导读：Ponvory通过调节免疫系统，特别是作用于淋巴细胞，尤其是T细胞，减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移，从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时，患者应在医生的指导下进行治疗，并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症，包括：临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型疾病（RRMS）、活动性继发性进展型疾病（SPMS）。作用功效1、减少复发：Ponvory能减少多发性硬化症的复发率，对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展：通过控制炎症和神经损伤，Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度，改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险：研究表明，使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应：Ponvory作用于特定的免疫细胞，有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险：Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次，餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定，从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次，应继续按计划服药，不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天，则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险，这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降，特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生，因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌，包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题，如黄斑水肿，特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内，应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房：患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务，但请确保选择信誉良好的在线药店，以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得，可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高。

导读：Ponvory是一种S1P1调节剂，临床主要用于治疗多发性硬化症，并且疗效确切，在减少每年复发次数方面效果更好，能够延缓疾病进展，减少病变数量，减少脑部病变，提高患者的生活质量。Ponvory的药理作用对于患有多发性硬化症的患者，自身的免疫细胞会攻击中枢神经系统 (CNS)。Ponvory在多发性硬化症中的确切作用方式尚不清楚，但它是通过减少血液中称为淋巴细胞的免疫细胞数量来发挥作用的，这可能有助于防止淋巴细胞进入可能造成损害的中枢神经系统，达到治疗目的。临床疗效Ponvory治疗多发性硬化症的效果优于特立氟胺。一项纳入了1133名患有复发型多发性硬化症的患者，证明了Ponvory的效果。治疗两年后，与另外一种治疗多发性硬化症的药物特立氟胺相比， Ponvory在降低复发(突发)的次数上具有更好的效果，服用Ponvory的患者每年平均复发次数为 0.2 ，而使用特立氟胺的患者为0.3 ，在年复发次数方面，减少了约三分之一。副作用及其管理Ponvory 最常见的副作用是鼻子和喉咙感染以及肝酶水平升高，这些副作用可能影响超过十分之一的人。建议患者治疗期间注意个人卫生，注意佩戴口罩，避免去人多的公共场所。注意监测血压，可以在家里使用电子血压仪测量，适当增加饮水量，避免吃辛辣刺激的食物。注意事项Ponvory 不得用于最近经历过某些心脏问题或中风的患者以及患有心律问题、免疫系统严重削弱、严重或长期感染、癌症或中度或严重肝脏问题的患者。怀孕期间或有生育能力且未采取有效避孕措施的妇女也不能服用该药物。

导读：ponvory由强生旗下杨森制药研发，是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的药物。ponvory能够减少多发性硬化症的复发率，延缓疾病进展。但是治疗期间会引起上呼吸道感染、高血压、肝转氨酶升高等副作用。ponvory的适应症ponvory是一种每日一次的药物，适用于患有复发性多发性硬化症的成人，包括复发缓解型疾病、临床孤立综合征和活动性继发进展性疾病。研究表明，使用ponvory治疗大约90%的患者在三个月内没有残疾进展，安全性较好。禁忌症最近6个月有心肌梗塞，不稳定性心绞痛，脑卒中，暂时性脑缺血，失代偿心衰，或Ⅲ或Ⅳ级心衰的病人不适用 ponvory。如果患者有Mobitz II 型二度、三度房室传导阻滞，或者是病态的窦房结综合症，也不适合使用ponvory，除非患者安装了心脏起搏器。功效作用Ponvory可以通过调节免疫系统来降低多发性硬化症患者的疾病复发次数。它作用于特定的免疫细胞，如淋巴细胞，特别是T细胞，抑制这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移。这种作用机制有助于减少炎症反应的发生。Ponvory还能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。通过控制炎症和神经损伤，Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度，从而改善患者的生活质量和预后。副作用Ponvory治疗期间最常见的副作用是高血压、上呼吸道感染、肝转氨酶升高，但是患者也可能出现其他副作用，例如尿路感染、C 反应蛋白升高、呼吸困难、咳嗽、头晕、发热、肢体疼痛、眩晕、嗜睡、高胆固醇血症等。建议患者治疗期间严格遵义胡在用药，切不可私自调整剂量甚至停药。同时治疗期间保持健康的生活方式，注意休息，避免劳累。

轻度肝损害患者可以用Ponesimod。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。中度或重度肝功能损害（分别为Child-Pugh B级和C级）的患者不建议使用Ponesimod。治疗期间出现提示肝功能障碍的症状（如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲不振、伴有嗜酸性粒细胞增多的皮疹或黄疸和/或深色尿液）的患者应检查肝酶。如果确认有严重肝损伤，应停止使用Ponesimod。肝损害也可能影响药物的疗效和安全性，使药物的治疗作用减弱或产生不良反应。因此，在Ponesimod治疗期间，患者应该定期进行肝功能检查，一旦发现肝损害，应立即停药并及时就医，根据医生的建议进行相应的治疗和管理。在治疗期间，如果患者出现任何与肝脏相关的症状或异常实验室检查结果，应立即通知医生。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案，包括可能的剂量调整或停药。怎么服用Ponesimod1、完全按照医生的指示服用Ponesimod 。2、每天服用Ponesimod 1 次。3、整个吞下Ponesimod片剂，随餐或单独服用均可。4、在未先与医生交谈的情况下，请勿停止服用Ponesimod。5、在前两周，患者每天服用一次药片，剂量从 2 毫克增加到 10 毫克。两周后，患者每天服用一次 20 毫克片剂。Ponesimod可能会导致心跳减慢，尤其是在服用第一剂后的前 4 小时内。您将在医生办公室或其他医疗机构服用第一剂Ponesimod。您将在第一次服药前以及服药后 4 小时再次接受心电图检查（ECG；记录心脏电活动的测试）。服药后，您需要在医疗机构停留至少 4 小时，以便接受监测。如果您有某些情况或服用某些药物会增加您心跳减慢的风险，或者如果您的心跳减慢超过预期或在前 4 小时后继续减慢，您可能需要在医疗机构停留超过 4 小时或过夜小时。如果您在服用第一剂药物时心跳减慢太多，则在服用第二剂药物后，您可能还需要在医疗机构停留至少 4 小时。如果您在治疗期间感到头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则，请随时告诉您的医生。更多用法用量内容可以点击查看：Ponesimod的用法用量？药物过量的处理对于服用Ponesimod药物过量的患者，特别是在开始/重新开始治疗时，重要的是观察心动过缓以及房室传导阻滞的体征和症状，其中可能包括过夜监测。需要定期测量脉搏率和血压，并进行心电图检查。Ponesimod没有特效解毒剂。透析和血浆置换都不会导致Ponesimod从体内有意义地清除。Ponesimod引起的心率降低可以通过阿托品逆转。如果服用过量，应停用Ponesimod并给予一般支持治疗，直至临床毒性减轻或解决。建议联系医生，获取有关服药过量管理的最新建议。Ponesimod的作用机制ponesimod 可阻断淋巴结内的 T 细胞和 B 细胞（参与免疫系统的两种白细胞）。Ponesimod 通过与 T 细胞和 B 细胞表面的靶标（受体）（称为 1-磷酸鞘氨醇受体）结合来实现此目的，细胞需要该靶标离开淋巴结。通过阻断淋巴结中的这些细胞，Ponesimod可以防止它们流向大脑和脊髓，从而限制它们对多发性硬化症患者造成的损害。 相关热文推荐：凯丽隆片服用期间要避免哪些事情?

