




Ponesimod也称为PONVORY,适用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。患者需遵医嘱用药,按时按量完成,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,更多详情可以阅读药物说明书。
完成剂量滴定后,PONVORY的推荐维持剂量为20 mg,口服给药,每日一次,从第15天开始。PONVORY口服给药,每日一次。整片吞服。PONVORY可与或不与食物同服。
治疗开始
开始 PONVORY 治疗的患者必须使用初始包装。以14天滴定开始 PONVORY 治疗;以1片 2 mg 片剂开始,口服,每日一次,并按照表1所示的滴定方案进行滴定。
表1:剂量滴定方案
滴定日 |
日剂量 |
第1天和第2天 |
2 mg |
第3天和第4天 |
3 mg |
第5天和第6天 |
4 mg |
第7天 |
5 mg |
第8天 |
6 mg |
第9天 |
7 mg |
第10天 |
8 mg |
第11天 |
9 mg |
第12、13和14天 |
10 mg |
维护 |
日剂量 |
第15天及以后 |
20 mg |
如果中断剂量滴定,必须遵循遗漏的给药说明。
治疗中断后重新开始 PONVORY 治疗:
不建议在治疗期间中断给药,尤其是滴定期间;但是,如果连续错过给药少于4次:
滴定期间:以首次漏服的滴定剂量恢复治疗,并在该剂量和滴定日恢复滴定时间表。
维持治疗期间:以维持剂量恢复治疗。
如果在滴定或维持期间连续错过4次或以上给药:
应在滴定方案第1天重新开始治疗(新的起始包装)。
如果需要在滴定方案第1天重新开始治疗(新的初始包装),建议对患者完成首次给药监测。
在开始 PONVORY 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 PONVORY 治疗前接种 VZV 疫苗。如果需要减毒活疫苗免疫接种,则在开始 PONVORY 治疗前至少1个月接种。
在过去6个月内,发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作 (TIA)、需要住院的失代偿性心力衰竭或 III 级或 IV 级心力衰竭。
存在莫氏 II 型二度、三度房室 (AV) 传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞,除非患者的起搏器功能正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498