博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。博纳吐单抗(Blincyto)被批准用于治疗费氏染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
研究人员进行一开放性、单臂研究,招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD((≥10-3)的B前体ALL患者,予以博纳吐单抗(Blincyto)15ug/m2/日 静脉用药,持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。160位患者接受博纳吐单抗(Blincyto)治疗。113位可评估的患者中有88位(78%)获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中,18个月时无复发存活期(RFS)估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比,完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期(OS)均更长(23.6 vs 5.7个月,p=0.002;38.9 vs 12.5个月,p=0.002)。
博纳吐单抗国内有得卖吗?
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