阿巴西普是哪个国家生产的？

阿巴西普是哪个国家生产的？阿巴西普(以Orencia销售)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物，先声药业与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）获批上市。

阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白，通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用，从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。该药最早于 2005 年 12 月获 FDA 批准在美国上市，此后欧洲、日本等国家和地区也相继批准上市，包括3项适应症：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。此次中国获批的为其治疗类风湿关节炎的适应症。

AMPLE研究，是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验，12个月为主要疗效终点。将646例未使用过生物制剂的 RA 患者按1:1进行随机分组，分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后，最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。所有患者都符合未接受过生物制剂而甲氨蝶呤治疗效果不好的五年内活动期RA这一标准。在1年期的时间点，主要疗效终点－RA 体征和症状达到至少20%改善，即ACR20，在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%，而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。阿巴西普和阿达木单抗注射部位反应的发生率分别是3.8%和9.1%。

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