KRAS抑制剂AMG510国内临床试验了吗

AMG510（sotorasib）用于治疗kras g12c突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者至少接受过一次系统治疗，那kras抑制剂AMG510国内临床试验了吗？

AMG510在国内已经做了临床相关试验了，一位nsclc患者，既往尝试了几乎所有的治疗方案，（包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、m3541）均以失败告终，后用AMG510（sotorasib）（360毫克），肿瘤缩小了百分之67，并且在用药18周时达到完全缓解，病灶已经消退到无法测量。

AMG510（sotorasib）是经过三十年的研究，是第一个达到临床阶段的kras g12c抑制剂；首次人体结果显示kras突变实体瘤的初步安全性，耐受性数据和抗肿瘤活性！

目前，FDA已经授予了AMG 510（sotorasib）孤儿药物指定用于kras g12c阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌，在肺癌中百分之20的kras 存在g12c突变，AMG510（sotorasib）打开了历史性的缺口，让我们看到了希望。

首次人体试验，Ⅰ期临床研究（nct03600883），29例kras g12c突变实体瘤可供评估，其中10例非小细胞肺癌，19例肠癌等实体瘤。

重点是，在10例nsclc患者中，ORR创下史上新高，达到50％，而疾病控制率更是满分100％！对于无药可用的kras 突变nsclc患者，AMG510（sotorasib）将来来逆转奇迹！5例部分缓解的患者仍在继续服药中（7.3-27.4周），最长的已经超过27周。

AMG510（sotorasib）耐受性非常好，主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心，没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

除阻断kras（g12c）蛋白外，AMG510（sotorasib）还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤；此前的小鼠试验中，发现AMG510（sotorasib）的效力是原始药物的十倍！

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐：伊沙佐米与硼替佐米的区别