研究报道了安罗替尼III期临床研究ALTER0303中发生率>1%的3级及以上安罗替尼治疗相关的严重不良反应,包括:高血压(13.3%),低钠血症(4.8%),手足综合征(HFS)(3.7%),咯血(3.1%),谷氨酰转肽酶(GGT)升高(2.7%) ,高甘油三酯血症(2.4%),QT间期延长(2.4%),脂肪酶升高(2.4%),蛋白尿(2.4%),口腔粘膜炎(1.0%),腹泻(1.0%)和高胆红素血症(1.0%)。
安罗替尼组≥3级高血压,手足综合征和高甘油三酯血症的发生率明显高于对照组。安罗替尼组中分别有24例(8.16%)和31例(10.54%)患者需要减少剂量及治疗中断。导致治疗中断的最常见的与安罗替尼相关的不良反应是咯血(2.3%),静脉血栓栓塞(1.0%),蛋白尿(0.7%),间质性肺病(0.7%)和气胸(0.7%)。
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