索托拉西布(Sotorasib)说明书
索托拉西布(Sotorasib)
适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。
索托拉西布(Sotorasib)相关药讯
FDA批准Lumakras为全球首个KRAS靶向疗法!怎么购买?
13%的非小细胞肺癌患者有一个异常的KRAS G12C基因,Lumakras是一种专门为KRAS G12C突变患者设计的口服抑制剂,可以阻止肿瘤的生长,减缓疾病的发展。今天咱们来详细的了解一下Lumakras怎么购买? Lumakras用于治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者:已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的,及其肿瘤具有异常的KRAS G12C基因,以及之前接受过至少一次系统性癌症治疗的患者。该药于2021年5月被美国批准上市,目前正在被研究用于其他多种实体肿瘤。但目前Lumakras在国内并没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的。 那么,国内的患者在哪里可以购买到Lumakras呢? 国内的患者想要购买Lumakras可以出国购药,但是这样一来路途远,所需要的费用就更高了,而且不适合患者长期用药。代购的话风险又太大,很容易买到假药!于是,很多国内的患者开始选择通过医伴旅获取海外药物,价格更实惠,性价比更高,购药更有保障。不过海外药物受汇率浮动影响,价格也是不断在变动的,具体价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 第一个进入临床的KRASG12C抑制剂就是Lumakras,试验显示该药疾病控制率达到81%(95% CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。肝毒性和咳嗽、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏等是其主要不良反应,总体来说耐受性良好,患者可以在医生的指导下使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个KRAS抑制剂Lumakras获FDA加速批准治疗非小细胞肺癌
已帮助825人
2021-09-27 16:15
首个KRAS抑制剂Lumakras获FDA加速批准治疗非小细胞肺癌
安进(AMGEN)生产研发的Lumakras日前已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,该药是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。今天咱们来详细的了解一下Lumakras是一款什么药? Lumakras也就是AMG 510,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂。该药的推荐剂量为口服960mg,每日一次,大约同一时间服用。患者需要注意Lumakras应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片,和食物或者不和食物一起服用都是可以的,患者不可随意更改剂量和用法,以免影响药物效果。 那么,Lumakras的治疗效果怎么样呢? II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,数据显示,患者使用Lumakras治疗后,确认的疾病控制率(DCR)为80.6%、客观缓解率(ORR)为37.1%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。Lumakras在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征。腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性和咳嗽等是该药的主要不良反应,但大多可耐受。 Lumakras通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。目前患者在国内的医院药房还买不到该药,可以通过医伴旅获取,价格更实惠,能保证药物是正品,更多购药详情患者可以咨询医伴旅客服人员。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:德拉马尼副作用大不大?有什么注意事项?
已帮助703人
2021-09-27 16:12
AMG510在中国获批上市了吗?
5月28日,美国FDA批准了第一种能够阻断KRAS 的抗癌药物,有条件批准安进的AMG510用于治疗先前治疗过的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在临床试验中,使用AMG510治疗的晚期肺癌患者中有超过1/3患者曾接受过其他药物治疗,他们的肿瘤缩小。应答持续时间中位数为10个月,无进展生存期中位数为近7个月。大多数参与者经历了治疗副作用,典型的是腹泻、恶心和肝酶升高。20%患者副作用较严重,9%患者停止治疗。 虽然AMG510的裨益不算太大,但这一结果标志着KRAS突变肺癌的治疗取得了重大进展。对于KRAS突变肺癌,在化疗或免疫治疗之后就没有好的选择。而安进报告AMG510的有效率和无进展生存期大约是第二周期化疗预期的两倍。 AMG510在中国获批上市了吗?AMG510在中国属于未上市药品,因为该药并未上市,所以也就没有价格这一说了,国外的AMG510价格十分昂贵,更不要说前往国外的费用了。大多数得患者认为想要购买AMG510就只有海外购药这一种方式,但这种方式所需费用更高,且来回路途遥远,又给患者家庭添上了不小的负担。这时患者可以选择国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己海外购药,医伴旅购买的AMG510价格更为实惠,且购药方式安全,海外直邮,药品直达患者手上,100%正品,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:AMG510国内哪里能买到?多少钱一盒?
