安进Lumakras治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 00:43:40

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安进公司研发的Lumakras（sotorasib）是一款针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。KRAS是肿瘤的常见驱动基因，出现在近90%的胰腺癌，30-40%的结肠癌，和超过30%的肺腺癌中。KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%。Lumakras的活性药物成分为sotorasib，Lumakras（sotorasib）是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，Lumakras（sotorasib）用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。值得一提的是，Lumakras（sotorasib）是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的靶向疗法。安进Lumakras治疗效果怎么样？

Lumakras治疗效果

来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌NSCLC患者队列的数据显示，Lumakras（sotorasib）具有良好的疗效和耐受性。

该队列中，每日口服一次960mg Lumakras（sotorasib）治疗的客观缓解率为36%、81%的患者实现疾病控制。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。在临床试验中，Lumakras（sotorasib）最常见的不良反应(≥20%)为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性、咳嗽等等。9%的患者出现了导致永久停药的不良反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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