葛兰素史克Blenrep在美欧即将批准上市！

在美国监管方面，2020年7月，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果，认为Blenrep的临床益处大于其风险，支持批准该药：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。目前，Blenrep正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。

多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖并产生单克隆免疫球蛋白的恶性肿瘤。有研究发现,在血液系统疾病导致继发性骨髓纤维化中,以多发性骨髓瘤的发病率最高,且多发性骨髓瘤的患病率在全球范围内仍呈上升趋势,故多发性骨髓瘤治疗成为了人们关注的焦点。

Blenrep是第1个具有3种不同作用机制(细胞凋亡，ADCC，ADCP)的治疗性ADC，现有临床数据显示，其对RRMM细胞具有良好的抑制活性。除最新公布的Ⅰ期临床研究数据外，多项Ⅰ期及Ⅱ期临床研究也都在积极开展。

EvaluatePharma公司将Blenrep列为价值最高的五大研发项目之一，预测到2024年销售额可达13.7亿美元。目前，FDA尚未批准任何一种药物用于已接受包括1种PI、1种 IMIDs、1种抗CD38抗体治疗失败的RRMM，Blenrep的出现可能弥补这个领域的空白，给患者带来新的希望。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。