2020年3月22日杨森公司向美国 FDA递交新药上市申请(NDA)。2020年3月4日杨森公司向EMA提交申请营销授权应用(MAA),以寻求批准用于治疗成人多发性硬化症(RMS)。2021年3月18日 FDA 批准Ponesimod(Ponvory)上市,用于治疗成人RMS。经Ponesimod(Ponvory)治疗的成人RMS患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponesimod成为第一个,也是目前唯一获得FDA 批准的针对现有口服SIP受体抑制药的疾病修饰疗法( DMT)新药,那么,Ponesimod有哪些规格?
PONVORY 为口服用圆形、双凸薄膜衣片。PONVORY含有以下剂量规格的ponesimod:
1、2 mg,白色,5.0 mm,一侧为“2”,另一侧为牙弓。
2、3 mg,红色,5.0 mm,一面为“3”,另一面为拱形。
3、4 mg,紫色,5.0 mm,一面为“4”,另一面为拱形。
4、5 mg,绿色,8.6 mm,一侧为“5”,另一侧为“A”。
5、6 mg,白色,8.6 mm,一侧为“6”,另一侧为“A”。
6、7 mg,红色,8.6 mm,一侧为“7”,另一侧为“A”。
7、8 mg,紫色,8.6 mm,一侧为“8”,另一侧为“A”。
8、9 mg,棕色,8.6 mm,一侧为“9”,另一侧为“A”。
9、10 mg,橙色,8.6 mm,一侧为“10”,另一侧为“A”。
10、20 mg,黄色,8.6 mm,一侧为“20”,另一侧为“A”。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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