奥贝胆酸孕妇能用吗？

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。奥贝胆酸Obetix已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。奥贝胆酸Obetix是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，奥贝胆酸Obetix可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶。奥贝胆酸Obetix可以抑制胆酸合成，奥贝胆酸Obetix适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

奥贝胆酸Obetix是FDA 唯一批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸Obetix与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点，具有统计学意义，没有NASH恶化。

试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸Obetix治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸Obetix有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸Obetix仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

奥贝胆酸孕妇能用吗？患者在接受药物治疗时，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。根据Obetix说明书中可知，奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。孕妇是否符合奥贝胆酸用药条件，患者应到医院做详细检查，不可盲目用药治疗。

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