多发硬化新药ponvory(Ponesimod)一盒14天的量，共14片，参考价格约为9375元左右。目前ponvory(Ponesimod)并没有在中国上市，因此患者只能自己前往国外购买，或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买ponvory(Ponesimod)。关于ponvory(Ponesimod)ponvory(Ponesimod)是一种高选择性 S1PR1调节剂,于2021年3月18日获FDA批准上市,是FDA批准的第一个采用已上市口服疗法进行对照研究的口服DMTs药物。ponvory(Ponesimod)是一种选择性S1PR1调节剂,体外实验发现其对S1PR1的选择性较其他4种受体强10倍以上。S1P与其受体结合控制淋巴细胞从胸腺和次级淋巴器官的排出,且该过程受S1P浓度影响。珀奈莫德通过激活S1PR1,降低S1PR1对S1P浓度变化的敏感性,阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润,有效缓解MS患者中枢神经系统炎症。ponvory(Ponesimod)的价格2021年03月19日，强生(J&J)旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ponvory(Ponesimod)，该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者，包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。多发硬化新药PONVORY内含14片片剂，2个2mg，2个3mg，2个4mg，1个5mg，1个6mg，1个7mg，1个1mg，1个9mg，3片10mg一共14片参考价格约为9375元。ponvory(Ponesimod)如何购买Ponvory (Ponesimod)是一种用于治疗多发性硬化症的药物，目前尚未在中国上市。对于需要使用Ponvory的患者来说，可以选择在国外市场购买和选择海外医疗服务机构的购买方式。1、自己前往国外市场购买Ponvory（1）直接从国外市场购买，无需通过其他中间机构，可以更快地获得药物。（2）可能会获得更好的价格或优惠，因为某些国家的药品市场竞争较激烈。但是，这种方式也存在一些缺点：（1）需要自行解决一系列问题，如药物的真实性和质量保证、海关和进口的相关手续等。（2）需要自行承担药物运输的费用和风险，并可能面临一定的时间延迟。2、选择海外医疗服务机构购买Ponvory另一种购买Ponvory的方式是通过海外医疗服务机构（如医伴旅）来帮助自己购买。海外医疗服务机构可以提供全方位的服务，包括药品采购、运输、海关通关、质量保证等，减轻了患者自行处理的负担。可以获得专业的指导和建议，确保药物的来源与质量可靠。可能提供更加便捷的购买流程，并能够协助办理相关进口手续。购买流程示例：（1）寻找合适的海外医疗服务机构，可以通过互联网搜索、医疗咨询机构或专业药品采购机构寻求帮助。（2）与选定的服务机构进行联系，咨询Ponvory的供应情况、价格、运输方式等细节。（3）提供相关的病情和处方信息，并根据服务机构的要求提供必要的证明文件。（4）与服务机构共同进行购买协商，确认价格、付款方式和物流安排等。（5）在完成购买流程后，耐心等待药物的运输和海关通关，确保药物按时到达目的地。热文推荐：曲美木单抗(IMJUDO)的用法用量,药品制备给药以及剂量调整？

Ponesimod是一种口服活性选择性S1P1R调节剂，是治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药。Ponesimod是什么药Ponesimod是由强生旗下杨森制药研发的1-磷酸鞘氨醇受体1（S1P1）调节剂。Ponesimod于2021年3月18日在美国批准上市，用于治疗多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。Ponesimod可导致淋巴器官中淋巴细胞的剂量依赖性隔离。与fingolimod的长半衰期/缓慢消除相反，ponesimod在停药1周内消除，并且其药理作用快速可逆。MS的研究表明，Ponesimod具有一定的剂量依赖效应，20mg的日剂量具有理想的疗效，以及患者可接受的安全性和耐受性。ponesimod对于复发型多发性硬化症的治疗效果显著。经ponesimod治疗RMS的成人患者，其年复发率与特氟胺相比几乎下降了1/3。ponesimod成为首个获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法（DMT）。Ponesimod的中文名Ponesimod的中文名叫珀奈莫德，商品名为Ponvory。2021年3月18日美国食品药品管理局(FDA)批准珀奈莫德上市。Ponesimod的中国上市信息Ponesimod于2022年1月19日在中国台湾上市，同年，10月12日在中国香港上市。但截至目前2023年11月20，还没有在中国大陆地区上市。因此患者在中国台湾、中国香港地区可以买到此药，但是在中国大陆地区的药店药房并不能购买到。Ponesimod治疗复发型多发性硬化症的效果口服Ponesimod与特立氟胺治疗复发性多发性硬化(OPTIMUM)试验是比较2种口服疾病缓解疗法治疗复发性多发性硬化(RMS)的第一项3期研究。目的：比较选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂波奈西莫与嘧啶合成抑制剂特立氟胺(teriflunomide)治疗RMS患者的疗效。设计、设置和参与者：这项试验招募了年龄在18至55岁的患者，这些患者被诊断为多发性硬化，从发病开始有复发过程，扩展残疾状态量表(EDSS)评分为0至5.5。干预：患者随机(1:1)服用20mg的ponesimod或14mg的teriflunomide，每天一次，并服用安慰剂，持续108周，从2mg开始14天逐渐增加ponesimod的剂量，以减轻S1P1调节剂的首剂心脏效应，并随访30天。主要结果和测量：主要终点是年复发率。次要终点是第108周疲劳症状和影响问卷-复发性多发性硬化症(FSIQ-RMS)症状域的变化、磁共振成像上每年合并的独特活动病变的数量以及12周和24周确诊残疾累积的时间。结果：1133例患者中，在年化复发率中，ponesimod与特立氟胺的相对降低率为30.5%FSIQ-RMS的平均差异为-3.57，每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%，以及减少到12周和24周的确认残疾累积风险估计值的时间，17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%，NEDA-3成就的优势比为1.70。结论和相关性：在这项研究中，在磁共振成像活动、年复发率降低、疲劳、脑容量损失和无疾病活动状态证据方面，ponesimod优于teriflunomide。该安全性特征与之前对ponesimod的安全性观察以及其他S1P受体调节剂的已知特征一致。总结ponesimod是一种治疗RMS的新药，并且临床效果显著，如果患者有用药需求，应提前咨询医生，在医生的指导下正确使用。相关热文推荐：Baricitinib治疗类风湿性关节、斑秃有效吗？