已帮助817人
2021-09-10 11:05
AMG510国内哪里能买到?多少钱一盒?
美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的amg510(sotorasib)用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。 AMG510是Amgen公司针对KRAS C12C的新创药物。2019年世界肺癌大会(WCLC)报告了首个KRAS G12C靶点抑制剂AMG510的Ⅰ期临床研究结果,扩展入组了34例NSCLC患者,在23例有可评价患者中客观缓解率(ORR)为48%、疾病控制率( DCR)为96%。而在960 mg治疗组13例中ORR为54%、 DCR为100%。3级及以上治疗相关不良反应发生率为8.8% ,耐受良好。 AMG510国内哪里能买到?多少钱一盒?目前AMG510并没有上市,因此不存在药品价格这一说,患者如果想要购买该药只能前往国外,这一过程路途遥远,且经费巨多,并不适合患者长期用药。因此患者可以信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助您购买AMG510,不仅价格要比原研药实惠,而且在疗效方面上,也是不差分毫的。医伴旅的购药方式非常安全,药品保证正品,直邮到家,省心省力,欢迎您随时联系医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:德拉马尼是什么药物?
已帮助759人
2021-09-10 10:45
amg510多少钱一盒,抗癌药amg510价格
amg510通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准amg510上市,amg510主要用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那印度amg510仿制药多少钱一盒?抗癌药amg510价格是多少? amg510价格 amg510还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。据了解,目前amg510已有仿制药上市,amg510药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此受到患者的青睐。受汇率浮动等因素影响amg510价格不固定,患者如果想要了解amg510原研药及仿制药的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。 amg510治疗效果 amg510的I期临床研究(NCT03600883)结果显示:amg510对KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的客观缓解率(ORR)达到50%。并且在WCLC2019上更新的数据显示:在可评估的KRAS G12C的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,接受amg510治疗后,患者的疾病控制率(DCR)几乎达到了100%。amg510不仅在临床试验中治疗疗效表现优异,安全性也在可控范围。但患者不能因为良好的治疗效果而盲目使用amg510治疗,接受amg510治疗也会产生一些副作用。患者在使用amg510治疗前,应到医院做详细身体检查,医生会根据患者的病情阶段及个人体质为其建议最佳治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Amg510靶向药价格,Amg510一个疗程多少钱?
已帮助776人
2021-09-08 10:11
Amg510靶向药价格,Amg510一个疗程多少钱?
Amg510是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,Amg510可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。Amg510用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。Amg510靶向药价格是多少?Amg510一个疗程多少钱? Amg510价格 Amg510还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。患者可以选择购买海外上市的Amg510,Amg510销售到不同的国家或地区其规格、价格有所差异,患者如果想要了解Amg510的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。需要使用Amg510治疗的患者可以出国购买,但这样不仅过程繁琐,还要面临语言不通的问题,比较麻烦。患者也可以通过国内的海外医疗服务机构购买Amg510,医伴旅就是一家专业的海外医疗服务机构,公司与患者签订专属合同,药物直邮到患者手中,而且保证药物的正品,患者不出国就能拿到药物,减轻了不少负担。 因个体差异,每位患者在实际接受Amg510治疗时其用药剂量、疗程时间是不同的,因此无法准确计算患者一个疗程所需要的药物剂量及所花费的费用。 Amg510用法用量 Amg510推荐剂量为:每日一次,口服960mg,最好每天同一时间服用,是否与食物一起服用皆可。患者需要将Amg510整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开Amg510药片。 以上就是关于Amg510的介绍,患者如果想要了解更多关于Amg510的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:威罗非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?
