阿维鲁单抗国内上市了吗？

2017年3月，阿维鲁单抗获FDA加速批准，用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗，此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法，这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。

2017年5月，阿维鲁单抗再获美国FDA加速批准，用于：(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者；(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

2020年3月，默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法阿维鲁单抗在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应。探索性分析显示，在三年时间点的总生存率为32%、中位缓解持续时间（DOR）为40.5个月、客观缓解率（ORR）为33%。默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，临床预后极差，转移性默克尔细胞癌死亡率比黑色素瘤更高，1年生存率不超过50%，5年生存率不超过20%。因此，新药阿维鲁单抗的批准上市，标志着转移性默克尔细胞癌临床治疗的一个重大里程碑。

那阿维鲁单抗国内上市了吗？

据了解，阿维鲁单抗在国内还没有正式上市，国内的患者如有阿维鲁单抗的需要，可以购买国外上市的版本，具体关于阿维鲁单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅！

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