由于珀奈莫德治疗初期易导致心率下降,因此对于有心脏病史患者应在首次给药前及给药后4 h进行心电图监测,同时在给药后4 h监测心率及血压。 关于Ponesimod(Ponvory) 2021年3月18日FDA批准Ponesimod(Ponvory)片剂上市,用于治疗成人RMS,商品名为Ponvory。经庞西莫德片治疗复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponvory成为第一个,也是唯一获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法(DMT)。 Ponesimod(Ponvory)首次给药前评估 1、全血细胞计数：获得近期（即，过去6个月内或停止既往 MS 治疗后）全血细胞计数 (CBC)，包括淋巴细胞计数。 2、心脏评价：获得心电图 (ECG)，以确定是否存在既存传导异常。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 3、肝功能检查：获得近期（即过去6个月内）转氨酶和胆红素水平。 4、眼科评价：对眼底（包括黄斑）进行评价。 5、当前或既往使用的免疫系统作用药物：如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或者既往使用过这些药物，在开始 PONVORY 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用。 6、疫苗接种：在开始 PONVORY 治疗前，检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体；建议抗体阴性患者在开始 PONVORY 治疗前接种 VZV 疫苗。如果需要减毒活疫苗免疫接种，则在开始 PONVORY 治疗前至少1个月接种。 既存心脏疾病患者的首次给药监测 由于开始 PONVORY 治疗导致心率 (HR) 降低，因此建议对窦性心动过缓(HR 小于55次搏动)患者进行首次给药4小时监测，每分钟 (bpm)]、一度或二度(莫氏 I 型)AV 传导阻滞，或治疗开始前6个月以上且状况稳定的心肌梗死或心力衰竭病史。 1、首次给药后4小时监测 在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予首剂PONVORY。在首次给药后4小时内监测患者的心动过缓体征和症状，至少每小时测量一次脉搏和血压。在给药前和4小时观察期结束时获得这些患者的ECG。 2、4小时监测后的额外监测 如果4小时后出现以下任何异常（即使无症状），继续监测直至异常消退： （1）给药后4小时的心率低于 45 bpm； （2）给药后4小时的心率处于给药后最低值，表明可能未对心脏产生最大药效学作用； （3）给药后4小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞。 如果发生给药后症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导相关症状，或者如果给药后4小时 ECG 显示新发二度或以上房室传导阻滞或QTc≥500 ms，则开始适当的管理，开始连续 ECG 监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗，继续监测过夜，并在第二次给药后重复4小时监测。 相关热文推荐：Ponesimod(Ponvory)的正确用法用量是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/121416.html

Ponesimod(Ponvory)推荐的给药方式为加速滴定方案，起始剂量为2 mg,口服,每日1次,前6 d每2d增加1 mg,即第6天口服4 mg,此后每天增加1 mg,直至第12天口服10 mg,此剂量再维持3 d至第14天,从第15天开始维持剂量为20 mg,每日1次。 关于Ponesimod(Ponvory) Ponesimod(Ponvory)由西安杨森制药有限公司研发,商品名为Ponvory ,剂型为片剂,规格有10种,每片分别为2、3、4、5、6、7、8、9、10和20 mg,批准的适应证是治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)及继发性进行性多发性硬化症(SPMS)。目前,与其他已上市药物相比,Ponvory在减少新的炎症病变及残疾积累方面具有明显优势。 Ponesimod(Ponvory)正确用法用量 1、维持剂量 完成剂量滴定后，PONVORY的推荐维持剂量为20 mg，口服给药，每日一次，从第15天开始。PONVORY 口服给药，每日一次。整片吞服。PONVORY可与或不与食物同服。 2、治疗开始 开始 PONVORY 治疗的患者必须使用初始包装。以14天滴定开始 PONVORY 治疗；以1片 2 mg 片剂开始，口服，每日一次，并按照表1所示的滴定方案进行滴定。 表1：剂量滴定方案 如果中断剂量滴定，必须遵循遗漏的给药说明。 3、治疗中断后重新开始 PONVORY 治疗 不建议在治疗期间中断给药，尤其是滴定期间。 （1）如果连续错过给药少于4次：滴定期间以首次漏服的滴定剂量恢复治疗，并在该剂量和滴定日恢复滴定时间表。维持治疗期间以维持剂量恢复治疗。 （2）如果在滴定或维持期间连续错过4次或以上给药：应在滴定方案第1天重新开始治疗（新的起始包装）。如果需要在滴定方案第1天重新开始治疗（新的初始包装），建议对患者完成首次给药监测。 Ponesimod(Ponvory)药物相互作用 目前,尚无Ponesimod(Ponvory)与抗肿瘤药﹑免疫抑制剂、免疫调节剂之间的相互作用,但同服可能存在叠加免疫效应的风险,因此联用需谨慎。 1、Ponesimod(Ponvory)对心脏具有潜在影响,尽量避免与QT延长药物﹑钙通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫草)、β受体拮抗剂或其他可能降低心率的药物(如地高辛等)联用。 2、Ponesimod(Ponvory)还可能降低疫苗的预防效果,尽量在停药2周后注射疫苗。 3、体外研究及少量的临床试验发现,Ponesimod(Ponvory)与强CYP3A4及UGT1A1诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)联用可能会降低全身Ponesimod(Ponvory)暴露量,因此不推荐与强CYP3A4及UGT1A1诱导剂联用。 总结 患者应按照医生或药剂师的指示，准确计量药物剂量，并按时服用Ponesimod(Ponvory)。不要在没有医生指导下随意停止使用药物或改变剂量。如果您有任何疑问或需要调整用药方案，请咨询医生。患者应避免同时使用多种相同成分的药物，以免造成用药重复或相互作用。 相关热文推荐：依利格鲁司(Cerdelga)的功效与作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121414.html