已帮助957人
2021-09-08 09:56
世上首个KRAS靶向治疗方法-Lumakras
Lumakras也叫Sotorasib,中文是索托拉西布,之前也叫AMG 510,目前已经在美国上市了,是一款治疗肺癌的药物,但是很多患者对于Lumakras还有许多的不清楚,今天咱们就来详细了解一下世上首个KRAS靶向治疗方法-Lumakras。 安进(Amgen)公司开发的Lumakras是首款靶向任何KRAS基因突变的抗癌疗法,是全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,主要用来治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Lumakras是这一靶点药物开发的重大里程碑。 Lumakras的服用还是比较方便的,每天服用一次即可,推荐每天同一时间服用,而且和食物或者不和食物一起服用都是可以的,每天口服的剂量是960mg,不过患者需要注意的是Lumakras药物需要一整片口服下去,不能咀嚼,压碎或者是掰开了来服用,患者使用药物时要遵医嘱用药,不可盲目改变药物用量,以免产生不耐受的反应。 目前国内还没有上市Lumakras这款药物,患者在医院药房是买不到这个药物的,小编建议患者可以通过国内的海外医疗服务机构来获取药物,医伴旅就是一家这样的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取药物,性价比高,直邮到家的快捷方式可以保证药物从药厂直邮,保证了正品。而且患者不必出国就可以买到药物,减轻了不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动,药物的价格也是变动的,具体药物多少钱患者可以咨询医伴旅客服人员,了解具体价格。 Lumakras最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、钙减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、尿蛋白增加和钠减少。最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性和咳嗽。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Lumakras购买途径和价格
已帮助649人
2021-08-11 14:02
Lumakras购买途径和价格
首款靶向任何KRAS基因突变的抗癌疗法Lumakras已经在美国上市了,Lumakras是安进(Amgen)公司开发的药物,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,今天咱们来详细了解一下Lumakras购买途径和价格。 目前国内还没有上市Lumakras这款药物,患者在医院药房是买不到这个药物的,更不用说医保的消息了,患者如果需要Lumakras药物的话可以出国购买,但是出国购买费时费钱,还不一定能买到真药,有很多的不方便,小编建议患者可以通过国内的海外医疗服务机构来获取药物,医伴旅就是一家这样的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取药物,性价比高,直邮到家的快捷方式可以保证药物从药厂直邮,保证了正品。而且患者不必出国就可以买到药物,减轻了不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动,药物的价格也是变动的,具体药物多少钱患者可以咨询医伴旅客服人员,了解具体价格。 全球最常见的癌症类型就是肺癌,而Lumakras的上市给肺癌患者带来了里程碑式的意义,Lumakras也叫Sotorasib,中文是索托拉西布,之前也叫AMG 510,是一种小分子药物,是全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。 Lumakras的实验结果显示,剂量为960 mg的Lumakras治疗患者之后,疾病控制率达到了81%,患者的总缓解率为36%,中位缓解持续时间为10个月,可见Lumakras药物拥有良好的效果,给肺癌患者带来了很大的希望。 不过Lumakras的药物不良反应也是需要患者注意的,Lumakras最常见的副作用包括腹泻、疲劳、肝损伤、肌肉骨骼疼痛、恶心、咳嗽。患者使用该药物时要仔细阅读说明书,不可盲目用药,随意更改用量,以免产生不耐受的反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:利托那韦是阻断药物吗?
已帮助885人
2021-08-11 13:58
索托拉西布是什么药?治疗什么病?
