鲁胺与恩扎卢胺，阿帕鲁胺的结构表现出一定非甾体雄激素受体(AR)信号拮抗优势。阿帕鲁胺与AR的亲和力是比卡鲁胺的7～10倍,其体外抗AR活性IC50值为16 nmol/L;而恩扎卢胺与AR的亲和力是比卡鲁胺的5～8倍,其相应IC50为36 nmol/L。这提示阿帕鲁胺在较低浓度下就可表现出良好的AR拮抗作用;同时,即使在高浓度下,阿帕鲁胺也并未出现对AR的激动活性,这就避免了非甾体类AR拮抗剂恩扎卢胺长期治疗后拮抗剂转变为激动剂的缺点。 阿帕鲁胺的推荐剂量为每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。常见的副作用为食欲减低，骨折，疲乏，腹泻，恶心，体重减轻，跌倒，热潮红，高血压，皮疹，关节痛，和周围水肿等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗前列腺癌新药——阿帕鲁胺

阿帕鲁胺（apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药，由强生公司开发，并于2018年2月获FDA批准上市，商品名为Erleada。本品临床用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 阿帕鲁胺是非甾体雄激素受体抑制药，直接与AR结合，其结合力是比卡鲁安的5倍，可抑制AR向细胞核内转运，抑制其与DNA结合和转录调控。使用剂量:240mg/d。不仅可以延长无转移CRPC患者的无转移生存期(24.3个月)，而且延长症状进展时间(HR=0.45;95%CI:0.32~0.63;P<0.001)，常见的不良事件包括皮疹(23.8%)、甲状腺功能减退(8.1%)和骨折(11.7%)。使用阿帕鲁胺治疗期间可增加癫痫发作的风险。 SPARTANIⅢ期试验将1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者按2∶1随机分组，分别接受阿帕他胺240mg·d-1联合雄激素剥夺治疗或安慰剂联合雄激素剥夺治疗，结果表明阿帕他胺组患者的无转移生存期(MFS)显著延长(40.5个月vs.16.2个月)。SPARTANⅢ期试验除了评估药效外也对安全性进行了评估，阿帕他胺组的皮疹发生率(23.8%）高于安慰剂组(5.5%);安慰剂组中有8例(2.0%)出现甲状腺功能减退，而阿帕他胺组出现65例(8.1%);阿帕他胺组中分别有125例(15.6%)和94例(11.7%)患者发生跌倒和骨折。基于SPARTAN试验的结果，阿帕他胺被批准用于治疗nmCRPC。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：罗氏罕见病新药沙妥珠单抗在华获批上市

Clegg 等在2012年首次在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)异种移植小鼠模型中发现阿帕鲁胺显示出较强的抑制肿瘤生长的作用,其使肿瘤细胞增殖指数下降了60%,凋亡率提高了10倍,肿瘤体积明显缩小。阿帕鲁胺通过直接与雄激素受体的配体结合域结合,阻止雄激素受体核转位以及复合物与DNA反应元件结合，抑制雄激素介导的基因转录,减少肿瘤细胞增殖、增加凋亡,导致肿瘤体积缩小,并且与配体结合位点结合时,阿帕鲁胺对雄激素受体的亲和力提高了7~10倍。那么，阿帕鲁胺是什么药？一次吃多少片？ 阿帕鲁胺(apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体抑制药,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon制药公司独家开发,该公司于2013年8月被美国强生公司收购,由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。 根据相关研究提示,如果患者未进行双侧睾丸切除术，阿帕鲁胺则以每片60 mg,每次4片，总剂量240 mg,每日1次，口服，并同时服用促黄体素释放激素似物。对于中度肾功能不全或轻至中度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。患者发生三级或更高级别的并发症,应停用阿帕鲁胺。对于一级或更低级别的不良事件,可尝试相同剂量或更低剂量(180或120 mg)治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺的出现延长了晚期前列腺癌患者的生存周期

目前针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有多种治疗药物选择,包括雄激素受体抑制剂、5α-还原酶抑制剂、免疫治疗﹑醛-酮还原酶抑制剂、类固醇硫酸酯酶抑制剂等，其中雄激素受体抑制剂是近年来前列腺癌治疗的主要选择,主要有比卡鲁胺或氟他胺﹑雌激素或酮康唑,但这些药物与患者总体生存受益无关。雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺的出现延长了晚期前列腺癌患者的生存周期。 为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。 在实验中阿帕鲁胺的副作用为：体重减轻，食欲减低，骨折，关节痛，疲乏，腹泻，恶心，跌倒，高血压，皮疹，热潮红，周围水肿等。在使用阿帕鲁胺的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥阿帕鲁胺的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗价格是多少？可以使用医保吗？