心脏病患者使用Ponesimod的注意事项？

2021年3月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ponesimod片剂上市，其商品名为Ponvory。2021年5月24日，欧盟委员会（EC）批准在所有27个成员国和3个欧洲经济区国家（挪威、冰岛和列支敦士登）可临床使用ponesimod治疗成人多发性硬化症(RMS)。Ponvory成为第一个，也是唯一获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法（DMT）,但心脏病患者在使用Ponesimod时是需要关注以下事项的。

心脏病患者使用Ponesimod的注意事项

1、获得所有患者的ECG，以确定是否存在既存传导异常。

2、在所有患者中，建议开始 PONVORY 治疗时进行剂量滴定，以帮助减少心脏效应。

3、在窦性心动过缓、一度或二度 [莫氏 I 型]AV 传导阻滞或在开始治疗前6个月以上有心肌梗死或心力衰竭发作史的患者中，建议进行首次给药监测。

4、PONVORY 不推荐用于有心脏骤停、脑血管疾病（例如，TIA、治疗开始前超过6个月发生的卒中）、未控制的高血压或未治疗的重度睡眠呼吸暂停病史的患者，因为这些患者对显著心动过缓的耐受性可能较差。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测策略。

5、有复发性晕厥或症状性心动过缓病史的患者应根据总体获益-风险评估使用PONVORY。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测。

6、在同时接受降低心率药物（例如，β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂-地尔硫卓和维拉帕米，以及其他可能降低心率的药物，如地高辛）治疗的患者中，PONVORY的经验有限。PONVORY启动期间合并使用这些药物可能与重度心动过缓和心脏传导阻滞相关。如果考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适当的监测。

7、对于接受稳定剂量β受体阻滞剂的患者，在引入 PONVORY 治疗前应考虑静息心率。如果静息心率大于在长期β受体阻滞剂治疗下超过55 bpm，可引入PONVORY。如果静息心率≤55 bpm，应中断β受体阻滞剂治疗，直至基线心率 > 55 bpm。然后可以开始 PONVORY 治疗，并在 PONVORY 上调至目标维持剂量后重新开始β受体阻滞剂治疗。

8、对于使用其他可降低心率药物的患者，在未咨询心脏病专家的情况下，通常不应开始 PONVORY 治疗，因为可能对心率产生累加效应。

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