Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗？

郭药师

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2025-01-21 16:57:23

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Ponesimod(Ponvory)为口服片剂，被批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS）成年患者，包括临床孤立综合征( CIS)、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS)。Ponvory是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量，那么，Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗？

Ponesimod会引发进行性多灶性白质脑病(PML)吗

会。进行性多灶性白质脑病 (PML) 是 JC 病毒 (JCV) 引起的脑部机会性病毒感染，通常仅发生于免疫功能低下的患者中，通常会导致死亡或重度残疾。与 PML 相关的典型症状多种多样，可在数天至数周内进展，包括身体一侧进行性无力或肢体笨拙、视力障碍以及思维、记忆和定向改变，导致意识模糊和人格改变。

在接受 S1P 受体调节剂和其他多发性硬化 (MS) 治疗的患者中报告了PML，并与一些风险因素相关（例如，免疫功能低下患者、免疫抑制剂多药治疗）。医生应警惕可能提示 PML 的临床症状或磁共振成像 (MRI) 结果。在出现临床体征或症状之前，MRI结果可能很明显。如果怀疑PML，应暂停 PONVORY 治疗，直至排除PML。

如果确诊PML，应停止 PONVORY 治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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