全球首个BCMA靶向疗法Blenrep在美获批！

Blenrep是一种抗体药物偶联物，包含有人源化抗BCMA单克隆抗体。多发性骨髓瘤（MM）特征为骨髓浆细胞异常增生，是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤，Blenrep可单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。

Blenrep在美国获批上市的时间是2020年08月。Blenrep是全球首个获批的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的疗法，是由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）生产研发的，有望改善复发或难治性骨髓瘤患者无药可用的难题。Blenrep需要静脉输注约30分钟，推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，该药可持续使用直到病情有了新的变化或者出现了不能耐受的毒性。

那么，全球首个BCMA靶向疗法Blenrep的获批试验结果是怎样的呢？

Blenrep的获批是基于2期临床试验（DREAMM-2），196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者使用Blenrep治疗，结果显示，Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31％、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但在病情缓解的患者（应答者）中，有73％的患者DoR≥6个月。另外一项实验也证实了Blenrep的疗效，2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布的试验数据，使用本品治疗后的患者ORR为31％，中位总生存期（OS）为14.9个月，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，获得临床受益的患者比例为36％。总之大部分患者都获得了缓解，包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。

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