索托拉西布是什么药?治疗什么病?索托拉西布(sotorasib)是一款高选择性的、不可逆转的KRASG12C突变抑制剂。临床前试验结果发现索托拉西布通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化,从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。索托拉西布用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。 “FDA批准索托拉西布对KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者来说是一个突破性的时刻,因为现在有针对这种常见但以前难以捉摸的突变的靶向治疗,”执行董事DavidM.Reese说安进研发副总裁。“40多年来,KRAS一直在挑战癌症研究人员,许多人认为它是“无法成药的”。索托拉西布开发计划是安进的科学家和临床试验研究人员与癌症的一场竞赛,他们现在共同在不到三年的时间内成功地将这种新药交付给患者——从首例患者给药到美国监管机构批准。” 总的来说,索托拉西布作为KRASp.G12C抑制剂能进入临床无疑是一大进步,但仍需大量工作来阐明相关的分子机制,以便更好地确定哪些肿瘤对其最敏感,以及如何联合。此外,G12C只是KRAS众多突变位点之一,目前仍缺乏针对其他突变的治疗策略,这也是未来需要继续研究探索的方向。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:索托拉西布获批治疗KRAS-G12C突变非小细胞肺癌
已帮助1741人
2021-07-28 10:38
amg510是什么药?
amg510是什么药?Lumakras(Sotorasib)索托拉西布,前称amg510,是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。sotorasib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。FDA在审批amg510(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。 一项有124名患者参加的amg510(sotorasib)的有效性试验研究结果显示,药物的客观缓解率(objectiveresponse rate)为36%,缓解持续时间为6个月或以上。amg510(sotorasib)的批准剂量为960 mg ,FDA要求研发商在药品上市后继续开展相关试验研究较低剂量是否也具有相似的临床效果。 amg510(sotorasib)最常见的毒副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心疲劳、肝损伤和咳嗽。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。如果患者用药后出现肝损伤,应视情况暂停用药、减少剂量或者永久终止用药。用药患者应避免同时使用抑酸药物、可能诱发肝酶水平升高的药物和以P-糖蛋白为基质的药物。 amg510(Sotorasib)是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,是第1个也是唯一1个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:amg510靶向药国内哪里能买到?
已帮助1936人
2021-07-27 13:19
amg510靶向药国内哪里能买到?
美国FDA于2021年5月28日批准安进公司(Amgen Inc.)的amg510(sotorasib,CAS登记号2296729-00-3)用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在所有非小细胞肺癌病例中约25%携带KRAS基因突变,携带KRASG12C基因突变的则占到13%左右。长时间以来,KRAS基因突变型非小细胞肺癌被认为是无药可治(具有耐药性),amg510(sotorasib)的获批上市具有重要意义。这个药物主要的副作用表现为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。 amg510靶向药国内哪里能买到?如果患者想要在国内购买amg510的话,只能很遗憾的告诉大家,amg510并未在国内上市,更不曾进入医保,患者在任何的药店以及医院都是没有渠道购买的。但是治疗疾病刻不容缓,患者必然需要求药。大多数人选择海外购药的同时也发现了这一途径消费更高,来往的路费加上高昂的医药费,压垮了不少人。这时不妨联系国内海外医疗服务机构医伴旅,药品皆为海外直邮,直达患者手上,且在价格方面,医伴旅所知的版本比国内医保过后的amg510更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系,汇率的波动将会直接影响价格,因此具体的数字以及更多关于amg510的资讯,详情请咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:硼替佐米是靶向药吗?硼替佐米有什么作用和副作用?
已帮助1026人
2021-07-27 11:15
安进Lumakras治疗效果怎么样?
