骨髓瘤新药Blenrep在美获批！

Blenrep由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，Blenrep通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF来发挥作用，是一种抗体偶联药物。

关键的2期临床试验(DREAMM-2)，196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者，治疗后病情仍进展，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体无效和/或不耐受。随机分为两组接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。结果显示，在接受中位治疗的患者中，2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%，3.4mg/kg剂量组的ORR为34%，具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中，大多数患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解，包括3例严格意义上的完全缓解的患者。

Blenrep是由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）研发生产的，可以作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，于2020年08月06号获得美国FDA加速批准上市，是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，静脉输注约30分钟，每3周一次，该药可以持续应用直到患者病情有了进展或者出现了不能耐受的毒性反应。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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