通过分析复发性缓解型多发性硬化症（RRMS）患者的 2 期核心研究和扩展研究的综合数据，评估 10、20 和 40 毫克ponvory的剂量反应关系以及 20 毫克ponvory的长期疗效和安全性。 研究方法 在核心研究中，464 名患者被随机分配（1:1:1:1:1）：安慰剂（121 人）、10 毫克（108 人）、20 毫克（116 人）或 40 毫克 ponvory（119 人），每天一次，持续 24 周。完成核心研究的患者进入扩展研究，扩展研究包括治疗期1（TP1，长达96周）、TP2和TP3（长达432周）。 在 TP1 结束时，40 毫克剂量因耐受性低而停用；在 TP2 结束时，10 毫克剂量与 20 毫克相比效益风险更低，因此随后停用。所有患者在 TP2 期均接受 10 或 20 毫克治疗，然后在 TP3 期接受 20 毫克治疗。对年复发率（ARR）、6 个月确诊残疾累积（CDA）、首次确诊复发时间、磁共振成像结果和安全性进行了评估。 试验结果 共有 435 名患者在核心和/或扩展研究期间的任何时间接受了≥1 个剂量的ponvory治疗（首次随机剂量：10 毫克 = 139、20 毫克 = 145 和 40 毫克 = 151）。患者接受ponvory治疗的中位数（范围）为 7.95（0-9.36）年。ponvory20 毫克从核心期到 TP3 结束，具有持续的低临床活性（确诊复发的 ARR 为 0.154；第 4 周为 0.154）： 0.154；在第 432 周，Kaplan-Meier 估计确诊复发率为 43.9%，6 个月 CDA 为 20.4%）和 MRI 疾病活动性，超过 64% 的患者仍未确诊复发。 试验中的安全性数据 ponvory最常见的不良反应是鼻咽炎（30%）、头痛（24%）和上呼吸道感染（21%）。 试验结论 ponvory20 毫克对多发性硬化症疾病控制的效果可维持约 8 年，且未发现新的安全性问题。该研究提供了IV级证据，证明对于RRMS患者，长期服用ponvory20毫克可持续降低年化确诊复发率（第432周为0.154），64%的患者可保持不复发。 ponvory的作用功效 Ponvory是一种经批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者的口服疾病缓解疗法，以减少成年患者的复发和脑部病变。Ponesimod在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚，但它可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕洛诺司琼(netupitant)止吐效果好吗 参考文献 Freedman MS, Pozzilli C, Havrdova EK, Lemle A, Burcklen M, Larbalestier A, Hennessy B, Sidorenko T, Vaclavkova A, Olsson T; Ponesimod Phase II Study Group. Long-term Treatment With Ponesimod in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Results From Randomized Phase 2b Core and Extension Studies. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e762-e774. doi: 10.1212/WNL.0000000000200606. Epub 2022 Jun 6. PMID: 35667837; PMCID: PMC9484728.

Ponesimod 是一种鞘氨醇1-磷酸 (S1P) 受体1调节剂，可与 S1P 受体1高亲和力结合，阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。临床用于治疗复发型多发性硬化，疗效明显。 Ponesimod的功效作用 Ponesimod (ACT-128800)是一种直接生物利用、快速可逆的1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，对亚型1 (S1P₁受体)具有高度选择性。它通过阻断淋巴器官的淋巴细胞的出口,从而限制autoreactive细胞进入中枢神经系统。与芬戈莫德不同，ponesimod不需要对首剂用药进行监测，这得益于14日的递增方案，该方案显著降低了与治疗开始相关的心脏动力学效应的发生率。 optimal 3期试验的结果表明，在疾病活动标志物方面，ponesimod优于特立氟米特，且无意外的安全性问题。此外，药物消除停药1周内，允许可逆性的影响。Ponesimod最近在美国和欧盟批准用于治疗复发的多发性硬化形式。 Ponesimod与长半衰期/慢消除fingolimod ponesimod是消除停药1周内迅速及其药理作用是可逆的。 多发性硬化的临床数据显示，ponesimod具有剂量依赖性的治疗效果，并将20mg定义为每日剂量，具有理想的疗效，并且可接受的安全性和耐受性。II期临床数据也显示了ponesimod对银屑病的治疗效果。这些发现增加了对银屑病发病机制的理解，并提示了S1P1R调节在各种免疫介导疾病治疗中的临床效用。循序渐进的剂量滴定方案被发现的与启动相关的心脏影响降到最低ponesimod治疗。S1P1R的选择性、药理作用起效快且可逆性，以及优化的滴定方案，区分ponesimod和fingolimod，可能会带来更好的安全性和耐受性。 Ponesimod目前处于III期临床开发阶段，用于评估复发性多发性硬化的疗效和安全性。一项2期研究也正在进行中，目的是研究ponesimod在慢性移植物抗宿主病中的潜在效用。 治疗效果 一项研究为双盲、安慰剂对照、剂量探索临床研究，评价了口服选择性S1P1受体调节剂ponesimod治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的疗效和安全性。方法：464例患者随机接受每日一次口服10、20或40mg ponesimod或安慰剂治疗24周。主要终点是从研究药物开始后第12-24周，每4周记录每例患者新发T1钆增强(T1 Gd+)病灶的累积数量。次要终点是年确证复发率(ARR)和至首次确证复发的时间。我们还评估了安全性和耐受性。 结果:ponesimod10 mg组在12-24周时新发T1 Gd+病灶的平均累积数量显著低于对照组、20mg 和40mg组与安慰剂组(6.2)比较。40mg ponesimod组的平均ARR低于安慰剂组，最大降幅为52%。时间首次确认新增ponesimod复发与安慰剂相比。 在ponesimod组和安慰剂组中，发生≥1起治疗中出现的不良事件(ae)的患者比例相似。与安慰剂组相比，ponesimod组中发生率较高的常见不良反应为焦虑、头晕、呼吸困难、丙氨酸转氨酶升高、流感、失眠和外周水肿。 结论：ponesimod10、20、40 mg每日1次给药可显著减少新发T1 Gd+病灶数量，并对临床终点产生有益影响。 ponesimod药代动力学 在各种临床1期研究中，ponesimod表现出一致的药代动力学:吸收峰时间相对较快(约2.5 h)，消除半衰期约为30h，并有一定程度的蓄积(2-2.6倍)。Ponesimod经过广泛代谢，两种主要代谢物为ACT-204426和ACT-338375。

