FDA批准Blenrep用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤！

Blenrep可以作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，于2020年08月06号获得美国FDA加速批准上市。Blenrep是由葛兰素史克（GSK）研发生产的，有望改善复发或难治性骨髓瘤患者无药可用的难题，是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。

获批上市基于DREAMM临床试验项目的数据，包括关键性的DREAMM-2研究。Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31％、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但在病情缓解的患者（应答者）中，有73％的患者DoR≥6个月。结果显示：Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）单药治疗的ORR为31％（与6个月数据一致）、中位缓解持续时间（DoR）为11个月、中位总生存期（OS）为14.9个月。在病情缓解的患者中，大多数（58％）病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。Blenrep获得临床受益的患者比例为36％。该研究的13个月随访数据是GSK在2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布的。

恶心、视力模糊、发热、角膜病变（眼睛检查时角膜上皮细胞改变）、视力下降、输液相关反应和疲劳等是Blenrep比较常见的副作用，总体安全性可耐受。Blenrep可以长期使用，直到患者的病情有了进展或者出现了不耐受的毒性反应。有不良反应时Blenrep的推荐剂量为每3周一次1.9 mg/kg静脉滴注。

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