




恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。2019年8月,FDA批准恩曲替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,那恩曲替尼治疗非小细胞肺癌效果怎么样?
在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。
所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼600mg,每日一次)。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。
综上所述,恩曲替尼对肺癌的治疗有着显著的效果,患者的疾病进展得到有效缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550