




安进公司研发的Lumakras(sotorasib)是一款针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。KRAS是肿瘤的常见驱动基因,出现在近90%的胰腺癌,30-40%的结肠癌,和超过30%的肺腺癌中。KRAS基因突变占RAS基因突变总数的85%。Lumakras的活性药物成分为sotorasib,Lumakras(sotorasib)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,Lumakras(sotorasib)用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。值得一提的是,Lumakras(sotorasib)是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的靶向疗法。安进Lumakras治疗效果怎么样?
Lumakras治疗效果
来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌NSCLC患者队列的数据显示,Lumakras(sotorasib)具有良好的疗效和耐受性。
该队列中,每日口服一次960mg Lumakras(sotorasib)治疗的客观缓解率为36%、81%的患者实现疾病控制。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。在临床试验中,Lumakras(sotorasib)最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性、咳嗽等等。9%的患者出现了导致永久停药的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665