氨己烯酸功效和作用

全球平均癫痫发病率约为0.6%，其中三分之一属难治性，氨己烯酸喜保宁是FDA首个治疗婴儿痉挛药物，近2年来越来越多的TSC患儿通过使用氨己烯酸片，特别是婴儿痉挛，有效地控制了癫痫。西方国家甚至对未发病的TSC患儿一旦出现脑电异常，就用氨己烯酸喜保宁提前预防。1989年氨己烯酸喜保宁在英国获得批准治疗。2009年8月21日，美国FDA批准氨己烯酸喜保宁Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（CPS）。2019年1月16日，FDA批准了仿制氨己烯酸喜保宁vigabatrin的通用版本药上市。

临床试验探讨罕见病药物氨己烯酸Vigabatrin对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法，观察了喜保宁Sabril对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月，总有效率68.0%，服药≥4个月者共24例，总有效率70.8%。服用喜保宁Sabril后，苯巴比妥血浓度低于用于用药前水平。血清丙氨酸转氨酶水平较药服前降低.32例未见毒副作用，2例于服药后早期分别出现轻度头晕和困倦，均自行缓解；1例出现严重的躁动不安而终止治疗。观察结果表明，氨己烯酸Vigabatrin用于小儿难治性癫痫的效果较好。

接受喜保宁Sabril治疗可能会导致视力丧失。视力丧失发作是不可预测的，并且可以在开始喜保宁Sabril治疗的几周内，或更早，或在治疗期间的任何时间（甚至在数月或数年之后），并且可能在停用喜保宁Sabril后发生。建议在基线（不迟于开始治疗后4周）进行视力评估，至少每3个月治疗一次，以及停止治疗后约3-6个月。如果记录视力丧失，请考虑停药，平衡福利和风险。除非喜保宁Sabril治疗效果明显超过风险，否则不应对其他类型的不可逆性视力丧失患者或其高风险患者进行治疗。

以上就是关于氨己烯酸喜保宁的介绍，希望可以帮助到大家。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：氨己烯酸用法用量