安进公司研发的Lumakras(sotorasib)是一款针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。KRAS是肿瘤的常见驱动基因,出现在近90%的胰腺癌,30-40%的结肠癌,和超过30%的肺腺癌中。KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%。Lumakras的活性药物成分为sotorasib,Lumakras(sotorasib)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,Lumakras(sotorasib)用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。值得一提的是,Lumakras(sotorasib)是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的靶向疗法。安进Lumakras治疗效果怎么样? Lumakras治疗效果 来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌NSCLC患者队列的数据显示,Lumakras(sotorasib)具有良好的疗效和耐受性。 该队列中,每日口服一次960mg Lumakras(sotorasib)治疗的客观缓解率为36%、81%的患者实现疾病控制。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。在临床试验中,Lumakras(sotorasib)最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性、咳嗽等等。9%的患者出现了导致永久停药的不良反应。 以上就是关于Lumakras治疗效果的介绍,患者如果想要了解更多关于Lumakras的药品资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌首个KRAS靶向药Lumakras获FDA批准上市了
已帮助846人
2021-07-06 10:50
肺癌首个KRAS靶向药Lumakras获FDA批准上市了
Lumakras(sotorasib)是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C。开发KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)是安进公司(Amgen)过去40年癌症研究中最大的挑战之一。2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予Lumakras(sotorasib)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。 Lumakras(sotorasib)相关临床试验 安进公司公布了2期CodeBreaK 100临床试验的结果,试验评估了Lumakras(sotorasib)治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。Lumakras(sotorasib)展示出的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月(数据截止2020年12月1日,中位随访时间为12.2个月)。试验中,Lumakras(sotorasib)的安全性良好。 Lumakras(sotorasib)用法用量 Lumakras(sotorasib)推荐剂量:每日一次,口服960mg。每天服用1次,大约同一时间服用。Lumakras(sotorasib)是否与食物一起服用皆可。Lumakras(sotorasib)应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。患者在接受Lumakras治疗期间不可擅自增加或减少药物剂量,以免发生因药物剂量增加或减少而导致的不良反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:贝达喹啉联合德拉马尼治疗效果怎么样
已帮助823人
2021-07-06 10:37
AMG510的出现,给KRAS基因突变患者带来了福音!
KRAS是癌症中最常见的致癌基因,发生在近五分之一的肺癌中(大多为非小细胞型肺癌),KRAS与NRAS和HRAS有很高的同源性,AMG 510(索托拉西布)能抑制KRAS活性的药物也可能会抑制NRAS、HRAS的活性。AMG510的出现,给KRAS基因突变患者带来了福音! AMG 510(索托拉西布)是美国安进(Amgen)公司开发的第一个用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物。 此次获批主要基于一项一期研究,旨在评估AMG 510(索托拉西布)治疗局部成人晚期或转移性KRAS G12C突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。 研究共纳入了35例晚期KRAS G12C突变癌症患者,其中14例患有非小细胞型肺癌,这些患者均接受了2线的治疗后发生疾病进展。患者接受四种不同剂量的AMG 510,剂量范围从180mg至960mg。 试验结果显示,29例患者(其中非小细胞肺癌10例,结直肠癌19例)的总客观有效率为17.24%,疾病控制率为79.31%。在10例非小细胞型肺癌患者中,肿瘤缩小(PR)5例,4例患者病情停止进展(SD),这意味着AMG 510在非小细胞肺癌组患者中的客观缓解率(ORR)达到50%,疾病控制率(DCR)90%!试验中常见治疗相关不良反应包括食欲减退、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽、潮热、恶心,不良反应多程度轻微(1-2级)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: AMG510在国内获批上市了吗?AMG510去哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/108991.html
已帮助814人
2021-07-06 10:31
全球首款KRAS靶向药AMG-510上市了
