amg510(索托拉西布)是一种KRASG12C抑制剂,amg510靶向药什么时候上市?amg510哪里购买?
amg510靶向药2020年在美国上市,患者可以亲自去美国购买amg510,也可以联系国内的海外医疗服务公司购买国内上市的amg510,详细的购药信息可以联系医伴旅客服了解。
2020年12月9日,FDA授予amg510(索托拉西布)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2021年2月1日,安进公司宣布其在研的KRASG12C抑制剂amg510(索托拉西布)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”,目前还没有正式在国内上市。
一项 I期临床试验数据,该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者,包括10例可评估的非小细胞肺癌患者。研究分为4组不同剂量,分别为180mg、360mg、720mg和960mg,每天口服一次amg510(索托拉西布)。非小细胞肺癌患者中有5例患者肿瘤缩小至少30%,而其余5例患者肿瘤都得到控制,疾病稳定。另外一项临床试验,有23例可评估疗效。在13例接受每日一次960mg amg510(索托拉西布)治疗的患者中,7例(54%)部分缓解,6例(46%)疾病稳定,疾病控制率为100%。患者中未观察到剂量限制性毒性,也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%(9/34),3级不良反应(贫血和腹泻)发生率8.8%(3/34),未出现更高级别的不良反应。
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