达洛鲁胺薄膜片功效与作用

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是新型雄激素受体(AR)抑制剂，于2019年7月在美国获得批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。相较其他AR抑制剂(如恩扎鲁胺和阿帕鲁胺)，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对AR亲和性更强，且对多种导致一，二代AR抑制剂耐药的基因突变有活性，血脑屏障透过率更低，在有效延长患者无转移生存期的同时降低了中枢不良反应发生率。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa有更强的AR亲和力，Nubeqa为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，Nubeqa表现出了更强的抗肿瘤活性。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。

目前，前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。对于nmCRPC患者，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。

国家药品监督管理局已批准新一代口服雄激素受体抑制剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合雄激素剥夺治疗（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。

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