今年五月份,美国国家食品药品管理局(fda)已批准靶向抗癌药sotorasib(AMG 510),sotorasib是一种krasg12c抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在krasg12c突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者。sotorasib(AMG 510)基于总缓解率(orr)和缓解持续时间(dor)数据获得加速批准,针对该适应症的持续批准将直接取决于验证性临床研究试验中对临床治疗益处的验证和描述。 一项研究对124例接受免疫治疗和/或化疗的 krasg12c 突变阳性的非小细胞肺癌患者的初步研究表明,sotorasib(amg 510)具有良好的疗效和耐受性。 该队列中,每日进行口服一次960毫克 sotorasib(AMG 510)治疗的客观缓解率(orr,肿瘤细胞体积不断缩小≥30%的患者不同比例)为百分之36(95%cl:28-45)、百分之81(95%cl:73-87)的患者实现疾病控制(达到完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例)。中位缓解持续时间中位数(dor)为10个月。最常见的副作用(≥百分之20)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。 另外,值得一提的是,sotorasib是经过近40年研究后批准的第一个kras靶向药物疗法,是第一个也是唯一一个被批准可以用于治疗携带krasg12c突变的局部晚期或转移性nsclc患者的靶向疗法。全球每年有220万新发肺癌病例,非小细胞肺癌约占百分之84。kras突变患者约占nsclc突变的百分之25;其中,krasg12c是nsclc中最主要常见的驱动突变之一,现在成为了一种“可成药”的靶点。在美国,大约百分之13的非鳞状细胞肺癌患者,携带 kras g12c 突变。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:KRAS抑制剂AMG510国内临床试验了吗
已帮助968人
2021-07-06 10:19
KRAS抑制剂AMG510国内临床试验了吗
AMG510(sotorasib)用于治疗kras g12c突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗,那kras抑制剂AMG510国内临床试验了吗? AMG510在国内已经做了临床相关试验了,一位nsclc患者,既往尝试了几乎所有的治疗方案,(包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、m3541)均以失败告终,后用AMG510(sotorasib)(360毫克),肿瘤缩小了百分之67,并且在用药18周时达到完全缓解,病灶已经消退到无法测量。 AMG510(sotorasib)是经过三十年的研究,是第一个达到临床阶段的kras g12c抑制剂;首次人体结果显示kras突变实体瘤的初步安全性,耐受性数据和抗肿瘤活性! 目前,FDA已经授予了AMG 510(sotorasib)孤儿药物指定用于kras g12c阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌,在肺癌中百分之20的kras 存在g12c突变,AMG510(sotorasib)打开了历史性的缺口,让我们看到了希望。 首次人体试验,Ⅰ期临床研究(nct03600883),29例kras g12c突变实体瘤可供评估,其中10例非小细胞肺癌,19例肠癌等实体瘤。 重点是,在10例nsclc患者中,ORR创下史上新高,达到50%,而疾病控制率更是满分100%!对于无药可用的kras 突变nsclc患者,AMG510(sotorasib)将来来逆转奇迹!5例部分缓解的患者仍在继续服药中(7.3-27.4周),最长的已经超过27周。 AMG510(sotorasib)耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。 除阻断kras(g12c)蛋白外,AMG510(sotorasib)还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤;此前的小鼠试验中,发现AMG510(sotorasib)的效力是原始药物的十倍! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:伊沙佐米与硼替佐米的区别
已帮助828人
2021-07-06 10:13
AMG510在国内获批上市了吗?AMG510去哪买的到?
首个针对KRAS G12C突变的AMG 510(索托拉西布)利用蛋白表面隐藏的凹槽与之结合,将KRAS蛋白锁定在一种非激活的GDP结合状态,从而特异性、不可逆地抑制携带G12C突变的KRAS蛋白的活性。 KRAS的作用泛围很广 ,KRAS的正常活性也是许多正常细胞功能所需要的活性,如选取直接抑制KRAS的药物,则该药物毒性可能会很大,副作用也可能会很强。AMG 510(索托拉西布)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,AMG 510不仅能抑制KRAS活性的药物,也可能会抑制NRAS、HRAS的活性。 2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准AMG 510(索托拉西布)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月22日,安进正式向欧盟药品监管(EMA)提交了Sotorasib(AMG510)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请。AMG510在国内获批上市了吗?AMG510去哪买的到? AMG510目前还没有在国内上市,患者可以选择美国上市售卖的AMG 510(索托拉西布),医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,医伴旅提供美国安进AMG510购买渠道,可以率先从美国拿到这个药,详细的购药信息需要患者咨询医伴旅客服详细的了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 克拉屈滨多少钱一盒?克拉屈滨医保能报销吗?https://www.1blv.com/newsDetail/108984.html
已帮助1033人
2021-07-06 10:09
amg510靶向药什么时候上市?amg510哪里购买?