多发性硬化症药Ponvory治疗效果 Ponvory用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者，以减少成年患者的复发和脑部病变。Ponvory在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚，但它可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。 口服Ponvory与Teriflunomide（特立氟胺）治疗复发性多发性硬化症（OPTIMUM）试验是第一项3期研究，比较了2种口服疾病改良疗法治疗复发性硬化症。 这项多中心、双盲、主动对照、优势随机临床试验（NCT02425644）招募的患者，根据2010年McDonald标准被诊断为多发性硬化症，从发病开始有复发过程，扩展残疾状态量表（EDSS）得分为0至5.5，以及最近的临床或磁共振成像疾病活动。 患者被随机（1:1）分为20 mgPonvory或14 mg特立氟胺，每日一次，安慰剂组108周，从2 mg开始，为期14天的Ponvory逐步递增滴定，以减轻S1P1调节剂的第一剂心脏效应，随访期为30天。 结果：1133名患者（567名接受Ponvory和566名接受特立氟胺；Ponvory与特立氟胺的年化复发率相对降低率为30.5%；FSIQ-RMS的平均差异为-3.57； 每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%；12周和24周确认的残疾累积风险估计值的时间减少分别为17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%；NEDA-3成功的比值比为1.70。 两组治疗突发不良事件的发生率（565例中502例[88.8%]vs 566例中499例[88.2%]）和严重治疗突发不良反应（49例[8.7%]vs 46例[8.1%]）相似。因不良事件而中断治疗在波西莫德组中更为常见（565例中有49例[8.7%]，566例中为34例[6.0%]）。 结论：在本研究中，Ponvory在年化复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失、无疾病活动状态证据优于特立氟胺。 Ponvory能够通过抑制S1P1受体的活性，将淋巴细胞束缚在淋巴结中，从而降低了循环中淋巴细胞的数量，是一款特异性S1P1调节剂。Ponvory是一种新的口服选择，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：吃喜保宁多久起效果 参考文献 Kappos L, Fox RJ, Burcklen M, Freedman MS, Havrdová EK, Hennessy B, Hohlfeld R, Lublin F, Montalban X, Pozzilli C, Scherz T, D'Ambrosio D, Linscheid P, Vaclavkova A, Pirozek-Lawniczek M, Kracker H, Sprenger T. Ponesimod Compared With Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in the Active-Comparator Phase 3 OPTIMUM Study: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 May 1;78(5):558-567. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0405. PMID: 33779698; PMCID: PMC8008435.

PONVORY 的疗效在研究1中得到证实，这是一项在复发型 MS 患者中开展的随机、双盲、平行组、活性对照优效性研究 (NCT02425644)。患者治疗108周。本研究纳入了基线时扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分为0-5.5、在前一年内至少复发一次或在前2年内复发两次或在前6个月内或基线时脑部 MRI 显示至少有一个钆增强（Gd增强）病灶的患者。排除原发性进展性 MS 患者。 患者随机接受每日一次PONVORY（从14天剂量滴定开始）或特立氟胺14 mg。在基线、研究期间每3个月和疑似复发时进行神经学评价。在基线及第60和108周进行脑部 MRI 扫描。 主要终点是研究期间的年化复发率 (ARR)。其他结局指标包括：1）从基线至第108周新发 Gd 增强 T1 病灶的数量，2）从基线至第108周新发或扩大的 T2 病灶的数量（病灶不重复计数），以及3）至3个月和6个月证实残疾进展的时间。经证实的残疾进展定义为基线 EDSS 评分为0的患者 EDSS 至少增加1.5，基线 EDSS 评分为1.0-5.0的患者 EDSS 至少增加1.0，或基线 EDSS 评分至少为5.5的患者 EDSS 至少增加0.5，并在3个月和6个月后证实。 共有1133例患者被随机分配至PONVORY(N = 567) 或特立氟胺14 mg(N = 566) 组；86.4%的 PONVORY 治疗患者和87.5%的特立氟胺 14 mg 治疗患者按照方案完成了研究。基线时，患者的平均年龄为37岁，97%为白人，65%为女性。平均病程为7.6年，前一年的平均复发次数为1.3，平均 EDSS 评分为2.6；57%的患者既往未接受过任何非类固醇治疗MS。基线时，42.6%的患者在基线 MRI 扫描时有一个或多个 Gd 增强 T1 病灶（平均2.0）。 PONVORY 治疗患者的 ARR 在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。PONVORY治疗患者的 Gd 增强 T1 病灶数量和新发或增大的 T2 病灶数量在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。 PONVORY 和特立氟胺 14 mg 治疗患者在108周内的3个月和6个月证实的残疾进展结局无统计学显著差异。研究1的疗效结果见表1。 表1：研究1的临床和 MRI 终点 相关热文推荐：使用ponvory前需要做什么检查吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120394.html

