




2020年3月22日杨森公司向美国 FDA递交新药上市申请(NDA)。2020年3月4日杨森公司向EMA提交申请营销授权应用(MAA),以寻求批准用于治疗成人多发性硬化症(RMS)。2021年3月18日 FDA 批准Ponesimod(Ponvory)上市,用于治疗成人RMS。经Ponesimod(Ponvory)治疗的成人RMS患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponesimod成为第一个,也是目前唯一获得FDA 批准的针对现有口服SIP受体抑制药的疾病修饰疗法( DMT)新药,那么,Ponesimod有哪些规格?
PONVORY 为口服用圆形、双凸薄膜衣片。PONVORY含有以下剂量规格的ponesimod:
1、2 mg,白色,5.0 mm,一侧为“2”,另一侧为牙弓。
2、3 mg,红色,5.0 mm,一面为“3”,另一面为拱形。
3、4 mg,紫色,5.0 mm,一面为“4”,另一面为拱形。
4、5 mg,绿色,8.6 mm,一侧为“5”,另一侧为“A”。
5、6 mg,白色,8.6 mm,一侧为“6”,另一侧为“A”。
6、7 mg,红色,8.6 mm,一侧为“7”,另一侧为“A”。
7、8 mg,紫色,8.6 mm,一侧为“8”,另一侧为“A”。
8、9 mg,棕色,8.6 mm,一侧为“9”,另一侧为“A”。
9、10 mg,橙色,8.6 mm,一侧为“10”,另一侧为“A”。
10、20 mg,黄色,8.6 mm,一侧为“20”,另一侧为“A”。
相关热文推荐:心脏病患者使用Ponesimod的注意事项?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498