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博纳吐单抗治疗MRD(最小残留病灶)阳性ALL(白血病)患者的疗效显著

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医学编辑李莹
2021-04-13 15:12
已帮助: 349人

BiTE免疫疗法博纳吐单抗是安进公司研发的一款用于治疗白血病的新药,该药在近日获得了欧盟委员会(EC)的批准,扩大了其单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人患者的治疗。

博纳吐单抗治疗MRD(最小残留病灶)阳性ALL(白血病)患者的疗效显著

德国研究小组在一项Ⅱ期临床试验中,为研究博纳吐单抗单药是否可使微小残留病变(MRD)转阴,选取21例MRD持续阳性或经诱导、巩固治疗后复发阳性的成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者为研究对象,给予博纳吐单抗 15 ug/(m2·d),每个周期包含4周的药物持续静脉注射和2周的治疗间歇期,除1例因可逆转3级不良反应终止试验,其余80.0%的( 16/20)患者均在第1个周期内MRD转为阴性,最常见的3 ~4级不良反应为可恢复的淋巴细胞减少。78.0%的患者达到中位随访期405d复发生存。随访至33个月,12例仍为完全缓解。9例进行异基因造血干细胞移植( allo-HSCT),其中6例持续缓解;11例未行干细胞移植患者中,6例仍为完全缓解。这项临床试验证实博纳吐单抗在治疗化疗后复发MRD +ALL的有效性和耐受性。

目前博纳吐单抗并没有在中国上市,据医伴旅目前所知道的博纳吐单抗,价格约9700元左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于博纳吐单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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