阿巴西普什么时候上市？

阿巴西普什么时候上市？阿巴西普（Orencia）2005年在美国获批上市，2007年5月获EMA批准，2020年8月9日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)成功举行上市。

一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验，12个月为主要疗效终点。将646例未使用过生物制剂的RA患者按1:1进行随机分组，分别接受每周阿巴西普（Orencia）125mg或每两周阿达木单抗40mg的治疗后，最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。所有患者都符合未接受过生物制剂而甲氨蝶呤治疗效果不好的五年内活动期RA这一标准。两个治疗组的人口学特征和疾病特征完全匹配。疾病活动性评分（DAS28）的均值为5.5，RA病程平均约为1.8年。

两个治疗组的不良事件发生率相似，包括严重不良事件的发生率，在阿巴西普（Orencia）治疗组中发生严重不良事件20例，而在阿达木单抗治疗组为11例。阿巴西普和阿达木单抗治疗的严重感染率也比较接近，分别是7例和9例。在阿巴西普组没有一例严重感染者因此停药，而在阿达木单抗治疗组的9位患者中有5位终止了治疗。阿巴西普和阿达木单抗注射部位反应的发生率分别是3.8%和9.1%( P=0.006)。

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