Ponvory(Ponesimod)是由强生( Johnson & Johnson)旗下杨森制药(Janssen Pharms)研发的1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调节剂,于2021年3月18日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为Ponvory ,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。那么，使用ponvory前需要做什么检查吗？ 使用ponvory前需要做什么检查 1、全血细胞计数：获得近期（即，过去6个月内或停止既往 MS 治疗后）全血细胞计数 (CBC)，包括淋巴细胞计数。 2、心脏评价：获得心电图 (ECG)，以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中，应征求心脏病专家的建议，并建议进行首次给药监测。 3、确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物。 4、肝功能检查：获得近期（即过去6个月内）转氨酶和胆红素水平。 5、眼科评价：对眼底（包括黄斑）进行评。 6、当前或既往使用的免疫系统作用药物：如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或者既往使用过这些药物，在开始 PONVORY 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 。 7、疫苗接种：在开始 PONVORY 治疗前，检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体；建议抗体阴性患者在开始 PONVORY 治疗前接种 VZV 疫苗 。如果需要减毒活疫苗免疫接种，则在开始 PONVORY 治疗前至少1个月接种。 相关热文推荐：美泊利珠单抗功效作用用途是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/120391.html

Ponesimod(Ponvory) Ponesimod(Ponvory)是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗成人多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。 ponesimod对多发性硬化发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移有关。 Ponesimod(Ponvory)为什么会引起感染 由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离，Ponesimod可导致外周淋巴细胞计数剂量依赖性降低至基线值的30%-40%。因此，Ponesimod可能会增加感染的易感性。据报道，可产生与其他1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂相关的危及生命和罕见的致命感染。 在一项临床研究中，接Ponesimod治疗的患者的总感染率为54.2%，可增加上呼吸道感染的风险，1.6%的患者发生严重感染。在治疗过程中，对有感染症状的患者应采用有效的治疗措施，如果患者出现严重感染，考虑中断治疗。 如何处理感染 在开始使用Ponesimod(Ponvory)进行治疗之前，应检测全血细胞计数结果，包括淋巴细胞计数。对于活动性感染的患者，应推迟使用Ponesimod(Ponvory)治疗，直至痊愈。 90%的患者在停止治疗1周内淋巴细胞计数恢复到正常范围，但是由于Ponesimod(Ponvory)停药后的残留药效作用，降低外周淋巴细胞计数的作用可能持续1-2周，因此停药后应继续警惕感染1-2周。 Ponesimod(Ponvory)治疗多发性硬化症的疗效 在一项多中心、双盲、随机临床试验中纳入1133名多发性硬化症患者，随机分配服用20mg的ponesimod(n=567)或14mg的特立氟胺(n=566)，在年化复发率中，Ponesimod与特立氟胺的相对降低率为30.5% ，每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%。 在年复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失和无疾病活动状态证据方面，ponesimod优于特立氟胺。 在另一项临床研究中，ponesimod暴露的中位数(范围)为7.95年，从核心用药到第3疗程结束，服用20mg的Ponesimod与持续的低临床活性相关。在第432周，Kaplan-Meier估计确认的复发率为43.9%，6个月CDA为20.4%，超过64%的患者保持无确认的复发。最常见的不良事件是鼻咽炎(30%)、头痛(24%)和上呼吸道感染(21%)。 参考文献： Freedman MS, Pozzilli C, Havrdova EK, Lemle A, Burcklen M, Larbalestier A, Hennessy B, Sidorenko T, Vaclavkova A, Olsson T; Ponesimod Phase II Study Group. Long-term Treatment With Ponesimod in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Results From Randomized Phase 2b Core and Extension Studies. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e762-e774. doi: 10.1212/WNL.0000000000200606. Epub 2022 Jun 6. PMID: 35667837; PMCID: PMC9484728. 相关热文推荐：阿地白介素治疗什么病效果好？

Ponesimod的治疗效果 一项试验通过分析复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者2期核心和扩展研究的联合数据，评估10、20和40 mgPonesimod的剂量反应关系以及20 mgPonesimod的长期疗效和安全性。 方法：在核心研究中，464名患者被随机分组（1:1:1:1）：安慰剂（n=121）、10 mg（n=108）、20 mg（n=116）或40 mgPonesimod（n=119），每天一次，持续24周。完成核心研究的患者转入扩展研究，该研究的治疗期为1（TP1；最长96周），TP2和TP3（最长432周）。评估了年复发率（ARR）、6个月确诊的残疾累积（CDA）、首次确诊复发的时间、MRI结果和安全性。 结果：在核心和/或扩展研究期间，共有435名患者在任何时间接受了≥1剂Ponesimod（第一次随机剂量：10 mg=139、20 mg=145和40 mg=151）。 Ponesimod暴露的中位（范围）为7.95（0-9.36）年。从Core到TP3结束，20 mg Ponesimod与持续的低临床活性（确诊复发的ARR：0.154；在432周，Kaplan-Meier对确诊复发的估计为43.9%，6个月的CDA为20.4%）和MRI疾病活性相关，超过64%的患者没有确诊复发。结论：Ponesimod20mg对多发性硬化症的控制作用维持了约8年，没有发现新的安全问题。 另一项双盲、安慰剂对照、剂量发现的IIb期研究（NCT01006265）评估了口服选择性S1P1受体调节剂Ponesimod治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者的疗效和安全性。 方法：464名患者被随机分为每天一次口服10、20或40 mgPonesimod或安慰剂，持续24周。主要终点是研究药物开始后第12至24周每4周记录的每位患者新的T1钆增强（T1-Gd+）病变的累积数量。次要终点是年度确诊复发率（ARR）和首次确诊复发的时间。还评估了安全性和耐受性。 结果：在第12-24周，新的T1-Gd+病变的平均累积数量在Ponesimod10mg组显著降低（3.5；比率（RR）0.57；p=0.0318）、20 mg（1.1；RR 0.17；p<0.0001）和40 mg（1.4；RR 0.23；p<0.0001）组与安慰剂组（6.2）相比。与安慰剂组相比，40 mgPonesimod的平均ARR较低，最大减少52%（0.25 vs 0.53；p=0.0363）。与安慰剂相比，Ponesimod增加了首次确诊复发的时间。 结论：Ponesimod10、20或40 mg每日一次治疗显著减少了新的T1-Gd+病变的数量，并对临床终点显示出有益的效果。 Ponesimod用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成年患者，包括复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS），是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，已经于2021年3月获得美国FDA批准上市。Ponesimod可以空腹或与食物一起服用，服起始剂量后，从第15天起，服20mg，每天一次。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：伏立康唑的作用和功效 参考文献 [1.]Freedman MS, Pozzilli C, Havrdova EK, Lemle A, Burcklen M, Larbalestier A, Hennessy B, Sidorenko T, Vaclavkova A, Olsson T; Ponesimod Phase II Study Group. Long-term Treatment With Ponesimod in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Results From Randomized Phase 2b Core and Extension Studies. Neurology. 2022 Aug 23;99(8):e762-e774. doi: 10.1212/WNL.0000000000200606. Epub 2022 Jun 6. PMID: 35667837; PMCID: PMC9484728. [2.]Olsson T, Boster A, Fernández Ó, Freedman MS, Pozzilli C, Bach D, Berkani O, Mueller MS, Sidorenko T, Radue EW, Melanson M. Oral ponesimod in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised phase II trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1198-208. doi: 10.1136/jnnp-2013-307282. Epub 2014 Mar 21. PMID: 24659797; PMCID: PMC4215282.

