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Ponaxen治疗白血病效果

郭药师
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2025-01-21 10:12:19
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Ponaxen(普纳替尼)是美国阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 批准,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

临床试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中的疗效。试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗,服用剂量为45mg / 天。

试验结果显示,在中位随访期间,12个月有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),5年时达到主要分子学缓解(MMR)的患者估计有59%且持续缓解。

Ponaxen(普纳替尼)治疗慢性粒细胞白血病和Ph+ ALL患者有显著疗效。其中的慢性粒性白血病患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间9.5个月;41%的Ph+ ALL患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间3.2个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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