免疫偶联物Blenrep:治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤新药

导读：Blenrep是一种抗体药物偶联物（ADC），是新型骨髓瘤治疗药物中的第一种。Blenrep是一种单克隆抗体(mAb)的组合，可与骨髓瘤细胞表面称为B细胞成熟抗原(BCMA)的特定受体结合。2020年8月5日，Blenrep获美国FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，临床疗效确切。

Blenrep适应症

Blenrep是一种首创的抗BCMA抗体药物偶联物，在一项2期试验中在三重难治性患者中表现出良好的疗效和安全性，并被批准用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人，患者先前接受过>4种的治疗方法，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

作用机制

Blenrep是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的人源化IgG1κ单克隆抗体，与细胞毒性剂马来酰亚胺己酰单甲基auristatinF (mcMMAF)结合。抗体-药物缀合物与骨髓瘤细胞表面的BCMA结合，导致细胞周期停滞并诱导抗体依赖性细胞毒性。

不良反应

Blenrep最常见的不良反应包括视力下降、恶心、角膜病变、视力模糊、发热、输注相关反应和疲劳。如果患者出现以上不良反应，可及时咨询医生，在医生的指导下通过调整生活方式、物理降温、药物干预、注意休息、减小药物剂量等方法缓解。

临床试验分析

一项随机II期研究评价了Belamaf在难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。结果表明，在接受2.5mg/kg治疗的患者中，观察到ORR为31%，其中18名患者达到VGPR（中位随访时间6.3个月）。在接受3.4mg/kg治疗的患者中，ORR为34%（中位随访时间为6.9个月）。两个队列的中位缓解时间均在两个月内，最低和最高剂量组的无进展生存期分别为2.9个月和4.9个月。