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达沙替尼在儿童患者中的使用剂量

郭药师
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2025-01-21 02:40:06
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PH+慢性期CML的患者:达沙替尼(Dasatinib)推荐起始剂量为100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。

PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者,达沙替尼(Dasatinib)推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。Dasatinib可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,Dasatinib治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。

白血病有将近30%的白血病患者是儿童,目前达沙替尼已经获批用于1-18岁儿童和青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗。

儿童患者使用达沙替尼需要在医生的指导下进行。达沙替尼在儿童患者中的使用剂量:达沙替尼(Dasatinib)儿科患者中的推荐起始剂量基于体重。达沙替尼口服混悬剂(PFOS)适用于体重≤10公斤的患者,或不能吞咽整个片剂的患者。达沙替尼(Dasatinib)片剂和PFOS的推荐剂量应每3个月基于体重的变化重新计算,或在必要时可更频繁地重新计算。达沙替尼片剂应整片吞服,不可压碎、切碎或咀嚼。达沙替尼片剂压碎后服用的患者药物暴露量低于整片吞服的患者。

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相关热文推荐:美国FDA批准达沙替尼用于儿童白血病的治疗

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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