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肺癌首个KRAS靶向药Lumakras获FDA批准上市了

郭药师
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2025-01-21 00:44:55
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Lumakras(sotorasib)是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C。开发KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)是安进公司(Amgen)过去40年癌症研究中最大的挑战之一。2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予Lumakras(sotorasib)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。

Lumakras(sotorasib)相关临床试验

安进公司公布了2期CodeBreaK 100临床试验的结果,试验评估了Lumakras(sotorasib)治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。Lumakras(sotorasib)展示出的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月(数据截止2020年12月1日,中位随访时间为12.2个月)。试验中,Lumakras(sotorasib)的安全性良好。

Lumakras(sotorasib)用法用量

Lumakras(sotorasib)推荐剂量:每日一次,口服960mg。每天服用1次,大约同一时间服用。Lumakras(sotorasib)是否与食物一起服用皆可。Lumakras(sotorasib)应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。患者在接受Lumakras治疗期间不可擅自增加或减少药物剂量,以免发生因药物剂量增加或减少而导致的不良反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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