1.珀奈莫德适应症 商品名：Ponvory®，Ponvory适用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）和继发进行多发性硬化症（SPMS）。 2.复发型多发性硬化 (MS) MS是一种慢性炎症性中枢神经系统疾病，由于免疫系统破坏了神经纤维的保护性髓鞘，从而导致了自身免疫性炎症反应，随后该反应进一步发展为免疫介导的神经轴突周围的髓鞘被破坏，从而形成脱髓鞘，最终导致渐进性神经损失。目前还不清楚 MS的确切病因，但与多种因素有关，包括遗传、环境因素、感染、免疫系统紊乱等。然而，由于多发性硬化症所致的炎性反应，会影响到中枢与人体其它部位的连通性，进而出现的主要临床表现为疲劳、视力障碍、平衡与行走障碍、麻木、眩晕、膀胱与肠道功能障碍及全身乏力，其发病年龄在20-40岁之间，女性的发病率是男性的2-3倍。 3.珀奈莫德作用机制 临床上对多发性硬化（MS）患者进行免疫调节，控制炎症反应，减少复发，缓解疼痛。疾病修正疗法（DMT）是一种常见的多发性硬化症（MS）治疗手段，具有减缓神经损伤、延缓病情发展、预防和降低患者功能障碍等作用。珀奈莫德是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸酯受体（S1PR）调节剂，鞘氨醇-1-磷酸酯（S1P）是鞘磷脂的一种代谢产物，鞘氨醇-1-磷酸酯能够通过转运蛋白被运输到细胞外，并与受体结合，从而激活一系列下游信号通路，从而产生重要的生理功能，例如：细胞增殖、迁移、存活、凋亡、细胞通讯、免疫调节、造血调节、同种异体移植反应、糖代谢调节和炎症调节等，鞘氨醇-1-磷酸酯受体有五种亚型S1PR1,S1PR2,S1PR3,S1PR4,S1PR5，珀奈莫德对S1PR1蛋白的特异性是其它4个受体的10多倍。鞘氨醇-1-磷酸酯通过与其受体的结合，调控着胸腺及二级淋巴器官的排泄，而这一过程与鞘氨醇-1-磷酸酯的浓度密切相关。珀奈莫德可以通过激活S1PR1，降低S1PR1对鞘氨醇-1-磷酸酯浓度变化的敏感性，防止淋巴细胞从淋巴结排出，进而减少淋巴细胞对中枢神经系统的侵润，可以有效地缓解 MS患者的中枢神经系统炎症。 4.珀奈莫德试验疗效 在治疗效果上，与传统的口服多发性硬化治疗相比，本品能明显减少复发。一项为期2年，多中心，随机，双盲，前瞻性的，1133例复发性多发性硬化病人试验中，从基线到研究期间的主要终点是年复发率(ARR)。在该研究中，与Teriflunomide (Aubagio) 14mg相比，Ponvory 20mg治疗复发性MS患者的年复发率显著降低30.5%。此外，接受Ponvory治疗的患者中有71%报告没有复发的确诊，而接受teriflunomide治疗的患者中这一比例为61%。本研究还纳入了一些其他效应指标，如：T1型 GdE病灶数目，T2型 GdE病灶数目，相对于 Teriflunomide, Ponvory可以使GdE-T1的新发肿瘤数目降低59%，并使T2的新发肿瘤数目降低56%。另外，九成的受试者在三个月内没有出现明显的病情恶化，并且这种疗法对延缓功能丧失有明显的益处。 4.珀奈莫德不良反应 珀奈莫德的主要副作用为上呼吸道感染，转氨酶升高，高血压发生率为10%，除此之外，还有尿路感染，呼吸困难，头晕，咳嗽，四肢疼痛，嗜睡，发热，C-反应蛋白升高，高胆固醇血症，眩晕等，但也一些发生率小于2%的不良反应，比如病毒感染、带状疱疹、高钾血症、淋巴细胞减少等。

