GSK全球首个BCMA靶向疗法Blenrep在欧洲获批

免疫疗法的进展大大改善了多发性骨髓瘤患者的预后，但对于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗结果仍无法满足需求。蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMIDs)均无效的RRMM患者存活期仅约为13个月。因此，开发治疗该疾病的新疗法至关重要。Blenrep是葛兰素史克公司(GSK)在研的一种新型抗体偶联药物，由抗B细胞成熟抗原(BCMA) 单抗与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F ( MMAF) 缀合而成，对 RRMM 细胞具有良好的抑制活性。

美国食品药品监督管理局（FDA)已授予Blenrep作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs）失败的MM患者的突破性药物资格。在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA ） 也授予Blenrep治疗既往已接受包括一种 PI、一种 IMIDs、一种抗CD38抗体的RRMM 患者的优先药物资格。此外，FDA 和EMA均给予了Blenrep治疗MM 的孤儿药地位。另外，其被列为2019年全球最具市场潜力的在研新药之一。

2020年8月6日，美国FDA专家团全票通过，率先批准了Blenrep用于至少接受过4种治疗（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成人复发性或难治性MM患者的单药治疗，作为全球首个BCMA靶向疗法。因为该药物可以缩小约三分之一患者的肿瘤，并帮助他们延长平均寿命15个月。

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