amg510(索托拉西布)是一种KRASG12C抑制剂,amg510靶向药什么时候上市?amg510哪里购买? amg510靶向药2020年在美国上市,患者可以亲自去美国购买amg510,也可以联系国内的海外医疗服务公司购买国内上市的amg510,详细的购药信息可以濑尿虾医伴旅客服了解。 2020年12月9日,FDA授予amg510(索托拉西布)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2021年2月1日,安进公司宣布其在研的KRASG12C抑制剂amg510(索托拉西布)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”,目前还没有正式在国内上市。 一项 I期临床试验数据,该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者,包括10例可评估的非小细胞肺癌患者。研究分为4组不同剂量,分别为180mg、360mg、720mg和960mg,每天口服一次amg510(索托拉西布)。非小细胞肺癌患者中有5例患者肿瘤缩小至少30%,而其余5例患者肿瘤都得到控制,疾病稳定。另外一项临床试验,有23例可评估疗效。在13例接受每日一次960mg amg510(索托拉西布)治疗的患者中,7例(54%)部分缓解,6例(46%)疾病稳定,疾病控制率为100%。患者中未观察到剂量限制性毒性,也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%(9/34),3级不良反应(贫血和腹泻)发生率8.8%(3/34),未出现更高级别的不良反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【重磅】新药amg510的出现,使KRAS不再无药可医!https://www.1blv.com/newsDetail/108929.html
已帮助750人
2021-07-05 09:24
挑战KRAS的癌症克星AMG510终于临床实验了
AMG 510被授予治疗KRASG12C阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌的孤儿药物指定,肺癌中G12C突变存在于20%的KRAS人中,AMG510的出现打开了历史性的缺口。 据统计,KRAS基因突变发生在近90%的胰腺癌、30-40%的结肠癌和15-20%的肺癌(多为非小细胞肺癌)。研究人员已经确定KRAS是癌症的一个重要治疗目标。 KRAS突变是最致命的癌症生长和发展的初始驱动遗传因子之一。KRAS突变长期以来被认为是一种“不可摧毁的”蛋白质。这是因为这种蛋白质缺乏明显的靶点可以让小分子药物可以结合并损害其功能。挑战KRAS的癌症克星AMG510终于进行临床实验了,AMG 510是第一个达到临床阶段的KRAS G12C抑制剂。 AMG 510的市场应用是基于II期CodeBreaK 100研究中晚期非小细胞肺癌NSCLC患者队列的试验结果,这些非小细胞肺癌患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,AMG 510显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:最火抗癌药AMG510进入中国临床https://www.1blv.com/newsDetail/108665.html
已帮助748人
2021-06-28 09:41
最火抗癌药AMG510进入中国临床
Amgen公司研发的AMG 510药物是一款针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。KRAS基因的全名叫Kirstenratsarcomaviraloncogenehomolog,KRAS是肿瘤的常见驱动基因,出现在近90%的胰腺癌,30-40%的结肠癌,和超过30%的肺腺癌中。KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%。 2020年安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获CDE(国家药监局)药审中心承办。2021年2月1日,安进公司宣布其在研的KRASG12C抑制剂sotorasib被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”。 一项 I期临床试验数据,该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者,包括10例可评估的非小细胞肺癌患者。研究分为4组不同剂量,分别为180mg、360mg、720mg和960mg,每天口服一次。非小细胞肺癌患者中有5例患者肿瘤缩小至少30%,而其余5例患者肿瘤都得到控制,疾病稳定。另外一项临床试验,有23例可评估疗效。在13例接受每日一次960mg AMG510治疗的患者中,7例(54%)部分缓解,6例(46%)疾病稳定,疾病控制率为100%。患者中未观察到剂量限制性毒性,也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%(9/34),3级不良反应(贫血和腹泻)发生率8.8%(3/34),未出现更高级别的不良反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:吡非尼酮一盒几颗?吡非尼酮购买渠道https://www.1blv.com/newsDetail/108651.html
已帮助784人
2021-06-28 09:20
上一页
6
/ 7
共128个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号