Ponvory（Ponesimod）是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，2021年3月22日，美国FDA批准Ponvory（Ponesimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成年患者，包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS），但使用Ponesimod需注意引发房室传导延迟的风险，应向心脏病专家请求帮助。 使用Ponesimod需注意引发房室传导延迟的风险 开始 PONVORY 治疗与一过性房室传导延迟相关，其遵循与剂量滴定期间观察到的心率降低相似的时间模式。在研究1中，AV传导延迟表现为一度 AV 传导阻滞（ECG上 PR 间期延长），PONVORY治疗患者和特立氟胺 14 mg 治疗患者中的发生率分别为3.4%和1.2%。传导异常通常是一过性的、无症状的、在24小时内消除、消除而不需要干预，并且不需要干预。 中止 PONVORY 治疗。在研究1中，接受 PONVORY 治疗的患者未报告二度和三度房室传导阻滞。如果考虑使用 PONVORY 治疗，应向以下个体寻求心脏病专家的建议： 1、有显著 QT 延长（QTc大于500 ms）； 2、使用 Ia 类或 III 类抗心律失常药物治疗的房扑/房颤或心律失常。 3、伴有不稳定型缺血性心脏病、治疗开始前6个月以上发生的失代偿性心力衰竭、心脏骤停病史、脑血管疾病（TIA、治疗开始前6个月以上发生的卒中）或未受控制的高血压。 有莫氏 II 型二度 AV 传导阻滞或更高级别 AV 传导阻滞、病窦综合征或窦房传导阻滞 相关热文推荐：Ponesimod有哪些规格？

2020年3月22日杨森公司向美国 FDA递交新药上市申请(NDA)。2020年3月4日杨森公司向EMA提交申请营销授权应用(MAA)，以寻求批准用于治疗成人多发性硬化症(RMS)。2021年3月18日 FDA 批准Ponesimod(Ponvory)上市,用于治疗成人RMS。经Ponesimod(Ponvory)治疗的成人RMS患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponesimod成为第一个,也是目前唯一获得FDA 批准的针对现有口服SIP受体抑制药的疾病修饰疗法( DMT)新药，那么，Ponesimod有哪些规格？ Ponesimod有哪些规格 PONVORY 为口服用圆形、双凸薄膜衣片。PONVORY含有以下剂量规格的ponesimod： 1、2 mg，白色，5.0 mm，一侧为“2”，另一侧为牙弓。 2、3 mg，红色，5.0 mm，一面为“3”，另一面为拱形。 3、4 mg，紫色，5.0 mm，一面为“4”，另一面为拱形。 4、5 mg，绿色，8.6 mm，一侧为“5”，另一侧为“A”。 5、6 mg，白色，8.6 mm，一侧为“6”，另一侧为“A”。 6、7 mg，红色，8.6 mm，一侧为“7”，另一侧为“A”。 7、8 mg，紫色，8.6 mm，一侧为“8”，另一侧为“A”。 8、9 mg，棕色，8.6 mm，一侧为“9”，另一侧为“A”。 9、10 mg，橙色，8.6 mm，一侧为“10”，另一侧为“A”。 10、20 mg，黄色，8.6 mm，一侧为“20”，另一侧为“A”。 相关热文推荐：心脏病患者使用Ponesimod的注意事项？

2021年3月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ponesimod片剂上市，其商品名为Ponvory。2021年5月24日，欧盟委员会（EC）批准在所有27个成员国和3个欧洲经济区国家（挪威、冰岛和列支敦士登）可临床使用ponesimod治疗成人多发性硬化症(RMS)。Ponvory成为第一个，也是唯一获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法（DMT）,但心脏病患者在使用Ponesimod时是需要关注以下事项的。 心脏病患者使用Ponesimod的注意事项 1、获得所有患者的ECG，以确定是否存在既存传导异常。 2、在所有患者中，建议开始 PONVORY 治疗时进行剂量滴定，以帮助减少心脏效应。 3、在窦性心动过缓、一度或二度 [莫氏 I 型]AV 传导阻滞或在开始治疗前6个月以上有心肌梗死或心力衰竭发作史的患者中，建议进行首次给药监测。 4、PONVORY 不推荐用于有心脏骤停、脑血管疾病（例如，TIA、治疗开始前超过6个月发生的卒中）、未控制的高血压或未治疗的重度睡眠呼吸暂停病史的患者，因为这些患者对显著心动过缓的耐受性可能较差。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测策略。 5、有复发性晕厥或症状性心动过缓病史的患者应根据总体获益-风险评估使用PONVORY。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测。 6、在同时接受降低心率药物（例如，β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂-地尔硫卓和维拉帕米，以及其他可能降低心率的药物，如地高辛）治疗的患者中，PONVORY的经验有限。PONVORY启动期间合并使用这些药物可能与重度心动过缓和心脏传导阻滞相关。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测。 7、对于接受稳定剂量β受体阻滞剂的患者，在引入 PONVORY 治疗前应考虑静息心率。如果静息心率大于在长期β受体阻滞剂治疗下超过55 bpm，可引入PONVORY。如果静息心率≤55 bpm，应中断β受体阻滞剂治疗，直至基线心率 > 55 bpm。然后可以开始 PONVORY 治疗，并在 PONVORY 上调至目标维持剂量后重新开始β受体阻滞剂治疗。 8、对于使用其他可降低心率药物的患者，在未咨询心脏病专家的情况下，通常不应开始 PONVORY 治疗，因为可能对心率产生累加效应。 相关热文推荐：Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗？

Ponesimod(Ponvory)为口服片剂，被批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS）成年患者，包括临床孤立综合征( CIS)、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS)。Ponvory是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量，那么，Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗？ Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗 会。进行性多灶性白质脑病 (PML) 是 JC 病毒 (JCV) 引起的脑部机会性病毒感染，通常仅发生于免疫功能低下的患者中，通常会导致死亡或重度残疾。与 PML 相关的典型症状多种多样，可在数天至数周内进展，包括身体一侧进行性无力或肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向改变，导致意识模糊和人格改变。 在接受 S1P 受体调节剂和其他多发性硬化 (MS) 治疗的患者中报告了PML，并与一些风险因素相关（例如，免疫功能低下患者、免疫抑制剂多药治疗）。医生应警惕可能提示 PML 的临床症状或磁共振成像 (MRI) 结果。在出现临床体征或症状之前，MRI结果可能很明显。如果怀疑PML，应暂停 PONVORY 治疗，直至排除PML。 如果确诊PML，应停止 PONVORY 治疗。 相关热文推荐：既存心脏疾病患者使用Ponesimod过程中的注意事项？